- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04760938
Behandlung von Jugendlichen mit CBT und OBH
Das Web neu weben: Behandlung von Jugendlichen mit CBT und OBH
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03824
- University of New Hampshire
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 13 und 17 Jahren
- Leseniveau Klasse 5
- Bei Minderjährigen Zustimmung nach Aufklärung
- Einverständniserklärung der Eltern und Zustimmung des Erwachsenen zur Teilnahme an der Studie
- Aktuelle Diagnose von Depression und/oder Angst laut Elternbericht, Elterninterview und Punktzahl von 65 auf der RCADS. Jugendliche mit komorbiden Diagnosen dieser aufgeführten Diagnosen sind förderfähig
- Aktuelle Nebendiagnose Substanzgebrauchsstörung (optional)
- Erziele mehr als 47 Punkte auf dem YoQ-2.0
- Bereitschaft zur Teilnahme an allen Aspekten der Behandlungsprogramme
- Hat die Fähigkeit, einen Rucksack zu tragen, der 1⁄4 seines Körpergewichts ausmacht
Ausschlusskriterien:
- Primärdiagnose einer Substanzgebrauchsstörung
- Antisoziale Persönlichkeit
- Autismus-Spektrum der Stufe 2 oder höher
- Schizophrenie
- Aktiv selbstmörderisch
- Essstörungen
- BMI größer als 34
- Diabetiker
- Körperliche Beschwerden oder Behinderungen, die die Person beim Wandern, Camping, Rucksackreisen einschränken
- Spezifische Medikamente, einschließlich Anxiolytika/Benzodiazepine, Opiate oder mehrere Antipsychotika und Stimmungsstabilisatoren
- Jugendliche mit positivem Schwangerschaftstest
- Teilnahme an einer anderen Behandlungs- oder Interventionsstudie innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn
- Personen, die derzeit aufgrund des Drogenkonsums in den letzten fünf Tagen an einer Entgiftung leiden. Wenn während dieses Zeitraums Drogenkonsum auftritt, muss der Teilnehmer warten, bis er fünf Tage substanzfreies Verhalten erreicht hat. Dies geschieht, um Kontraindikationen der Behandlung zu vermeiden (z. B. Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und der Umwelt).
- Derzeit praktiziertes gewalttätiges Verhalten gegenüber sich selbst oder anderen innerhalb des letzten Jahres gemäß Elternbericht
- Derzeitige Halluzinationen (Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht da sind)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Outdoor-Verhaltensgesundheit (OBH)
Jugendliche Teilnehmer werden gebeten, eine Intervention entweder in einem OBH-Programm (90 Tage) oder einem CBT-Programm (12 Wochen) zu absolvieren.
Eltern/Erziehungsberechtigte und jugendliche Teilnehmer werden gebeten, vor und während des Programms sowie bis zu einem Jahr danach an mehreren Umfragen teilzunehmen.
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Die Teilnehmer an dieser Intervention nehmen an einem von 7 Programmen teil, die vom Outdoor Behavioral Healthcare Council akkreditiert wurden, der sich auf 13- bis 17-jährige Jugendliche mit verhaltensbezogenen Gesundheitsproblemen spezialisiert hat.
Jedes Programm arbeitet in einer einzigartigen Wildnisumgebung in verschiedenen nationalen Wäldern und Parks der Vereinigten Staaten (z. B. Washington, Oregon, New Mexico, Wisconsin, Utah).
Die durchschnittliche Aufenthaltsdauer in einem OBH-Wildnisprogramm beträgt 90 Tage, was einer gesamten Standardbetreuungszeit von 1.056 Stunden entspricht.
Alle OBH-Programme wurden von der Association for Experiential Education Accreditation for Outdoor Behavioral Healthcare-Programmen akkreditiert.
Andere Namen:
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Jugendliche Teilnehmer werden gebeten, eine Intervention entweder in einem OBH-Programm (90 Tage) oder einem CBT-Programm (12 Wochen) zu absolvieren.
Eltern/Erziehungsberechtigte und jugendliche Teilnehmer werden gebeten, vor und während des Programms sowie bis zu einem Jahr danach an mehreren Umfragen teilzunehmen.
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Der 12-wöchige Behandlungszeitraum besteht aus 15 90-minütigen Sitzungen, die einzeln durchgeführt werden.
Hausaufgaben (einschließlich Leseaufgaben) werden gegeben, um Ihr Kind zu ermutigen, die während der wöchentlichen Sitzungen erlernten Techniken zu üben.
Die gesamte Standardbetreuungszeit für CBT beträgt 22,5 Stunden direkte Behandlungsstunden ohne die Zeit, die in diesen zwölf Wochen für Hausaufgaben aufgewendet wird.
Diejenigen Therapeuten, die für die Durchführung der Behandlung für die CBT-Gruppe ausgewählt werden, werden von einer national anerkannten CBT-Organisation zertifiziert und dürfen in dem Staat, in dem sie die Behandlung anbieten, als Therapeuten arbeiten.
Die Therapie wird ambulant oder per Telemedizin durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den statistischen und klinischen Messungen im Selbstbericht des Youth Outcomes Questionnaire (YoQ-SR) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
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Das Y-OQ 2.0 verfügt sowohl über ein globales Maß für die Funktionsfähigkeit von Jugendlichen als Elternbericht als auch über ein Maß für den Selbstbericht von Jugendlichen (Y-OQ SR).
Beide Befragungen dienen dazu, den Behandlungsfortschritt von Kindern und Jugendlichen in psychologischer Behandlung aus Sicht der Eltern bzw. Bezugspersonen zu messen.
Die klinische Signifikanz wird gemessen durch (1) einen Gewinn von sieben oder mehr Punkten während der klinischen Studien oder (2) eine Punktzahl unter 47.
Das Instrument misst die allgemeine Funktionsfähigkeit jugendlicher Teilnehmer, die sechs Subskalen umfasst: (a) Intrapersonaler Stress, (b) Somatische Symptome, (c) Zwischenmenschliche Beziehungen, (d) Soziale Probleme, (e) Verhaltensstörungen und (f) Kritische Elemente.
Es handelt sich um eine 64-Punkte-Umfrage zum Eltern-/Erziehungsberechtigtenbericht zur Beurteilung von Jugendlichen im Alter von 4 bis 17 Jahren (Burlingame et al., 2001).
Die Werte für das YoQ-SR reichen von -16 bis +240.
Der klinische Cut-Off-Score liegt bei 46.
47 oder höher steht für klinisch akute Bedürfnisse.
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Baseline und Woche 12
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei statistischen und klinischen Messwerten auf der Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
|
Die Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) ist eine 47-Punkte-Umfrage zur Selbsteinschätzung von Jugendlichen mit Unterskalen, darunter: Trennungsangststörung, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, Panikstörung, Zwangsstörung und Niedergeschlagenheit (Major Depression). ).
Es ergibt auch eine Total Anxiety Scale (Summe der 5 Angst-Subskalen) und eine Total Internalizing Scale (Summe aller 6 Subskalen).
Darüber hinaus bewertet die Revised Child Anxiety and Depression Scale – Parent Version (RCADS-P) in ähnlicher Weise den Bericht der Eltern über Angst- und Depressionssymptome bei Jugendlichen auf denselben sechs Subskalen.
Die Ergebnisse für die RCADS reichen von 0 bis 141 (47 Punkte auf einer Likert-Skala von 0-3).
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Baseline und Woche 12
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den statistischen und klinischen Messungen auf dem Family Assessment Device (FAD) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
|
Das Family Assessment Device (FAD) ist ein Selbstberichtsmaß, das Jugendliche 10 Mal (Ausgangswert, Aufnahme, 5 Mal während der Behandlung, Entlassung, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung) und Eltern 5 Mal (Ausgangswert, Aufnahme, Aufnahme, Entlassung, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung).
Die Maßnahme besteht aus sieben Skalen, einschließlich einer allgemeinen Funktionsskala, die Items aus jeder der anderen Skalen enthält.
Die verbleibenden sechs Skalen bewerten die sechs Dimensionen des McMaster-Modells der Familienfunktion, darunter: (1) Problemlösung, (2) Kommunikation, (3) Rollen, (4) affektive Reaktionsfähigkeit, (5) affektive Beteiligung und (6) Verhaltenskontrolle.
Der FAD hat 12 Fragen, die auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet werden, was zu einem Bereich von 12 bis 48 Punkten führt.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Der klinische Cut-Off-Score beträgt 2,0.
Werte unter 2,0 sind normal und Werte über 2,0 sind klinisch.
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Baseline und Woche 12
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Veränderung der statistischen und klinischen Messwerte des Adolescent Alcohol Relapse Coping Questionnaire (ARCQ) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
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Der ARCQ ist ein Maß zur Beurteilung der Versuchungsbewältigungsreaktionen bei Jugendlichen mit einer Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch. Das Instrument hat drei Faktoren, die Bewältigungsstrategien darstellen, die Jugendliche anwenden, wenn sie in Situationen gebracht werden, die Widerstand gegen den Substanzkonsum erfordern: (1) kognitive und verhaltensbezogene Problemlösungsstrategien, (2) selbstkritische Denkelemente und (3) auf Abstinenz fokussierte kognitive und Behavioral Coping Items, die sich auf die situativen Anforderungen einer Versuchung und die negativen Folgen des Alkohol- und Drogenkonsums konzentrieren. Der Adolescent Relapse Coping Questionnaire (ARCQ) hat eine Reihe von Punkten von 34 bis 250. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Bestätigung des bestimmten gemessenen Konstrukts hin. |
Baseline und Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei statistischen und klinischen Messwerten im Selbstbericht des Youth Outcomes Questionnaire (YoQ-SR) in Woche 36
Zeitfenster: Baseline und Woche 36
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Das Y-OQ 2.0 verfügt sowohl über ein globales Maß für die Funktionsfähigkeit von Jugendlichen als Elternbericht als auch über ein Maß für den Selbstbericht von Jugendlichen (Y-OQ SR).
Beide Befragungen dienen dazu, den Behandlungsfortschritt von Kindern und Jugendlichen in psychologischer Behandlung aus Sicht der Eltern bzw. Bezugspersonen zu messen.
Die klinische Signifikanz wird gemessen durch (1) einen Gewinn von sieben oder mehr Punkten während der klinischen Studien oder (2) eine Punktzahl unter 47.
Das Instrument misst die allgemeine Funktionsfähigkeit jugendlicher Teilnehmer, die sechs Subskalen umfasst: (a) Intrapersonaler Stress, (b) Somatische Symptome, (c) Zwischenmenschliche Beziehungen, (d) Soziale Probleme, (e) Verhaltensstörungen und (f) Kritische Elemente.
Es handelt sich um eine 64-Punkte-Umfrage zum Eltern-/Erziehungsberechtigtenbericht zur Beurteilung von Jugendlichen im Alter von 4 bis 17 Jahren (Burlingame et al., 2001).
Die Werte für das YoQ-SR reichen von -16 bis +240.
Der klinische Cut-Off-Score liegt bei 46.
47 oder höher steht für klinisch akute Bedürfnisse.
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Baseline und Woche 36
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei statistischen und klinischen Messungen im Selbstbericht des Youth Outcomes Questionnaire (YoQ-SR) in Woche 60
Zeitfenster: Baseline und Woche 60
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Das Y-OQ 2.0 verfügt sowohl über ein globales Maß für die Funktionsfähigkeit von Jugendlichen als Elternbericht als auch über ein Maß für den Selbstbericht von Jugendlichen (Y-OQ SR).
Beide Befragungen dienen dazu, den Behandlungsfortschritt von Kindern und Jugendlichen in psychologischer Behandlung aus Sicht der Eltern bzw. Bezugspersonen zu messen.
Die klinische Signifikanz wird gemessen durch (1) einen Gewinn von sieben oder mehr Punkten während der klinischen Studien oder (2) eine Punktzahl unter 47.
Das Instrument misst die allgemeine Funktionsfähigkeit jugendlicher Teilnehmer, die sechs Subskalen umfasst: (a) Intrapersonaler Stress, (b) Somatische Symptome, (c) Zwischenmenschliche Beziehungen, (d) Soziale Probleme, (e) Verhaltensstörungen und (f) Kritische Elemente.
Es handelt sich um eine 64-Punkte-Umfrage zum Eltern-/Erziehungsberechtigtenbericht zur Beurteilung von Jugendlichen im Alter von 4 bis 17 Jahren (Burlingame et al., 2001).
Die Werte für das YoQ-SR reichen von -16 bis +240.
Der klinische Cut-Off-Score liegt bei 46.
47 oder höher steht für klinisch akute Bedürfnisse.
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Baseline und Woche 60
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den statistischen und klinischen Messwerten auf der Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) in Woche 36
Zeitfenster: Baseline und Woche 36
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Die Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) ist eine 47-Punkte-Umfrage zur Selbsteinschätzung von Jugendlichen mit Unterskalen, darunter: Trennungsangststörung, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, Panikstörung, Zwangsstörung und Niedergeschlagenheit (Major Depression). ).
Es ergibt auch eine Total Anxiety Scale (Summe der 5 Angst-Subskalen) und eine Total Internalizing Scale (Summe aller 6 Subskalen).
Darüber hinaus bewertet die Revised Child Anxiety and Depression Scale – Parent Version (RCADS-P) in ähnlicher Weise den Bericht der Eltern über Angst- und Depressionssymptome bei Jugendlichen auf denselben sechs Subskalen.
Die Ergebnisse für die RCADS reichen von 0 bis 141 (47 Punkte auf einer Likert-Skala von 0-3).
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Baseline und Woche 36
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei statistischen und klinischen Messwerten auf der Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) in Woche 60
Zeitfenster: Baseline und Woche 60
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Die Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) ist eine 47-Punkte-Umfrage zur Selbsteinschätzung von Jugendlichen mit Unterskalen, darunter: Trennungsangststörung, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, Panikstörung, Zwangsstörung und Niedergeschlagenheit (Major Depression). ).
Es ergibt auch eine Total Anxiety Scale (Summe der 5 Angst-Subskalen) und eine Total Internalizing Scale (Summe aller 6 Subskalen).
Darüber hinaus bewertet die Revised Child Anxiety and Depression Scale – Parent Version (RCADS-P) in ähnlicher Weise den Bericht der Eltern über Angst- und Depressionssymptome bei Jugendlichen auf denselben sechs Subskalen.
Die Ergebnisse für die RCADS reichen von 0 bis 141 (47 Punkte auf einer Likert-Skala von 0-3).
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Baseline und Woche 60
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den statistischen und klinischen Messungen auf dem Family Assessment Device (FAD) in Woche 36
Zeitfenster: Baseline und Woche 36
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Das Family Assessment Device (FAD) ist ein Selbstberichtsmaß, das Jugendliche 10 Mal (Ausgangswert, Aufnahme, 5 Mal während der Behandlung, Entlassung, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung) und Eltern 5 Mal (Ausgangswert, Aufnahme, Aufnahme, Entlassung, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung).
Die Maßnahme besteht aus sieben Skalen, einschließlich einer allgemeinen Funktionsskala, die Items aus jeder der anderen Skalen enthält.
Die verbleibenden sechs Skalen bewerten die sechs Dimensionen des McMaster-Modells der Familienfunktion, darunter: (1) Problemlösung, (2) Kommunikation, (3) Rollen, (4) affektive Reaktionsfähigkeit, (5) affektive Beteiligung und (6) Verhaltenskontrolle.
Der FAD hat 12 Fragen, die auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet werden, was zu einem Bereich von 12 bis 48 Punkten führt.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Der klinische Cut-Off-Score beträgt 2,0.
Werte unter 2,0 sind normal und Werte über 2,0 sind klinisch.
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Baseline und Woche 36
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Veränderung der statistischen und klinischen Messungen auf dem Family Assessment Device (FAD) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 60
Zeitfenster: Baseline und Woche 60
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Das Family Assessment Device (FAD) ist ein Selbstberichtsmaß, das Jugendliche 10 Mal (Ausgangswert, Aufnahme, 5 Mal während der Behandlung, Entlassung, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung) und Eltern 5 Mal (Ausgangswert, Aufnahme, Aufnahme, Entlassung, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung).
Die Maßnahme besteht aus sieben Skalen, einschließlich einer allgemeinen Funktionsskala, die Items aus jeder der anderen Skalen enthält.
Die verbleibenden sechs Skalen bewerten die sechs Dimensionen des McMaster-Modells der Familienfunktion, darunter: (1) Problemlösung, (2) Kommunikation, (3) Rollen, (4) affektive Reaktionsfähigkeit, (5) affektive Beteiligung und (6) Verhaltenskontrolle.
Der FAD hat 12 Fragen, die auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet werden, was zu einem Bereich von 12 bis 48 Punkten führt.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Der klinische Cut-Off-Score beträgt 2,0.
Werte unter 2,0 sind normal und Werte über 2,0 sind klinisch.
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Baseline und Woche 60
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Veränderung der statistischen und klinischen Messwerte des Adolescent Alcohol Relapse Coping Questionnaire (ARCQ) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 36
Zeitfenster: Baseline und Woche 36
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Der ARCQ ist ein Maß zur Beurteilung der Versuchungsbewältigungsreaktionen bei Jugendlichen mit einer Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch. Das Instrument hat drei Faktoren, die Bewältigungsstrategien darstellen, die Jugendliche anwenden, wenn sie in Situationen gebracht werden, die Widerstand gegen den Substanzkonsum erfordern: (1) kognitive und verhaltensbezogene Problemlösungsstrategien, (2) selbstkritische Denkelemente und (3) auf Abstinenz fokussierte kognitive und Behavioral Coping Items, die sich auf die situativen Anforderungen einer Versuchung und die negativen Folgen des Alkohol- und Drogenkonsums konzentrieren. Der Adolescent Relapse Coping Questionnaire (ARCQ) hat eine Reihe von Punkten von 34 bis 250. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Bestätigung des bestimmten gemessenen Konstrukts hin. |
Baseline und Woche 36
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Veränderung der statistischen und klinischen Messwerte des Adolescent Alcohol Relapse Coping Questionnaire (ARCQ) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 60
Zeitfenster: Baseline und Woche 60
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Der ARCQ ist ein Maß zur Beurteilung der Versuchungsbewältigungsreaktionen bei Jugendlichen mit einer Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch. Das Instrument hat drei Faktoren, die Bewältigungsstrategien darstellen, die Jugendliche anwenden, wenn sie in Situationen gebracht werden, die Widerstand gegen den Substanzkonsum erfordern: (1) kognitive und verhaltensbezogene Problemlösungsstrategien, (2) selbstkritische Denkelemente und (3) auf Abstinenz fokussierte kognitive und Behavioral Coping Items, die sich auf die situativen Anforderungen einer Versuchung und die negativen Folgen des Alkohol- und Drogenkonsums konzentrieren. Der Adolescent Relapse Coping Questionnaire (ARCQ) hat eine Reihe von Punkten von 34 bis 250. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Bestätigung des bestimmten gemessenen Konstrukts hin. |
Baseline und Woche 60
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfahren Sie, wie Jugendliche ihre Behandlungsziele, den Behandlungsfortschritt, den Veränderungsprozess und das Potenzial für langfristige Veränderungen verstehen.
Zeitfenster: Baseline bis Woche 60
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Eine Reihe offener Fragen wird in die Umfrage eingebettet.
Jugendliche füllen die Fragen achtmal aus (Aufnahme, fünfmal während der Behandlung, Entlassung).
Die Fragen sollen zwei grundlegende Konzepte untersuchen: 1) Wie Jugendliche ihre Behandlungsziele, den Behandlungsfortschritt, den Veränderungsprozess und das Potenzial für langfristige Veränderungen verstehen; und 2) Was Jugendliche lernen (Ergebnisse), wie sie lernen (Mechanismen) und wie sie denken, dass sie ihr Gelerntes außerhalb des Wildnistherapieprogramms anwenden können (Transfer).
Die Jugendlichen werden angewiesen, die Frage zu beantworten, indem sie so viel oder so wenig schreiben, wie sie möchten, ein Bild zeichnen, ein Gedicht erstellen oder den Text eines Liedes teilen oder eine andere Form verwenden, um sich auszudrücken.
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Baseline bis Woche 60
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Untersuchen Sie, was Jugendliche lernen (Ergebnisse), wie sie lernen (Mechanismen) und wie sie denken, dass sie ihr Gelerntes außerhalb des Behandlungsprogramms anwenden können (Transfer).
Zeitfenster: Baseline bis Woche 60
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Eine Reihe offener Fragen wird in die Umfrage eingebettet.
Jugendliche füllen die Fragen achtmal aus (Aufnahme, fünfmal während der Behandlung, Entlassung).
Die Fragen sollen zwei grundlegende Konzepte untersuchen: 1) Wie Jugendliche ihre Behandlungsziele, den Behandlungsfortschritt, den Veränderungsprozess und das Potenzial für langfristige Veränderungen verstehen; und 2) Was Jugendliche lernen (Ergebnisse), wie sie lernen (Mechanismen) und wie sie denken, dass sie ihr Gelerntes außerhalb des Wildnistherapieprogramms anwenden können (Transfer).
Die Jugendlichen werden angewiesen, die Frage zu beantworten, indem sie so viel oder so wenig schreiben, wie sie möchten, ein Bild zeichnen, ein Gedicht erstellen oder den Text eines Liedes teilen oder eine andere Form verwenden, um sich auszudrücken.
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Baseline bis Woche 60
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNH-07-8354-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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