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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04760938
CBT 및 OBH로 청소년 치료
웹 리위빙: CBT 및 OBH로 청소년 치료
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Durham, New Hampshire, 미국, 03824
- University of New Hampshire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 13세에서 17세 사이
- 5학년 읽기 수준
- 미성년자의 경우 정보에 입각한 동의
- 연구 참여에 대한 부모 동의서 및 성인 동의서
- 부모 보고서, 부모 면담, RCAD 점수 65점 당 현재 우울증 및/또는 불안 진단. 나열된 진단의 동반이환 진단을 받은 청소년은 자격이 있습니다.
- 물질 사용 장애의 현재 이차 진단(선택 사항)
- YoQ-2.0에서 47점 이상
- 치료 프로그램의 모든 측면에 참여하려는 의지
- 체중의 1/4에 해당하는 짐을 운반할 수 있는 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 물질 사용 장애의 일차 진단
- 반사회적 성격
- 레벨 2 이상 자폐증 스펙트럼
- 정신 분열증
- 적극적인 자살
- 섭식 장애
- 34보다 큰 BMI
- 당뇨병 환자
- 하이킹, 캠핑, 배낭 여행을 제한하는 신체적 질병 또는 장애
- 항불안제/벤조디아제핀, 아편제 또는 여러 항정신병제 및 기분 안정제를 포함한 특정 약물
- 양성 임신 테스트를 받은 청소년
- 연구 시작 후 1년 이내에 다른 치료 또는 개입 연구에 참여
- 지난 5일 동안 약물 사용의 결과로 현재 해독을 겪고 있는 개인. 이 기간 동안 약물 사용이 발생하면 참가자는 5일 동안 물질 없는 행동을 할 때까지 기다려야 합니다. 이는 치료 금기 사항(예: 약물과 환경 간의 상호 작용)을 방지하기 위해 수행됩니다.
- 학부모 보고서에 따라 지난 1년 동안 현재 자신이나 타인에게 폭력적인 행동을 하고 있습니다.
- 현재 환각(목소리를 듣거나 존재하지 않는 것을 보는 것)을 경험하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 야외 행동 건강 관리(OBH)
청소년 참가자는 OBH 프로그램(90일) 또는 CBT(12주) 프로그램에서 개입을 완료해야 합니다.
부모/보호자 및 청소년 참가자는 프로그램 전과 프로그램 도중, 그리고 최대 1년 후에 여러 설문 조사를 완료해야 합니다.
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이 개입의 참가자는 행동 건강 관리 문제를 겪고 있는 13-17세 청소년을 전문으로 하는 야외 행동 건강 관리 위원회에서 인증한 7개 프로그램 중 하나에 참여하게 됩니다.
각 프로그램은 다양한 미국 국유림 및 공원(예: 워싱턴, 오레곤, 뉴멕시코, 위스콘신, 유타)의 고유한 야생 환경에서 진행됩니다.
OBH 야생 보호 프로그램의 평균 체류 기간은 90일이며, 이는 총 1,056시간의 표준 관리 시간입니다.
모든 OBH 프로그램은 야외 행동 건강 관리 프로그램에 대한 체험 교육 인증 협회의 인증을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 인지 행동 치료(CBT)
청소년 참가자는 OBH 프로그램(90일) 또는 CBT(12주) 프로그램에서 개입을 완료해야 합니다.
부모/보호자 및 청소년 참가자는 프로그램 전과 프로그램 도중, 그리고 최대 1년 후에 여러 설문 조사를 완료해야 합니다.
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12주 치료 기간은 개별적으로 관리되는 15개의 90분 세션으로 구성됩니다.
숙제(독서 과제 포함)는 자녀가 주간 세션에서 배운 기술을 연습하도록 격려하기 위해 주어집니다.
CBT의 총 돌봄 시간 기준은 이 12주 동안의 숙제 시간을 제외한 직접 치료 시간 22.5시간입니다.
CBT 그룹을 위한 치료를 제공하도록 선택된 치료사는 국가 공인 CBT 조직의 인증을 받고 치료를 제공하는 주에서 치료사로 일할 수 있는 면허를 받게 됩니다.
치료는 외래 환자 환경 또는 원격 의료를 통해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 Youth Outcomes Questionnaire Self-Report(YoQ-SR)에 대한 통계 및 임상 측정의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
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Y-OQ 2.0에는 청소년 기능의 부모 보고 글로벌 측정과 청소년 자기 보고 측정(Y-OQ SR)이 모두 있습니다.
두 조사 모두 부모나 보호자의 관점에서 심리치료를 받는 아동·청소년의 치료 경과를 측정하기 위해 고안되었습니다.
임상적 유의성은 (1) 임상 시험 중 7점 이상 증가 또는 (2) 47 미만의 점수로 측정됩니다.
