用 CBT 和 OBH 治疗青少年
2022年2月2日 更新者：University of New Hampshire
重塑网络：用 CBT 和 OBH 治疗青少年
本研究的目的是检查因参与专为青少年设计的 OBH 和 CBT 治疗计划而导致的各种行为、社交和情绪变化。
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有研究参与者，包括未成年人和父母/监护人，在提供书面知情同意书后将完成筛选调查。
筛选调查将支持研究人员确定参与者是否符合包容性和排除性数据，包括青年结果问卷和修订后的儿童焦虑和抑郁量表的会议分数。
如果参与者根据初步标准符合条件，他们将接受筛选面试。
如果参与者在筛选访谈后符合条件并完成第二次知情同意，未成年人和父母/监护人，他们将被随机分配到在美国进行的部分盲法平行组研究中（7 个户外行为保健计划和多达 42 个CBT 许可的治疗师）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Durham、New Hampshire、美国、03824
- University of New Hampshire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 13至17岁之间
- 五年级阅读水平
- 对于未成年人，知情同意
- 父母知情同意和成人同意参与研究
- 根据家长报告、家长访谈和 RCADS 得分为 65 分的当前抑郁症和/或焦虑症诊断。 患有这些所列诊断的共病诊断的青年有资格
- 当前物质使用障碍的二级诊断（可选）
- YoQ-2.0 得分大于 47
- 愿意参与治疗方案的各个方面
- 能够背负 1⁄4 体重的背包
排除标准：
- 物质使用障碍的初步诊断
- 反社会人格
- 2 级或更高级别的自闭症谱系
- 精神分裂症
- 主动自杀
- 饮食失调
- BMI大于34
- 糖尿病
- 限制人们远足、露营、背包旅行的身体疾病或残疾
- 特定药物，包括抗焦虑药/苯二氮卓类药物、阿片类药物或多种抗精神病药物和情绪稳定剂
- 妊娠试验呈阳性的青少年
- 在开始研究后一年内参加另一项治疗或干预研究
- 在过去五天内因吸毒而正在排毒的人。 如果在此期间吸毒，参与者必须等到他们达到五天的无物质行为。 这样做是为了防止治疗的禁忌症（例如，药物与环境之间的相互作用）
- 根据家长报告，在过去一年内目前对自己或他人实施暴力行为
- 目前出现幻觉（听到声音或看到不存在的东西）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：户外行为保健 (OBH)
青少年参与者将被要求完成 OBH 计划（90 天）或 CBT（12 周）计划的干预。
父母/监护人和青少年参与者将被要求在项目之前和期间以及之后一年内完成几项调查。
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此干预的参与者将参加 7 个项目之一，这些项目已获得户外行为保健委员会的认可，该委员会专门针对 13-17 岁的青少年遇到行为保健问题。
每个项目都在美国各个国家森林和公园（例如华盛顿、俄勒冈、新墨西哥、威斯康星、犹他）的独特荒野环境中运作。
在 OBH 荒野计划中的平均停留时间为 90 天，这是 1,056 小时的总标准护理时间。
所有 OBH 计划均已获得户外行为保健计划体验式教育认证协会的认可。
其他名称：
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实验性的：认知行为疗法 (CBT)
青少年参与者将被要求完成 OBH 计划（90 天）或 CBT（12 周）计划的干预。
父母/监护人和青少年参与者将被要求在项目之前和期间以及之后一年内完成几项调查。
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为期 12 周的治疗期将包括 15 次 90 分钟的疗程，这些疗程将单独进行。
布置家庭作业（包括阅读作业）以鼓励您的孩子练习在每周课程中学到的技巧。
CBT 的总护理时间标准为 22.5 小时的直接治疗时间，不包括这十二周内花在家庭作业上的时间。
那些被选中为 CBT 小组提供治疗的治疗师将获得国家认可的 CBT 组织的认证，并获得在他们提供治疗的州作为治疗师工作的许可。
治疗将在门诊或通过远程医疗进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 12 周青年成果问卷自我报告 (YoQ-SR) 的统计和临床指标相对于基线的变化
大体时间：基线和第 12 周
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Y-OQ 2.0 既有家长报告的青少年功能全球衡量标准，也有青少年自我报告衡量标准 (Y-OQ SR)。
这两项调查都旨在从父母或照顾者的角度衡量接受心理治疗的儿童和青少年的治疗进展。
临床意义通过 (1) 在临床试验期间获得 7 分或更多分或 (2) 得分低于 47 分来衡量。
该工具测量青年参与者的总体功能，包括六个分量表：(a) 内心痛苦，(b) 躯体症状，(c) 人际关系，(d) 社会问题，(e) 行为障碍，和 (f) 关键项目。
