성인 폰탄 환자의 간 질환, 심근 섬유증 및 측부 대사체학 및 단백질체학 접근법
성인 폰탄 환자의 간 질환, 심근 섬유증 및 측부 - 대사체학 및 단백질체학 접근법
연구 개요
상태
상세 설명
이전 연구에서 연구자들은 복합 선천성 심장 질환 및 소위 폰탄 순환을 앓고 있는 특정 하위 그룹의 환자에서 전염증성 상태의 증거가 있음을 보여줄 수 있었습니다. 이러한 환자들은 또한 간 및 심근 섬유증이 발생하고 측부 혈관 형성이 나타나는 경향이 있습니다. 연구자의 가설은 이러한 전염증성 상태가 3가지 문제 중 하나 이상의 사전 단계를 반영할 뿐만 아니라 간 또는 심근 섬유증과 측부 혈관의 발달을 촉진하는 주요 메커니즘이기도 한다는 것입니다.
따라서 여기에서 제안된 연구의 목적은 간 및 심근 섬유증과 측부 혈관 형성을 촉진하는 메커니즘을 확인하고 이러한 상태가 발생하는 경향이 있는 폰탄 환자의 결정에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다. 연구자들은 인지질, 아미노산 및 담즙산 대사와 세포 표면 마커, 사이토카인 및 케모카인에 중점을 두고 전염증성, 섬유화성 및 혈관신생 촉진 조건에 대한 대용물로서 간 및 심근 섬유증과 측부 혈관 형성 문제를 연결하려고 시도합니다.
이를 통해 이 연구는 폰탄 병리생리학 및 후유증에 대한 더 깊은 통찰력을 제공할 것이며 가능한 진단 또는 궁극적으로 치료 목표를 식별하기 위한 첫 번째 단계를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria-Miriam Michel, MD
- 전화번호: +436606862227
- 이메일: miriam.michel@i-med.ac.at
연구 장소
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Innsbruck, 오스트리아
- 모병
- Medical University of Innsbruck
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연락하다:
- Miriam Michel
- 전화번호: +436606862227
- 이메일: miriam.michel@i-med.ac.at
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연락하다:
- 전화번호: +436606862227
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자의 서면 동의
- 검사 당시 연령 ≥18세
- 채혈 전 8시간 금식
- 폰탄 순환(환자)
- 구조적 또는 기능적 이상이 없는 심실 심장(대조군)
제외 기준:
- 단백질 소실 장병증(PLE)(혈청 단백질이 5g/dL 미만이고 혈청 알부민이 3g/dL(3개월 이상 지속되고 저단백혈증의 다른 원인 제외)인 경우 환자는 "PLE 양성"으로 정의되고 문서화됨) 장내 단백질 손실: 대변 알파-1-항트립신 ≥400 µg/g
- 안지오텐신 전환 효소 억제제, 이뇨제 및 항응고제를 제외하고 콜레스테롤 저하제와 같은 대사 상태 또는 베타 차단제 또는 실데나필과 같은 혈역학적 상태에 직접적으로 영향을 미치는 약물
- 심방 또는 심실 부정맥
- 관상동맥질환(심근경색, 심근재관류술, 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술 병력)
- 당뇨병과 같은 모든 대사 질환
- 강한 악의
- 비만(체질량지수(BMI) >25kg/m2)
- 저체중(BMI < 18kg/m2)
- 신장 질환
- 급성 또는 만성 감염과 같은 염증성 질환
- 골수 증식성 장애
- 임신 또는 수유
- 영양실조
- 연구 또는 CMR 참여에 대한 유효한 동의를 허용하지 않는 정신적 장애
- CMR을 위해 진정 또는 전신마취가 필요한 경우
- 금속 함유 기계 또는 전자 임플란트와 같은 CMR 수행에 대한 일반적인 금기 사항
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
폰탄 순환 환자.
개입 계획 없음(관찰 연구)
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통제 수단
건강한 양심실 조절.
개입 계획 없음(관찰 연구)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 수
기간: 2021년 7월~2023년 12월
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희망하는 참가자 수에 도달하면
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2021년 7월~2023년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miriam Michel, MD, Medical University of Innsbruck
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간 질환에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국