이 도구는 (a) 개인 내 고통, (b) 신체 증상, (c) 대인 관계, (d) 사회적 문제, (e) 행동 장애 및 (f) 중요 항목의 6개 하위 척도를 포함하는 전반적인 청소년 참가자 기능을 측정합니다.
4~17세 청소년을 평가하기 위해 고안된 64개 항목의 부모/보호자 보고서 설문조사입니다(Burlingame et al., 2001).
YoQ-SR의 점수 범위는 -16에서 +240입니다.
임상 컷오프 점수는 46입니다.
47 이상은 임상적으로 급성 요구를 나타냅니다.
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기준선 및 12주차
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12주 차에 수정된 아동 불안 및 우울 척도(RCADS)에 대한 통계 및 임상 측정의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
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RCADS(Revised Child Anxiety and Depression Scale)는 47개 항목으로 구성된 청소년 자가 보고식 설문조사로, 분리 불안 장애, 사회 공포증, 범불안 장애, 공황 장애, 강박 장애 및 기분 저하(주요 우울 장애)를 포함하는 하위 척도를 포함합니다. ).
또한 총 불안 척도(5개 불안 하위 척도의 합)와 총 내재화 척도(6개 하위 척도의 총계)를 산출합니다.
또한 개정된 아동 불안 및 우울증 척도 - 부모 버전(RCADS-P)은 동일한 6개의 하위 척도에 걸쳐 청소년의 불안 및 우울증 증상에 대한 부모 보고서를 유사하게 평가합니다.
RCADS의 점수 범위는 0에서 141까지입니다(0에서 3까지의 리커트 척도에서 47개 항목).
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 12주차
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12주차에 가족 평가 장치(FAD)에 대한 통계 및 임상 측정의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
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FAD(Family Assessment Device)는 청소년이 10회(기준, 입원, 치료 중 5회, 퇴원, 퇴원 후 6개월 및 12개월)를 완료하고 부모가 5회(기준, 입원, 퇴원, 퇴원 후 6개월 및 12개월).
이 척도는 다른 각 척도의 항목을 통합하는 일반 기능 척도를 포함하여 7개의 척도로 구성됩니다.
나머지 6개의 척도는 (1) 문제 해결, (2) 의사소통, (3) 역할, (4) 정서적 반응, (5) 정서적 관여, (6) McMaster 가족 기능 모델의 6가지 차원을 평가합니다. 행동 통제.
FAD에는 1-4의 리커트 척도로 점수가 매겨진 12개의 질문이 있으며, 그 결과 12에서 48까지의 점수 범위가 나타납니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
임상 컷오프 점수는 2.0입니다.
2.0 미만의 점수는 정상이고 2.0 이상의 점수는 임상적입니다.
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기준선 및 12주차
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12주차에 청소년 알코올 재발 대처 설문지(ARCQ)에 대한 통계 및 임상 측정의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
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ARCQ는 알코올 및 약물 남용 이력이 있는 청소년의 유혹 대처 반응을 평가하기 위해 고안된 측정입니다. 이 도구에는 물질 사용에 대한 저항이 필요한 상황에 처했을 때 청소년이 활용하는 대처 전략을 나타내는 세 가지 요인이 있습니다. (1) 인지 및 행동 문제 해결 전략, (2) 자기 비판적 사고 항목, 유혹의 상황적 요구와 알코올 및 약물 사용의 부정적인 결과에 초점을 맞춘 행동 대처 항목. 청소년 재발 대처 설문지(ARCQ)의 점수 범위는 34~250점입니다. 점수가 높을수록 측정된 특정 구조에 대한 더 강한 보증을 나타냅니다. |
기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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36주차에 Youth Outcomes 설문지 자체 보고(YoQ-SR)에 대한 통계 및 임상 측정의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 36주차
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Y-OQ 2.0에는 청소년 기능의 부모 보고 글로벌 측정과 청소년 자기 보고 측정(Y-OQ SR)이 모두 있습니다.
두 조사 모두 부모나 보호자의 관점에서 심리치료를 받는 아동·청소년의 치료 경과를 측정하기 위해 고안되었습니다.
임상적 유의성은 (1) 임상 시험 중 7점 이상 증가 또는 (2) 47 미만의 점수로 측정됩니다.
이 도구는 (a) 개인 내 고통, (b) 신체 증상, (c) 대인 관계, (d) 사회적 문제, (e) 행동 장애 및 (f) 중요 항목의 6개 하위 척도를 포함하는 전반적인 청소년 참가자 기능을 측정합니다.
4~17세 청소년을 평가하기 위해 고안된 64개 항목의 부모/보호자 보고서 설문조사입니다(Burlingame et al., 2001).
YoQ-SR의 점수 범위는 -16에서 +240입니다.
임상 컷오프 점수는 46입니다.
47 이상은 임상적으로 급성 요구를 나타냅니다.
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기준선 및 36주차
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60주차에 Youth Outcomes Questionnaire Self-Report(YoQ-SR)에 대한 통계 및 임상 측정의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 60주차
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Y-OQ 2.0에는 청소년 기능의 부모 보고 글로벌 측정과 청소년 자기 보고 측정(Y-OQ SR)이 모두 있습니다.
두 조사 모두 부모나 보호자의 관점에서 심리치료를 받는 아동·청소년의 치료 경과를 측정하기 위해 고안되었습니다.
임상적 유의성은 (1) 임상 시험 중 7점 이상 증가 또는 (2) 47 미만의 점수로 측정됩니다.
이 도구는 (a) 개인 내 고통, (b) 신체 증상, (c) 대인 관계, (d) 사회적 문제, (e) 행동 장애 및 (f) 중요 항목의 6개 하위 척도를 포함하는 전반적인 청소년 참가자 기능을 측정합니다.
4~17세 청소년을 평가하기 위해 고안된 64개 항목의 부모/보호자 보고서 설문조사입니다(Burlingame et al., 2001).
YoQ-SR의 점수 범위는 -16에서 +240입니다.
임상 컷오프 점수는 46입니다.
47 이상은 임상적으로 급성 요구를 나타냅니다.
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기준선 및 60주차
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36주 차에 개정된 아동 불안 및 우울 척도(RCADS)에 대한 통계 및 임상 측정의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 36주차
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RCADS(Revised Child Anxiety and Depression Scale)는 47개 항목으로 구성된 청소년 자가 보고식 설문조사로, 분리 불안 장애, 사회 공포증, 범불안 장애, 공황 장애, 강박 장애 및 기분 저하(주요 우울 장애)를 포함하는 하위 척도를 포함합니다. ).
또한 총 불안 척도(5개 불안 하위 척도의 합)와 총 내재화 척도(6개 하위 척도의 총계)를 산출합니다.
또한 개정된 아동 불안 및 우울증 척도 - 부모 버전(RCADS-P)은 동일한 6개의 하위 척도에 걸쳐 청소년의 불안 및 우울증 증상에 대한 부모 보고서를 유사하게 평가합니다.
RCADS의 점수 범위는 0에서 141까지입니다(0에서 3까지의 리커트 척도에서 47개 항목).
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 36주차
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60주 차에 RCADS(Revised Child Anxiety and Depression Scale)에 대한 통계 및 임상 측정의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 60주차
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RCADS(Revised Child Anxiety and Depression Scale)는 47개 항목으로 구성된 청소년 자가 보고식 설문조사로, 분리 불안 장애, 사회 공포증, 범불안 장애, 공황 장애, 강박 장애 및 기분 저하(주요 우울 장애)를 포함하는 하위 척도를 포함합니다. ).
또한 총 불안 척도(5개 불안 하위 척도의 합)와 총 내재화 척도(6개 하위 척도의 총계)를 산출합니다.
또한 개정된 아동 불안 및 우울증 척도 - 부모 버전(RCADS-P)은 동일한 6개의 하위 척도에 걸쳐 청소년의 불안 및 우울증 증상에 대한 부모 보고서를 유사하게 평가합니다.
RCADS의 점수 범위는 0에서 141까지입니다(0에서 3까지의 리커트 척도에서 47개 항목).
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 60주차
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36주에 FAD(Family Assessment Device)에 대한 통계 및 임상 측정의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 36주차
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FAD(Family Assessment Device)는 청소년이 10회(기준, 입원, 치료 중 5회, 퇴원, 퇴원 후 6개월 및 12개월)를 완료하고 부모가 5회(기준, 입원, 퇴원, 퇴원 후 6개월 및 12개월).
이 척도는 다른 각 척도의 항목을 통합하는 일반 기능 척도를 포함하여 7개의 척도로 구성됩니다.
나머지 6개의 척도는 (1) 문제 해결, (2) 의사소통, (3) 역할, (4) 정서적 반응, (5) 정서적 관여, (6) McMaster 가족 기능 모델의 6가지 차원을 평가합니다. 행동 통제.
FAD에는 1-4의 리커트 척도로 점수가 매겨진 12개의 질문이 있으며, 그 결과 12에서 48까지의 점수 범위가 나타납니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
임상 컷오프 점수는 2.0입니다.
2.0 미만의 점수는 정상이고 2.0 이상의 점수는 임상적입니다.
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기준선 및 36주차
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60주차에 FAD(Family Assessment Device)에 대한 통계 및 임상 측정의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 60주차
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FAD(Family Assessment Device)는 청소년이 10회(기준, 입원, 치료 중 5회, 퇴원, 퇴원 후 6개월 및 12개월)를 완료하고 부모가 5회(기준, 입원, 퇴원, 퇴원 후 6개월 및 12개월).
이 척도는 다른 각 척도의 항목을 통합하는 일반 기능 척도를 포함하여 7개의 척도로 구성됩니다.
나머지 6개의 척도는 (1) 문제 해결, (2) 의사소통, (3) 역할, (4) 정서적 반응, (5) 정서적 관여, (6) McMaster 가족 기능 모델의 6가지 차원을 평가합니다. 행동 통제.
FAD에는 1-4의 리커트 척도로 점수가 매겨진 12개의 질문이 있으며, 그 결과 12에서 48까지의 점수 범위가 나타납니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
임상 컷오프 점수는 2.0입니다.
2.0 미만의 점수는 정상이고 2.0 이상의 점수는 임상적입니다.
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기준선 및 60주차
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36주차에 청소년 알코올 재발 대처 설문지(ARCQ)에 대한 통계 및 임상 측정의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 36주차
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ARCQ는 알코올 및 약물 남용 이력이 있는 청소년의 유혹 대처 반응을 평가하기 위해 고안된 측정입니다. 이 도구에는 물질 사용에 대한 저항이 필요한 상황에 처했을 때 청소년이 활용하는 대처 전략을 나타내는 세 가지 요인이 있습니다. (1) 인지 및 행동 문제 해결 전략, (2) 자기 비판적 사고 항목, 유혹의 상황적 요구와 알코올 및 약물 사용의 부정적인 결과에 초점을 맞춘 행동 대처 항목. 청소년 재발 대처 설문지(ARCQ)의 점수 범위는 34~250점입니다. 점수가 높을수록 측정된 특정 구조에 대한 더 강한 보증을 나타냅니다. |
기준선 및 36주차
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60주차에 청소년 알코올 재발 대처 설문지(ARCQ)에 대한 통계 및 임상 측정의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 60주차
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ARCQ는 알코올 및 약물 남용 이력이 있는 청소년의 유혹 대처 반응을 평가하기 위해 고안된 측정입니다. 이 도구에는 물질 사용에 대한 저항이 필요한 상황에 처했을 때 청소년이 활용하는 대처 전략을 나타내는 세 가지 요인이 있습니다. (1) 인지 및 행동 문제 해결 전략, (2) 자기 비판적 사고 항목, 유혹의 상황적 요구와 알코올 및 약물 사용의 부정적인 결과에 초점을 맞춘 행동 대처 항목. 청소년 재발 대처 설문지(ARCQ)의 점수 범위는 34~250점입니다. 점수가 높을수록 측정된 특정 구조에 대한 더 강한 보증을 나타냅니다. |
기준선 및 60주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년이 자신의 치료 목표, 치료 진행 상황, 변화 과정 및 장기적인 변화 가능성을 이해하는 방법을 살펴보십시오.
기간: 60주까지의 기준선
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일련의 개방형 질문이 설문 조사에 포함될 것입니다.
청소년은 질문을 8번 완료합니다(입원, 치료 중 5번, 퇴원).
질문은 다음과 같은 두 가지 기본 개념을 탐구하도록 고안되었습니다. 2) 청소년이 무엇을 배우고 있는지(결과), 어떻게 배우고 있는지(메커니즘), 야생 치료 프로그램 외부에서 배운 것을 어떻게 적용할 수 있을 것이라고 생각하는지(이전).
청소년들은 원하는 만큼 글을 쓰거나, 그림을 그리거나, 시를 짓거나, 노래 가사를 공유하거나, 다른 형식을 사용하여 자신을 표현함으로써 질문에 답하도록 지시받습니다.
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60주까지의 기준선
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청소년이 무엇을 배우고 있는지(결과), 어떻게 배우고 있는지(메커니즘), 치료 프로그램 외부에서 학습한 내용을 어떻게 적용할 수 있는지(전이)를 살펴보십시오.
기간: 60주까지의 기준선
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일련의 개방형 질문이 설문 조사에 포함될 것입니다.
청소년은 질문을 8번 완료합니다(입원, 치료 중 5번, 퇴원).
질문은 다음과 같은 두 가지 기본 개념을 탐구하도록 고안되었습니다. 2) 청소년이 무엇을 배우고 있는지(결과), 어떻게 배우고 있는지(메커니즘), 야생 치료 프로그램 외부에서 배운 것을 어떻게 적용할 수 있을 것이라고 생각하는지(이전).
청소년들은 원하는 만큼 글을 쓰거나, 그림을 그리거나, 시를 짓거나, 노래 가사를 공유하거나, 다른 형식을 사용하여 자신을 표현함으로써 질문에 답하도록 지시받습니다.
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60주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .