Adolescenten behandelen met CGT en OBH
2 februari 2022 bijgewerkt door: University of New Hampshire
Het web opnieuw weven: adolescenten behandelen met CBT en OBH
Het doel van deze studie is om verschillende gedrags-, sociale en emotionele veranderingen te onderzoeken die het gevolg zijn van deelname aan een OBH- en CBT-behandelprogramma dat is ontworpen voor adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, zullen alle deelnemers aan het onderzoek, inclusief minderjarigen en ouders/verzorgers, die schriftelijk geïnformeerde toestemming hebben gegeven, een screeningsenquête invullen.
De screeningsenquête zal het onderzoekspersoneel ondersteunen bij het bepalen of deelnemers voldoen aan de insluitings- en uitsluitingsgegevens, inclusief ontmoetingsscores op de Youth Outcome Questionnaire en de Revised Children's Anxiety and Depression Scale.
Als deelnemers op basis van voorlopige criteria in aanmerking komen, ondergaan ze een screeningsgesprek.
Als deelnemers na het screeningsinterview in aanmerking komen en een tweede geïnformeerde toestemming geven, minderjarigen en ouders/voogden, worden ze gerandomiseerd in een gedeeltelijk blind onderzoek met parallelle groepen uitgevoerd in de Verenigde Staten (7 Outdoor Behavioral Healthcare-programma's en maximaal 42 CGT-erkende therapeuten).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Verenigde Staten, 03824
- University of New Hampshire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 13 en 17 jaar
- Leesniveau 5e leerjaar
- Voor minderjarigen, geïnformeerde toestemming
- Geïnformeerde toestemming van ouders en toestemming van volwassenen om deel te nemen aan het onderzoek
- Huidige diagnose van depressie en/of angst per ouderrapport, oudergesprek en score van 65 op de RCADS. Jongeren met comorbide diagnoses van deze vermelde diagnoses komen in aanmerking
- Huidige secundaire diagnose van stoornis in het gebruik van middelen (optioneel)
- Scoor meer dan een 47 op de YoQ-2.0
- Bereidheid om deel te nemen aan alle aspecten van de behandelprogramma's
- Heeft het vermogen om een rugzak te dragen die 1/4 van hun lichaamsgewicht is
Uitsluitingscriteria:
- Primaire diagnose van stoornis in middelengebruik
- Asociale persoonlijkheid
- Niveau 2 of hoger Autisme Spectrum
- Schizofrenie
- Actief suïcidaal
- Eet stoornissen
- BMI hoger dan 34
- Diabetes
- Lichamelijke aandoeningen of handicaps die de persoon beperken van wandelen, kamperen, backpacken
- Specifieke medicijnen, waaronder anxiolytica / benzodiazepinen, opiaten of meerdere antipsychotica en stemmingsstabilisatoren
- Jongeren die een positieve zwangerschapstest hebben
- Deelname aan een ander behandel- of interventieonderzoek binnen één jaar na aanvang van het onderzoek
- Personen die momenteel lijden aan ontgifting als gevolg van drugsgebruik in de afgelopen vijf dagen. Als er tijdens deze periode drugsgebruik plaatsvindt, moet de deelnemer wachten tot hij vijf dagen drugsvrij gedrag heeft bereikt. Dit wordt gedaan om contra-indicaties van de behandeling te voorkomen (bijv. Interactie tussen medicijnen en de omgeving)
- Momenteel gewelddadig gedrag vertonen tegen zichzelf of anderen in het afgelopen jaar volgens ouderrapport
- Momenteel last van hallucinaties (stemmen horen of dingen zien die er niet zijn)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsgezondheidszorg buitenshuis (OBH)
Adolescente deelnemers zullen worden gevraagd om een interventie te voltooien in een OBH-programma (90 dagen) of een CGT-programma (12 weken).
Ouders/verzorgers en adolescente deelnemers zullen worden gevraagd om verschillende enquêtes in te vullen voor en tijdens het programma, en tot een jaar erna.
|
Deelnemers aan deze interventie zullen deelnemen aan een van de 7 programma's die zijn geaccrediteerd door de Outdoor Behavioural Healthcare Council die gespecialiseerd is in 13-17-jarige adolescenten met gedragsproblemen in de gezondheidszorg.
Elk programma werkt in een unieke wildernisomgeving in verschillende nationale bossen en parken van de Verenigde Staten (bijv. Washington, Oregon, New Mexico, Wisconsin, Utah).
De gemiddelde verblijfsduur in een OBH-wildernisprogramma is 90 dagen, wat een totale standaardzorgtijd is van 1.056 uur.
Alle OBH-programma's zijn geaccrediteerd door de Association for Experiential Education Accreditation for Outdoor Behavioral Healthcare-programma's.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
Adolescente deelnemers zullen worden gevraagd om een interventie te voltooien in een OBH-programma (90 dagen) of een CGT-programma (12 weken).
Ouders/verzorgers en adolescente deelnemers zullen worden gevraagd om verschillende enquêtes in te vullen voor en tijdens het programma, en tot een jaar erna.
|
De behandelperiode van 12 weken bestaat uit 15 sessies van 90 minuten die individueel worden afgenomen.
Er wordt huiswerk (inclusief leesopdrachten) gegeven om uw kind aan te moedigen de tijdens de wekelijkse sessies geleerde technieken te oefenen.
De totale standaardzorgtijd voor CGT is 22,5 uur directe behandeluren exclusief de tijd besteed aan huiswerk gedurende deze twaalf weken.
De therapeuten die zijn geselecteerd om de CGT-groep te behandelen, worden gecertificeerd door een nationaal erkende CGT-organisatie en hebben een vergunning om als therapeut te werken in de staat waar ze de behandeling geven.
Therapie wordt geleverd in een poliklinische setting of via Telehealth.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in statistische en klinische metingen op de Youth Outcomes Questionnaire Self-Report (YoQ-SR) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De Y-OQ 2.0 heeft zowel een door ouders gerapporteerde globale maatstaf voor het functioneren van adolescenten als een zelfrapportagemaatstaf voor adolescenten (Y-OQ SR).
Beide enquêtes zijn ontworpen om de voortgang van de behandeling van kinderen en adolescenten die psychologische behandeling ondergaan te meten vanuit het perspectief van een ouder of verzorger.
Klinische significantie wordt gemeten aan de hand van (1) een winst van zeven of meer punten tijdens de klinische onderzoeken of (2) een score van minder dan 47.
Het instrument meet het algehele functioneren van jongeren en omvat zes subschalen: (a) Intrapersoonlijke stress, (b) Somatische symptomen, (c) Interpersoonlijke relaties, (d) Sociale problemen, (e) Gedragsdisfunctie en (f) Kritieke items.
Het is een ouder-/voogdenquête met 64 items, ontworpen om jongeren van 4 tot 17 jaar te beoordelen (Burlingame et al., 2001).
Scores voor de YoQ-SR variëren van -16 tot +240.
De klinische grenswaarde is 46.
47 of hoger vertegenwoordigt klinisch acute behoeften.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in statistische en klinische metingen op de Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) is een zelfrapportageonderzoek onder jongeren met 47 items en subschalen, waaronder: separatieangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis en neerslachtigheid (ernstige depressieve stoornis). ).
Het levert ook een Totale Angstschaal op (som van de 5 angstsubschalen) en een Totale Internaliserende Schaal (som van alle 6 subschalen).
Bovendien beoordeelt de Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version (RCADS-P) op vergelijkbare wijze het ouderrapport van de symptomen van angst en depressie bij jongeren over dezelfde zes subschalen.
Scores voor de RCADS variëren van 0 tot 141 (47 items op een Likert-schaal van 0-3).
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in statistische en klinische metingen op het Family Assessment Device (FAD) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Het Family Assessment Device (FAD) is een zelfrapportagemaatstaf die adolescenten 10 keer invullen (baseline, opname, 5 keer tijdens behandeling, ontslag, 6 maanden en 12 maanden na ontslag) en ouders 5 keer invullen (baseline, opname, ontslag, 6 maanden en 12 maanden na ontslag).
De maatstaf bestaat uit zeven schalen, waaronder een schaal Algemeen Functioneren die items van elk van de andere schalen bevat.
De overige zes schalen beoordelen de zes dimensies van het McMaster-model voor gezinsfunctioneren, waaronder: (1) probleemoplossing, (2) communicatie, (3) rollen, (4) affectieve responsiviteit, (5) affectieve betrokkenheid en (6) Gedragscontrole.
De FAD heeft 12 vragen gescoord op een Likert-schaal van 1-4, wat resulteert in een bereik van scores van 12 tot 48.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
De klinische afkapwaarde is 2,0.
Scores onder de 2,0 zijn normaal en scores boven de 2,0 zijn klinisch.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in statistische en klinische metingen op de Adolescent Alcohol Relapse Coping Questionnaire (ARCQ) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De ARCQ is een meetinstrument dat ontworpen is om de coping-reacties met verleiding te meten bij adolescenten met een voorgeschiedenis van alcohol- en drugsmisbruik. Het instrument heeft drie factoren die copingstrategieën vertegenwoordigen die adolescenten gebruiken wanneer ze in situaties worden geplaatst die verzet tegen middelengebruik vereisen: (1) cognitieve en gedragsmatige probleemoplossende strategieën, (2) zelfkritische denkitems, en (3) onthoudingsgerichte cognitieve en gedragsmatige coping-items die zich richten op situationele eisen van een verleiding en de negatieve gevolgen van alcohol- en drugsgebruik. De Adolescent Relapse Coping Questionnaire (ARCQ) heeft een scorebereik van 34 tot 250. Hogere scores duiden op een sterkere onderschrijving van het specifieke gemeten construct. |
Basislijn en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in statistische en klinische metingen op de Youth Outcomes Questionnaire Self-Report (YoQ-SR) in week 36
Tijdsspanne: Basislijn en week 36
|
De Y-OQ 2.0 heeft zowel een door ouders gerapporteerde globale maatstaf voor het functioneren van adolescenten als een zelfrapportagemaatstaf voor adolescenten (Y-OQ SR).
Beide enquêtes zijn ontworpen om de voortgang van de behandeling van kinderen en adolescenten die psychologische behandeling ondergaan te meten vanuit het perspectief van een ouder of verzorger.
Klinische significantie wordt gemeten aan de hand van (1) een winst van zeven of meer punten tijdens de klinische onderzoeken of (2) een score van minder dan 47.
Het instrument meet het algehele functioneren van jongeren en omvat zes subschalen: (a) Intrapersoonlijke stress, (b) Somatische symptomen, (c) Interpersoonlijke relaties, (d) Sociale problemen, (e) Gedragsdisfunctie en (f) Kritieke items.
Het is een ouder-/voogdenquête met 64 items, ontworpen om jongeren van 4 tot 17 jaar te beoordelen (Burlingame et al., 2001).
Scores voor de YoQ-SR variëren van -16 tot +240.
De klinische grenswaarde is 46.
47 of hoger vertegenwoordigt klinisch acute behoeften.
|
Basislijn en week 36
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in statistische en klinische metingen op de Youth Outcomes Questionnaire Self-Report (YoQ-SR) in week 60
Tijdsspanne: Basislijn en week 60
|
De Y-OQ 2.0 heeft zowel een door ouders gerapporteerde globale maatstaf voor het functioneren van adolescenten als een zelfrapportagemaatstaf voor adolescenten (Y-OQ SR).
Beide enquêtes zijn ontworpen om de voortgang van de behandeling van kinderen en adolescenten die psychologische behandeling ondergaan te meten vanuit het perspectief van een ouder of verzorger.
Klinische significantie wordt gemeten aan de hand van (1) een winst van zeven of meer punten tijdens de klinische onderzoeken of (2) een score van minder dan 47.
Het instrument meet het algehele functioneren van jongeren en omvat zes subschalen: (a) Intrapersoonlijke stress, (b) Somatische symptomen, (c) Interpersoonlijke relaties, (d) Sociale problemen, (e) Gedragsdisfunctie en (f) Kritieke items.
Het is een ouder-/voogdenquête met 64 items, ontworpen om jongeren van 4 tot 17 jaar te beoordelen (Burlingame et al., 2001).
Scores voor de YoQ-SR variëren van -16 tot +240.
De klinische grenswaarde is 46.
47 of hoger vertegenwoordigt klinisch acute behoeften.
|
Basislijn en week 60
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in statistische en klinische metingen op de Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) in week 36
Tijdsspanne: Basislijn en week 36
|
De Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) is een zelfrapportageonderzoek onder jongeren met 47 items en subschalen, waaronder: separatieangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis en neerslachtigheid (ernstige depressieve stoornis). ).
Het levert ook een Totale Angstschaal op (som van de 5 angstsubschalen) en een Totale Internaliserende Schaal (som van alle 6 subschalen).
Bovendien beoordeelt de Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version (RCADS-P) op vergelijkbare wijze het ouderrapport van de symptomen van angst en depressie bij jongeren over dezelfde zes subschalen.
Scores voor de RCADS variëren van 0 tot 141 (47 items op een Likert-schaal van 0-3).
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Basislijn en week 36
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in statistische en klinische metingen op de herziene Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) in week 60
Tijdsspanne: Basislijn en week 60
|
De Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) is een zelfrapportageonderzoek onder jongeren met 47 items en subschalen, waaronder: separatieangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis en neerslachtigheid (ernstige depressieve stoornis). ).
Het levert ook een Totale Angstschaal op (som van de 5 angstsubschalen) en een Totale Internaliserende Schaal (som van alle 6 subschalen).
Bovendien beoordeelt de Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version (RCADS-P) op vergelijkbare wijze het ouderrapport van de symptomen van angst en depressie bij jongeren over dezelfde zes subschalen.
Scores voor de RCADS variëren van 0 tot 141 (47 items op een Likert-schaal van 0-3).
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Basislijn en week 60
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in statistische en klinische metingen op het Family Assessment Device (FAD) in week 36
Tijdsspanne: Basislijn en week 36
|
Het Family Assessment Device (FAD) is een zelfrapportagemaatstaf die adolescenten 10 keer invullen (baseline, opname, 5 keer tijdens behandeling, ontslag, 6 maanden en 12 maanden na ontslag) en ouders 5 keer invullen (baseline, opname, ontslag, 6 maanden en 12 maanden na ontslag).
De maatstaf bestaat uit zeven schalen, waaronder een schaal Algemeen Functioneren die items van elk van de andere schalen bevat.
De overige zes schalen beoordelen de zes dimensies van het McMaster-model voor gezinsfunctioneren, waaronder: (1) probleemoplossing, (2) communicatie, (3) rollen, (4) affectieve responsiviteit, (5) affectieve betrokkenheid en (6) Gedragscontrole.
De FAD heeft 12 vragen gescoord op een Likert-schaal van 1-4, wat resulteert in een bereik van scores van 12 tot 48.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
De klinische afkapwaarde is 2,0.
Scores onder de 2,0 zijn normaal en scores boven de 2,0 zijn klinisch.
|
Basislijn en week 36
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in statistische en klinische metingen op het Family Assessment Device (FAD) in week 60
Tijdsspanne: Basislijn en week 60
|
Het Family Assessment Device (FAD) is een zelfrapportagemaatstaf die adolescenten 10 keer invullen (baseline, opname, 5 keer tijdens behandeling, ontslag, 6 maanden en 12 maanden na ontslag) en ouders 5 keer invullen (baseline, opname, ontslag, 6 maanden en 12 maanden na ontslag).
De maatstaf bestaat uit zeven schalen, waaronder een schaal Algemeen Functioneren die items van elk van de andere schalen bevat.
De overige zes schalen beoordelen de zes dimensies van het McMaster-model voor gezinsfunctioneren, waaronder: (1) probleemoplossing, (2) communicatie, (3) rollen, (4) affectieve responsiviteit, (5) affectieve betrokkenheid en (6) Gedragscontrole.
De FAD heeft 12 vragen gescoord op een Likert-schaal van 1-4, wat resulteert in een bereik van scores van 12 tot 48.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
De klinische afkapwaarde is 2,0.
Scores onder de 2,0 zijn normaal en scores boven de 2,0 zijn klinisch.
|
Basislijn en week 60
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in statistische en klinische metingen op de Adolescent Alcohol Relapse Coping Questionnaire (ARCQ) in week 36
Tijdsspanne: Basislijn en week 36
|
De ARCQ is een meetinstrument dat ontworpen is om de coping-reacties met verleiding te meten bij adolescenten met een voorgeschiedenis van alcohol- en drugsmisbruik. Het instrument heeft drie factoren die copingstrategieën vertegenwoordigen die adolescenten gebruiken wanneer ze in situaties worden geplaatst die verzet tegen middelengebruik vereisen: (1) cognitieve en gedragsmatige probleemoplossende strategieën, (2) zelfkritische denkitems, en (3) onthoudingsgerichte cognitieve en gedragsmatige coping-items die zich richten op situationele eisen van een verleiding en de negatieve gevolgen van alcohol- en drugsgebruik. De Adolescent Relapse Coping Questionnaire (ARCQ) heeft een scorebereik van 34 tot 250. Hogere scores duiden op een sterkere onderschrijving van het specifieke gemeten construct. |
Basislijn en week 36
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in statistische en klinische metingen op de Adolescent Alcohol Relapse Coping Questionnaire (ARCQ) in week 60
Tijdsspanne: Basislijn en week 60
|
De ARCQ is een meetinstrument dat ontworpen is om de coping-reacties met verleiding te meten bij adolescenten met een voorgeschiedenis van alcohol- en drugsmisbruik. Het instrument heeft drie factoren die copingstrategieën vertegenwoordigen die adolescenten gebruiken wanneer ze in situaties worden geplaatst die verzet tegen middelengebruik vereisen: (1) cognitieve en gedragsmatige probleemoplossende strategieën, (2) zelfkritische denkitems, en (3) onthoudingsgerichte cognitieve en gedragsmatige coping-items die zich richten op situationele eisen van een verleiding en de negatieve gevolgen van alcohol- en drugsgebruik. De Adolescent Relapse Coping Questionnaire (ARCQ) heeft een scorebereik van 34 tot 250. Hogere scores duiden op een sterkere onderschrijving van het specifieke gemeten construct. |
Basislijn en week 60
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek hoe jongeren hun behandeldoelen, de voortgang van de behandeling, het veranderingsproces en het potentieel voor verandering op de lange termijn begrijpen.
Tijdsspanne: Basislijn tot week 60
|
In de enquête wordt een reeks open vragen opgenomen.
Jongeren vullen de vragen acht keer in (opname, vijf keer tijdens behandeling, ontslag).
De vragen zijn bedoeld om twee basisconcepten te verkennen: 1) hoe jongeren hun behandeldoelen, de voortgang van de behandeling, het veranderingsproces en het potentieel voor verandering op de lange termijn begrijpen; en 2) wat jongeren leren (uitkomsten), hoe ze leren (mechanismen) en hoe ze denken dat ze het geleerde buiten het therapieprogramma in de wildernis kunnen toepassen (overdracht).
Jongeren krijgen de opdracht om de vraag te beantwoorden door zo veel of zo weinig te schrijven als ze willen, een tekening te maken, een gedicht te maken of songteksten te delen, of een andere vorm te gebruiken om zichzelf uit te drukken.
|
Basislijn tot week 60
|
|
Onderzoek wat jongeren leren (uitkomsten), hoe ze leren (mechanismen) en hoe ze denken dat ze het geleerde buiten het behandelprogramma kunnen toepassen (overdracht).
Tijdsspanne: Basislijn tot week 60
|
In de enquête wordt een reeks open vragen opgenomen.
Jongeren vullen de vragen acht keer in (opname, vijf keer tijdens behandeling, ontslag).
De vragen zijn bedoeld om twee basisconcepten te verkennen: 1) hoe jongeren hun behandeldoelen, de voortgang van de behandeling, het veranderingsproces en het potentieel voor verandering op de lange termijn begrijpen; en 2) wat jongeren leren (uitkomsten), hoe ze leren (mechanismen) en hoe ze denken dat ze het geleerde buiten het therapieprogramma in de wildernis kunnen toepassen (overdracht).
Jongeren krijgen de opdracht om de vraag te beantwoorden door zo veel of zo weinig te schrijven als ze willen, een tekening te maken, een gedicht te maken of songteksten te delen, of een andere vorm te gebruiken om zichzelf uit te drukken.
|
Basislijn tot week 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNH-07-8354-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .