Májbetegség, szívizomfibrózis és kollaterálisok felnőtt fontán betegnél, metabolizmus és proteomikai megközelítés
Májbetegség, szívizomfibrózis és kollaterálisok felnőtt Fontan-betegeknél – metabolomikai és proteomikai megközelítés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Korábbi munkáik során a kutatók kimutatták, hogy proinflammatorikus állapotra utaló jel van a komplex veleszületett szívbetegségben és az úgynevezett Fontan-keringésben szenvedő betegek egy bizonyos alcsoportjában. Ezek a betegek hajlamosak máj- és szívizomfibrózisra, valamint kollaterális érképződésre. A kutatók hipotézise szerint ez a gyulladást előidéző állapot nem csak a 3 probléma közül egy vagy több előzetes stádiumát tükrözi, hanem a máj- vagy szívizomfibrózis és a mellékerek kialakulásának fő hajtóereje is.
Az itt javasolt tanulmány célja tehát az, hogy azonosítsa azokat a mechanizmusokat, amelyek elősegítik a máj- és szívizomfibrózist, valamint a kollaterális érképződést, és ezáltal betekintést nyújtanak azon Fontan-betegek meghatározásába, akiknél hajlamosak ezek a betegségek. A kutatók a foszfolipid-, aminosav- és epesav-anyagcserére, valamint a proinflammatorikus, profibrotikus és proangiogén állapotok helyettesítésére szolgáló sejtfelszíni markerekre, citokinekre és kemokinekre irányítva próbálják összekapcsolni a máj- és szívizomfibrózis, valamint a kollaterális érképződés kérdéseit.
Ez a tanulmány ezáltal lehetővé tenné a Fontan patofiziológiájának és következményeinek mélyebb betekintését, és első lépést jelenthet a lehetséges diagnosztikai vagy esetleg terápiás célpontok azonosítása felé.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria-Miriam Michel, MD
- Telefonszám: +436606862227
- E-mail: miriam.michel@i-med.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria
- Toborzás
- Medical University of Innsbruck
-
Kapcsolatba lépni:
- Miriam Michel
- Telefonszám: +436606862227
- E-mail: miriam.michel@i-med.ac.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +436606862227
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a résztvevők írásos beleegyezése
- életkor a teszteléskor ≥18 év
- 8 órás koplalás a vérvétel előtt
- Fontan keringés (betegek)
- biventricularis szív szerkezeti vagy funkcionális rendellenesség nélkül (kontroll)
Kizárási kritériumok:
- Protein vesztes enteropathia (PLE) (a betegeket "PLE pozitívnak" definiálják, ha a szérumfehérje <5 g/dl és a szérum albumin <3 g/dl (több mint 3 hónapig tart, és a hipoproteinémia egyéb okainak kizárása) és dokumentált bélben oldódó fehérjeveszteség: bélsár alfa-1-antitripszin ≥400 µg/g
- a metabolikus állapotot közvetlenül befolyásoló gyógyszerek, például koleszterinszint-csökkentő szerek, vagy hemodinamikai állapot, például béta-blokkolók vagy szildenafil, kivéve az angiotenzin konvertáló enzim gátlókat, vízhajtókat és véralvadásgátlókat
- pitvari vagy kamrai aritmia
- koszorúér-betegség (a kórelőzményben szereplő miokardiális infarktus, szívizom revaszkularizáció, perkután koszorúér-beavatkozás vagy koszorúér bypass műtét)
- bármilyen anyagcsere-betegség, például diabetes mellitus
- rosszindulatú daganat
- elhízás (testtömeg-index (BMI) >25 kg/m2)
- alulsúly (BMI < 18 kg/m2)
- vesebetegség
- gyulladásos betegségek, például akut vagy krónikus fertőzés
- mieloproliferatív rendellenesség
- terhesség vagy szoptatás
- alultápláltság
- szellemi fogyatékosság, amely nem teszi lehetővé a vizsgálatban vagy a CMR-ben való részvételhez való érvényes hozzájárulást
- szedációra vagy általános érzéstelenítésre van szükség a CMR-hez
- tipikus ellenjavallatok a CMR elvégzésére, mint például a fémtartalmú mechanikus vagy elektronikus implantátumok
- klausztrofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegek
Fontan keringő betegek.
Nincs tervezett beavatkozás (megfigyelő vizsgálat)
|
|
Vezérlők
Egészséges, biventricularis kontrollok.
Nincs tervezett beavatkozás (megfigyelő vizsgálat)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevők száma
Időkeret: 2021. július – 2023. december
|
Amikor elérte a résztvevők kívánt számát
|
2021. július – 2023. december
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miriam Michel, MD, Medical University of Innsbruck
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- registration in progress
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .