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Trattare gli adolescenti con CBT e OBH

2 febbraio 2022 aggiornato da: University of New Hampshire

Reweaving the Web: trattare gli adolescenti con CBT e OBH

Lo scopo di questo studio è esaminare vari cambiamenti comportamentali, sociali ed emotivi che derivano dall'impegno in un programma di trattamento OBH e CBT progettato per gli adolescenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i partecipanti allo studio, compresi i minori e i genitori/tutori, dando il consenso informato scritto completeranno un sondaggio di screening. Il sondaggio di screening supporterà il personale di ricerca nel determinare se i partecipanti soddisfano i dati di inclusione ed esclusione, compresi i punteggi di incontro sul questionario sui risultati dei giovani e la scala di ansia e depressione dei bambini rivista. Se i partecipanti sono idonei in base a criteri preliminari, vengono sottoposti a un colloquio di selezione. Se i partecipanti sono idonei dopo l'intervista di screening e completano un secondo consenso informato, minori e genitori/tutori, saranno randomizzati in uno studio a gruppi paralleli parzialmente cieco condotto negli Stati Uniti (7 programmi di assistenza sanitaria comportamentale all'aperto e fino a 42 terapisti con licenza CBT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Stati Uniti, 03824
        • University of New Hampshire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 13 e i 17 anni
  • Livello di lettura di quinta elementare
  • Per i minorenni assenso informato
  • Consenso informato dei genitori e consenso degli adulti a partecipare allo studio
  • Diagnosi attuale di depressione e/o ansia per rapporto dei genitori, colloquio con i genitori e punteggio di 65 sull'RCADS. I giovani con diagnosi di comorbilità di queste diagnosi elencate sono ammissibili
  • Diagnosi secondaria attuale di Disturbo da Uso di Sostanze (opzionale)
  • Punteggio superiore a 47 su YoQ-2.0
  • Disponibilità a partecipare a tutti gli aspetti dei programmi di trattamento
  • Ha la capacità di trasportare uno zaino pari a 1⁄4 del suo peso corporeo

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi primaria di disturbo da uso di sostanze
  • Personalità antisociale
  • Spettro autistico di livello 2 o superiore
  • Schizofrenia
  • Attivamente suicida
  • Problemi alimentari
  • BMI maggiore di 34
  • Diabetico
  • Disturbi fisici o disabilità che limitano la persona dall'escursionismo, dal campeggio, dallo zaino in spalla
  • Farmaci specifici inclusi ansiolitici/benzodiazepine, oppiacei o più antipsicotici e stabilizzatori dell'umore
  • Giovani che hanno un test di gravidanza positivo
  • - Partecipazione a un altro trattamento o studio di intervento entro un anno dall'inizio dello studio
  • Individui che attualmente soffrono di disintossicazione a causa dell'uso di droghe negli ultimi cinque giorni. Se l'uso di droghe si verifica durante questo periodo di tempo, il partecipante deve attendere fino a quando non ha raggiunto cinque giorni di comportamento libero da sostanze. Questo viene fatto per prevenire controindicazioni al trattamento (ad esempio, interazione tra farmaci e ambiente)
  • Attualmente pratica comportamenti violenti verso se stessi o verso gli altri nell'ultimo anno secondo Rapporto dei genitori
  • Attualmente sperimentando allucinazioni (sentire voci o vedere cose che non ci sono)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza sanitaria comportamentale all'aperto (OBH)
Ai partecipanti adolescenti verrà chiesto di completare un intervento in un programma OBH (90 giorni) o in un programma CBT (12 settimane). Ai genitori/tutori e ai partecipanti adolescenti verrà chiesto di completare diversi sondaggi prima e durante il programma e fino a un anno dopo.
I partecipanti a questo intervento parteciperanno a uno dei 7 programmi accreditati dall'Outdoor Behavioral Healthcare Council, specializzato in adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni che presentano problemi di assistenza sanitaria comportamentale. Ogni programma funziona in un ambiente naturale unico in varie foreste e parchi nazionali degli Stati Uniti (ad esempio, Washington, Oregon, New Mexico, Wisconsin, Utah). La durata media del soggiorno in un programma OBH nella regione selvaggia è di 90 giorni, che è un tempo di cura standard totale di 1.056 ore. Tutti i programmi OBH sono stati accreditati dall'Association for Experiential Education Accreditation for Outdoor Behavioral Healthcare programmes.
Altri nomi:
  • Terapia del deserto
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Ai partecipanti adolescenti verrà chiesto di completare un intervento in un programma OBH (90 giorni) o in un programma CBT (12 settimane). Ai genitori/tutori e ai partecipanti adolescenti verrà chiesto di completare diversi sondaggi prima e durante il programma e fino a un anno dopo.
Il periodo di trattamento di 12 settimane consisterà in 15 sessioni di 90 minuti che verranno somministrate individualmente. I compiti a casa (compresi i compiti di lettura) vengono assegnati per incoraggiare il bambino a mettere in pratica le tecniche apprese durante le sessioni settimanali. Lo standard totale del tempo di cura per la CBT è di 22,5 ore di trattamento diretto, escluso il tempo dedicato ai compiti in queste dodici settimane. I terapisti selezionati per fornire un trattamento per il gruppo CBT saranno certificati da un'organizzazione CBT riconosciuta a livello nazionale e autorizzati a lavorare come terapisti nello stato in cui stanno fornendo il trattamento. La terapia verrà erogata in regime ambulatoriale o tramite Telehealth.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale delle misure statistiche e cliniche sull'autovalutazione del questionario sui risultati per i giovani (YoQ-SR) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
L'Y-OQ 2.0 ha sia una misura globale del rapporto dei genitori del funzionamento dell'adolescente sia una misura dell'autovalutazione dell'adolescente (Y-OQ SR). Entrambe le indagini sono progettate per misurare i progressi del trattamento per bambini e adolescenti che ricevono un trattamento psicologico dal punto di vista di un genitore o di chi si prende cura di loro. La significatività clinica è misurata da (1) un guadagno di sette o più punti durante gli studi clinici o (2) un punteggio inferiore a 47. Lo strumento misura il funzionamento complessivo dei giovani partecipanti che include sei sottoscale: (a) disagio intrapersonale, (b) sintomi somatici, (c) relazioni interpersonali, (d) problemi sociali, (e) disfunzione comportamentale e (f) elementi critici. Si tratta di un'indagine di 64 voci su genitori/tutori progettata per valutare i giovani dai 4 ai 17 anni (Burlingame et al., 2001). I punteggi per YoQ-SR vanno da -16 a +240. Il punteggio cut-off clinico è 46. 47 o superiore rappresenta bisogni clinicamente acuti.
Basale e settimana 12
Variazione rispetto al basale delle misure statistiche e cliniche sulla Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) è un sondaggio di autovalutazione di 47 item sui giovani con sottoscale che includono: disturbo d'ansia da separazione, fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, disturbo ossessivo compulsivo e umore depresso (disturbo depressivo maggiore). ). Produce anche una scala di ansia totale (somma delle 5 sottoscale di ansia) e una scala di internalizzazione totale (somma di tutte e 6 le sottoscale). Inoltre, la Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version (RCADS-P) valuta in modo simile il rapporto dei genitori sui sintomi di ansia e depressione dei giovani attraverso le stesse sei sottoscale. I punteggi per l'RCADS vanno da 0 a 141 (47 voci su una scala Likert da 0 a 3). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Basale e settimana 12
Variazione rispetto al basale delle misure statistiche e cliniche sul Family Assessment Device (FAD) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Il Family Assessment Device (FAD) è una misura di autovalutazione secondo cui gli adolescenti completano 10 volte (basale, ricovero, 5 volte durante il trattamento, dimissione, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione) e i genitori completano 5 volte (basale, ricovero, dimissione, 6 mesi e 12 mesi post-dimissione). La misura è composta da sette scale inclusa una scala di funzionamento generale che incorpora elementi di ciascuna delle altre scale. Le restanti sei scale valutano le sei dimensioni del modello McMaster del funzionamento familiare che includono: (1) Problem Solving, (2) Comunicazione, (3) Ruoli, (4) Reattività affettiva, (5) Coinvolgimento affettivo e (6) Controllo del comportamento. Il FAD ha 12 domande valutate su una scala Likert da 1 a 4, risultando in una gamma di punteggi da 12 a 48. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore. Il punteggio cut-off clinico è 2,0. I punteggi inferiori a 2,0 sono normali e i punteggi superiori a 2,0 sono clinici.
Basale e settimana 12
Variazione rispetto al basale delle misure statistiche e cliniche del questionario ARCQ (Adolescent Alcohol Relapse Coping Questionnaire) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12

L'ARCQ è una misura progettata per valutare le risposte alle tentazioni tra gli adolescenti con una storia di abuso di alcol e droghe. Lo strumento ha tre fattori che rappresentano le strategie di coping che gli adolescenti utilizzano quando si trovano in situazioni che richiedono di resistere all'uso di sostanze: (1) strategie cognitive e comportamentali per la risoluzione dei problemi, (2) elementi di pensiero autocritico e (3) astinenza focalizzata cognitiva e elementi di coping comportamentale che si concentrano sulle richieste situazionali di una tentazione e sulle conseguenze negative dell'uso di alcol e droghe.

L'Adolescent Relapse Coping Questionnaire (ARCQ) ha una gamma di punteggi da 34 a 250. Punteggi più alti indicano una maggiore approvazione del particolare costrutto misurato.

Basale e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale delle misure statistiche e cliniche sull'autovalutazione del questionario sui risultati dei giovani (YoQ-SR) alla settimana 36
Lasso di tempo: Basale e settimana 36
L'Y-OQ 2.0 ha sia una misura globale del rapporto dei genitori del funzionamento dell'adolescente sia una misura dell'autovalutazione dell'adolescente (Y-OQ SR). Entrambe le indagini sono progettate per misurare i progressi del trattamento per bambini e adolescenti che ricevono un trattamento psicologico dal punto di vista di un genitore o di chi si prende cura di loro. La significatività clinica è misurata da (1) un guadagno di sette o più punti durante gli studi clinici o (2) un punteggio inferiore a 47. Lo strumento misura il funzionamento complessivo dei giovani partecipanti che include sei sottoscale: (a) disagio intrapersonale, (b) sintomi somatici, (c) relazioni interpersonali, (d) problemi sociali, (e) disfunzione comportamentale e (f) elementi critici. Si tratta di un'indagine di 64 voci su genitori/tutori progettata per valutare i giovani dai 4 ai 17 anni (Burlingame et al., 2001). I punteggi per YoQ-SR vanno da -16 a +240. Il punteggio cut-off clinico è 46. 47 o superiore rappresenta bisogni clinicamente acuti.
Basale e settimana 36
Variazione rispetto al basale delle misure statistiche e cliniche sull'autovalutazione del questionario sui risultati dei giovani (YoQ-SR) alla settimana 60
Lasso di tempo: Basale e settimana 60
L'Y-OQ 2.0 ha sia una misura globale del rapporto dei genitori del funzionamento dell'adolescente sia una misura dell'autovalutazione dell'adolescente (Y-OQ SR). Entrambe le indagini sono progettate per misurare i progressi del trattamento per bambini e adolescenti che ricevono un trattamento psicologico dal punto di vista di un genitore o di chi si prende cura di loro. La significatività clinica è misurata da (1) un guadagno di sette o più punti durante gli studi clinici o (2) un punteggio inferiore a 47. Lo strumento misura il funzionamento complessivo dei giovani partecipanti che include sei sottoscale: (a) disagio intrapersonale, (b) sintomi somatici, (c) relazioni interpersonali, (d) problemi sociali, (e) disfunzione comportamentale e (f) elementi critici. Si tratta di un'indagine di 64 voci su genitori/tutori progettata per valutare i giovani dai 4 ai 17 anni (Burlingame et al., 2001). I punteggi per YoQ-SR vanno da -16 a +240. Il punteggio cut-off clinico è 46. 47 o superiore rappresenta bisogni clinicamente acuti.
Basale e settimana 60
Variazione rispetto al basale delle misure statistiche e cliniche sulla Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) alla settimana 36
Lasso di tempo: Basale e settimana 36
La Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) è un sondaggio di autovalutazione di 47 item sui giovani con sottoscale che includono: disturbo d'ansia da separazione, fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, disturbo ossessivo compulsivo e umore depresso (disturbo depressivo maggiore). ). Produce anche una scala di ansia totale (somma delle 5 sottoscale di ansia) e una scala di internalizzazione totale (somma di tutte e 6 le sottoscale). Inoltre, la Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version (RCADS-P) valuta in modo simile il rapporto dei genitori sui sintomi di ansia e depressione dei giovani attraverso le stesse sei sottoscale. I punteggi per l'RCADS vanno da 0 a 141 (47 voci su una scala Likert da 0 a 3). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Basale e settimana 36
Variazione rispetto al basale delle misure statistiche e cliniche sulla Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) alla settimana 60
Lasso di tempo: Basale e settimana 60
La Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) è un sondaggio di autovalutazione di 47 item sui giovani con sottoscale che includono: disturbo d'ansia da separazione, fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, disturbo ossessivo compulsivo e umore depresso (disturbo depressivo maggiore). ). Produce anche una scala di ansia totale (somma delle 5 sottoscale di ansia) e una scala di internalizzazione totale (somma di tutte e 6 le sottoscale). Inoltre, la Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version (RCADS-P) valuta in modo simile il rapporto dei genitori sui sintomi di ansia e depressione dei giovani attraverso le stesse sei sottoscale. I punteggi per l'RCADS vanno da 0 a 141 (47 voci su una scala Likert da 0 a 3). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Basale e settimana 60
Variazione rispetto al basale delle misure statistiche e cliniche sul Family Assessment Device (FAD) alla settimana 36
Lasso di tempo: Basale e settimana 36
Il Family Assessment Device (FAD) è una misura di autovalutazione secondo cui gli adolescenti completano 10 volte (basale, ricovero, 5 volte durante il trattamento, dimissione, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione) e i genitori completano 5 volte (basale, ricovero, dimissione, 6 mesi e 12 mesi post-dimissione). La misura è composta da sette scale inclusa una scala di funzionamento generale che incorpora elementi di ciascuna delle altre scale. Le restanti sei scale valutano le sei dimensioni del modello McMaster del funzionamento familiare che includono: (1) Problem Solving, (2) Comunicazione, (3) Ruoli, (4) Reattività affettiva, (5) Coinvolgimento affettivo e (6) Controllo del comportamento. Il FAD ha 12 domande valutate su una scala Likert da 1 a 4, risultando in una gamma di punteggi da 12 a 48. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore. Il punteggio cut-off clinico è 2,0. I punteggi inferiori a 2,0 sono normali e i punteggi superiori a 2,0 sono clinici.
Basale e settimana 36
Variazione rispetto al basale delle misure statistiche e cliniche sul Family Assessment Device (FAD) alla settimana 60
Lasso di tempo: Basale e settimana 60
Il Family Assessment Device (FAD) è una misura di autovalutazione secondo cui gli adolescenti completano 10 volte (basale, ricovero, 5 volte durante il trattamento, dimissione, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione) e i genitori completano 5 volte (basale, ricovero, dimissione, 6 mesi e 12 mesi post-dimissione). La misura è composta da sette scale inclusa una scala di funzionamento generale che incorpora elementi di ciascuna delle altre scale. Le restanti sei scale valutano le sei dimensioni del modello McMaster del funzionamento familiare che includono: (1) Problem Solving, (2) Comunicazione, (3) Ruoli, (4) Reattività affettiva, (5) Coinvolgimento affettivo e (6) Controllo del comportamento. Il FAD ha 12 domande valutate su una scala Likert da 1 a 4, risultando in una gamma di punteggi da 12 a 48. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore. Il punteggio cut-off clinico è 2,0. I punteggi inferiori a 2,0 sono normali e i punteggi superiori a 2,0 sono clinici.
Basale e settimana 60
Variazione rispetto al basale delle misure statistiche e cliniche del questionario ARCQ (Adolescent Alcohol Relapse Coping Questionnaire) alla settimana 36
Lasso di tempo: Basale e settimana 36

L'ARCQ è una misura progettata per valutare le risposte alle tentazioni tra gli adolescenti con una storia di abuso di alcol e droghe. Lo strumento ha tre fattori che rappresentano le strategie di coping che gli adolescenti utilizzano quando si trovano in situazioni che richiedono di resistere all'uso di sostanze: (1) strategie cognitive e comportamentali per la risoluzione dei problemi, (2) elementi di pensiero autocritico e (3) astinenza focalizzata cognitiva e elementi di coping comportamentale che si concentrano sulle richieste situazionali di una tentazione e sulle conseguenze negative dell'uso di alcol e droghe.

L'Adolescent Relapse Coping Questionnaire (ARCQ) ha una gamma di punteggi da 34 a 250. Punteggi più alti indicano una maggiore approvazione del particolare costrutto misurato.

Basale e settimana 36
Variazione rispetto al basale delle misure statistiche e cliniche del questionario ARCQ (Adolescent Alcohol Relapse Coping Questionnaire) alla settimana 60
Lasso di tempo: Basale e settimana 60

L'ARCQ è una misura progettata per valutare le risposte alle tentazioni tra gli adolescenti con una storia di abuso di alcol e droghe. Lo strumento ha tre fattori che rappresentano le strategie di coping che gli adolescenti utilizzano quando si trovano in situazioni che richiedono di resistere all'uso di sostanze: (1) strategie cognitive e comportamentali per la risoluzione dei problemi, (2) elementi di pensiero autocritico e (3) astinenza focalizzata cognitiva e elementi di coping comportamentale che si concentrano sulle richieste situazionali di una tentazione e sulle conseguenze negative dell'uso di alcol e droghe.

L'Adolescent Relapse Coping Questionnaire (ARCQ) ha una gamma di punteggi da 34 a 250. Punteggi più alti indicano una maggiore approvazione del particolare costrutto misurato.

Basale e settimana 60

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scopri come i giovani comprendono i loro obiettivi terapeutici, i progressi del trattamento, il processo di cambiamento e il potenziale di cambiamento a lungo termine.
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 60
Una serie di domande a risposta aperta sarà incorporata nel sondaggio. I giovani completano le domande otto volte (ammissione, cinque volte durante il trattamento, dimissione). Le domande sono progettate per esplorare due concetti di base: 1) In che modo i giovani comprendono gli obiettivi del trattamento, i progressi del trattamento, il processo di cambiamento e il potenziale di cambiamento a lungo termine; e 2) Cosa stanno imparando i giovani (risultati), come stanno imparando (meccanismi) e come pensano che saranno in grado di applicare il loro apprendimento al di fuori del programma di terapia della natura selvaggia (trasferimento). Ai giovani viene chiesto di rispondere alla domanda scrivendo quanto vogliono, disegnando un'immagine, creando una poesia o condividendo il testo di una canzone o usando un'altra forma per esprimersi.
Dal basale alla settimana 60
Esplora cosa stanno imparando i giovani (risultati), come stanno imparando (meccanismi) e come pensano che saranno in grado di applicare il loro apprendimento al di fuori del programma di trattamento (trasferimento).
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 60
Una serie di domande a risposta aperta sarà incorporata nel sondaggio. I giovani completano le domande otto volte (ammissione, cinque volte durante il trattamento, dimissione). Le domande sono progettate per esplorare due concetti di base: 1) In che modo i giovani comprendono gli obiettivi del trattamento, i progressi del trattamento, il processo di cambiamento e il potenziale di cambiamento a lungo termine; e 2) Cosa stanno imparando i giovani (risultati), come stanno imparando (meccanismi) e come pensano che saranno in grado di applicare il loro apprendimento al di fuori del programma di terapia della natura selvaggia (trasferimento). Ai giovani viene chiesto di rispondere alla domanda scrivendo quanto vogliono, disegnando un'immagine, creando una poesia o condividendo il testo di una canzone o usando un'altra forma per esprimersi.
Dal basale alla settimana 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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