这是一份包含 64 项的家长/监护人报告调查，旨在评估 4 至 17 岁的青少年（Burlingame 等人，2001 年）。
YoQ-SR 的分数范围从 -16 到 +240。
临床临界分数为 46。
47 或以上代表临床急需。
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基线和第 12 周
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第 12 周修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS) 的统计和临床指标相对于基线的变化
大体时间：基线和第 12 周
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS) 是一项包含 47 个项目的青少年自我报告调查，其子量表包括：分离焦虑症、社交恐惧症、广泛性焦虑症、恐慌症、强迫症和情绪低落（重度抑郁症） ).
它还会产生总焦虑量表（5 个焦虑分量表的总和）和总内化量表（所有 6 个分量表的总和）。
此外，修订后的儿童焦虑和抑郁量表 - 家长版 (RCADS-P) 同样评估了家长在相同的六个分量表中对青少年焦虑和抑郁症状的报告。
RCADS 的分数范围从 0 到 141（李克特量表 0-3 的 47 个项目）。
较高的分数表示较差的结果。
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基线和第 12 周
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第 12 周时家庭评估设备 (FAD) 的统计和临床指标相对于基线的变化
大体时间：基线和第 12 周
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Family Assessment Device (FAD) 是青少年完成 10 次（基线、入院、治疗期间 5 次、出院、出院后 6 个月和 12 个月）和父母完成 5 次（基线、入院、出院、出院后 6 个月和 12 个月）。
该措施由七个量表组成，包括一个综合功能量表，该量表包含来自其他每个量表的项目。
其余六个量表评估麦克马斯特家庭功能模型的六个维度，包括：(1) 解决问题，(2) 沟通，(3) 角色，(4) 情感反应，(5) 情感参与，以及 (6)行为控制。
FAD 有 12 个问题，按照李克特量表从 1-4 评分，得分范围从 12 到 48。
较高的分数表示较差的结果。
临床截止分数为 2.0。
低于 2.0 的分数是正常的，高于 2.0 的分数是临床的。
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基线和第 12 周
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第 12 周青少年酒精复发应对问卷 (ARCQ) 的统计和临床指标相对于基线的变化
大体时间：基线和第 12 周
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ARCQ 是一项旨在评估有酒精和药物滥用史的青少年应对诱惑反应的措施。 该工具具有三个因素，代表青少年在需要抵制物质使用的情况下使用的应对策略：(1) 认知和行为问题解决策略，(2) 自我批判性思维项目，&(3) 禁欲重点认知和侧重于诱惑的情境需求以及酒精和药物使用的负面后果的行为应对项目。 青少年复发应对问卷 (ARCQ) 的分数范围为 34 至 250。 较高的分数表示对所测量的特定构造的更强认可。 |
基线和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 36 周青年成果问卷自我报告 (YoQ-SR) 的统计和临床指标相对于基线的变化
大体时间：基线和第 36 周
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Y-OQ 2.0 既有家长报告的青少年功能全球衡量标准，也有青少年自我报告衡量标准 (Y-OQ SR)。
这两项调查都旨在从父母或照顾者的角度衡量接受心理治疗的儿童和青少年的治疗进展。
临床意义通过 (1) 在临床试验期间获得 7 分或更多分或 (2) 得分低于 47 分来衡量。
该工具测量青年参与者的总体功能，包括六个分量表：(a) 内心痛苦，(b) 躯体症状，(c) 人际关系，(d) 社会问题，(e) 行为障碍，和 (f) 关键项目。
这是一份包含 64 项的家长/监护人报告调查，旨在评估 4 至 17 岁的青少年（Burlingame 等人，2001 年）。
YoQ-SR 的分数范围从 -16 到 +240。
临床临界分数为 46。
47 或以上代表临床急需。
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基线和第 36 周
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第 60 周青年成果问卷自我报告 (YoQ-SR) 的统计和临床指标相对于基线的变化
大体时间：基线和第 60 周
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Y-OQ 2.0 既有家长报告的青少年功能全球衡量标准，也有青少年自我报告衡量标准 (Y-OQ SR)。
这两项调查都旨在从父母或照顾者的角度衡量接受心理治疗的儿童和青少年的治疗进展。
临床意义通过 (1) 在临床试验期间获得 7 分或更多分或 (2) 得分低于 47 分来衡量。
该工具测量青年参与者的总体功能，包括六个分量表：(a) 内心痛苦，(b) 躯体症状，(c) 人际关系，(d) 社会问题，(e) 行为障碍，和 (f) 关键项目。
这是一份包含 64 项的家长/监护人报告调查，旨在评估 4 至 17 岁的青少年（Burlingame 等人，2001 年）。
YoQ-SR 的分数范围从 -16 到 +240。
临床临界分数为 46。
47 或以上代表临床急需。
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基线和第 60 周
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第 36 周修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS) 的统计和临床指标相对于基线的变化
大体时间：基线和第 36 周
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS) 是一项包含 47 个项目的青少年自我报告调查，其子量表包括：分离焦虑症、社交恐惧症、广泛性焦虑症、恐慌症、强迫症和情绪低落（重度抑郁症） ).
它还会产生总焦虑量表（5 个焦虑分量表的总和）和总内化量表（所有 6 个分量表的总和）。
此外，修订后的儿童焦虑和抑郁量表 - 家长版 (RCADS-P) 同样评估了家长在相同的六个分量表中对青少年焦虑和抑郁症状的报告。
RCADS 的分数范围从 0 到 141（李克特量表 0-3 的 47 个项目）。
较高的分数表示较差的结果。
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基线和第 36 周
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第 60 周修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS) 的统计和临床指标相对于基线的变化
大体时间：基线和第 60 周
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS) 是一项包含 47 个项目的青少年自我报告调查，其子量表包括：分离焦虑症、社交恐惧症、广泛性焦虑症、恐慌症、强迫症和情绪低落（重度抑郁症） ).
它还会产生总焦虑量表（5 个焦虑分量表的总和）和总内化量表（所有 6 个分量表的总和）。
此外，修订后的儿童焦虑和抑郁量表 - 家长版 (RCADS-P) 同样评估了家长在相同的六个分量表中对青少年焦虑和抑郁症状的报告。
RCADS 的分数范围从 0 到 141（李克特量表 0-3 的 47 个项目）。
较高的分数表示较差的结果。
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基线和第 60 周
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第 36 周时家庭评估设备 (FAD) 的统计和临床指标相对于基线的变化
大体时间：基线和第 36 周
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Family Assessment Device (FAD) 是青少年完成 10 次（基线、入院、治疗期间 5 次、出院、出院后 6 个月和 12 个月）和父母完成 5 次（基线、入院、出院、出院后 6 个月和 12 个月）。
该措施由七个量表组成，包括一个综合功能量表，该量表包含来自其他每个量表的项目。
其余六个量表评估麦克马斯特家庭功能模型的六个维度，包括：(1) 解决问题，(2) 沟通，(3) 角色，(4) 情感反应，(5) 情感参与，以及 (6)行为控制。
FAD 有 12 个问题，按照李克特量表从 1-4 评分，得分范围从 12 到 48。
较高的分数表示较差的结果。
临床截止分数为 2.0。
低于 2.0 的分数是正常的，高于 2.0 的分数是临床的。
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基线和第 36 周
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第 60 周时家庭评估设备 (FAD) 的统计和临床指标相对于基线的变化
大体时间：基线和第 60 周
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Family Assessment Device (FAD) 是青少年完成 10 次（基线、入院、治疗期间 5 次、出院、出院后 6 个月和 12 个月）和父母完成 5 次（基线、入院、出院、出院后 6 个月和 12 个月）。
该措施由七个量表组成，包括一个综合功能量表，该量表包含来自其他每个量表的项目。
其余六个量表评估麦克马斯特家庭功能模型的六个维度，包括：(1) 解决问题，(2) 沟通，(3) 角色，(4) 情感反应，(5) 情感参与，以及 (6)行为控制。
FAD 有 12 个问题，按照李克特量表从 1-4 评分，得分范围从 12 到 48。
较高的分数表示较差的结果。
临床截止分数为 2.0。
低于 2.0 的分数是正常的，高于 2.0 的分数是临床的。
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基线和第 60 周
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第 36 周青少年酒精复发应对问卷 (ARCQ) 的统计和临床指标相对于基线的变化
大体时间：基线和第 36 周
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ARCQ 是一项旨在评估有酒精和药物滥用史的青少年应对诱惑反应的措施。 该工具具有三个因素，代表青少年在需要抵制物质使用的情况下使用的应对策略：(1) 认知和行为问题解决策略，(2) 自我批判性思维项目，&(3) 禁欲重点认知和侧重于诱惑的情境需求以及酒精和药物使用的负面后果的行为应对项目。 青少年复发应对问卷 (ARCQ) 的分数范围为 34 至 250。 较高的分数表示对所测量的特定构造的更强认可。 |
基线和第 36 周
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第 60 周时青少年酒精复发应对问卷 (ARCQ) 的统计和临床指标相对于基线的变化
大体时间：基线和第 60 周
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ARCQ 是一项旨在评估有酒精和药物滥用史的青少年应对诱惑反应的措施。 该工具具有三个因素，代表青少年在需要抵制物质使用的情况下使用的应对策略：(1) 认知和行为问题解决策略，(2) 自我批判性思维项目，&(3) 禁欲重点认知和侧重于诱惑的情境需求以及酒精和药物使用的负面后果的行为应对项目。 青少年复发应对问卷 (ARCQ) 的分数范围为 34 至 250。 较高的分数表示对所测量的特定构造的更强认可。 |
基线和第 60 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探索青少年如何理解他们的治疗目标、治疗进展、改变过程和长期改变的潜力。
大体时间：至第 60 周的基线
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调查中将嵌入一系列开放式问题。
青少年完成八次问题（入院、治疗期间五次、出院）。
这些问题旨在探索两个基本概念：1) 青少年如何理解他们的治疗目标、治疗进展、改变过程和长期改变的潜力； 2) 年轻人正在学习什么（结果），他们如何学习（机制），以及他们认为他们将如何在荒野治疗计划之外应用他们的学习（转移）。
青少年被要求通过写下他们喜欢写多少或写多少、画一幅画、创作一首诗或分享一首歌的歌词，或使用其他形式来表达自己来回答问题。
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至第 60 周的基线
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探索年轻人正在学习什么（结果），他们如何学习（机制），以及他们认为他们如何能够在治疗计划之外应用他们的学习（转移）。
大体时间：至第 60 周的基线
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调查中将嵌入一系列开放式问题。
青少年完成八次问题（入院、治疗期间五次、出院）。
这些问题旨在探索两个基本概念：1) 青少年如何理解他们的治疗目标、治疗进展、改变过程和长期改变的潜力； 2) 年轻人正在学习什么（结果），他们如何学习（机制），以及他们认为他们将如何在荒野治疗计划之外应用他们的学习（转移）。
青少年被要求通过写下他们喜欢写多少或写多少、画一幅画、创作一首诗或分享一首歌的歌词，或使用其他形式来表达自己来回答问题。
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至第 60 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月15日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月2日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
抑郁症的临床试验
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