섬유 근육통에 대한 taVNS 치료
2026년 4월 16일 업데이트: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
섬유 근육통을 치료하기 위해 경피적 귀 미주 신경 자극을 적용
본 연구에서는 안전한 전기 자극 도구인 TENS(경피적 전기 신경 자극)가 섬유근육통 통증을 완화시킬 수 있는지에 대해 자세히 알아보고자 합니다.
Fibromyalgia가 있는 총 60명의 피험자가 Charlestown Navy Yard 캠퍼스의 Massachusetts General Hospital에서 이 연구에 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maya Eshel, BA
- 전화번호: (617) 726-5004
- 이메일: meshel@mgh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129-2020
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Maya Eshel
- 이메일: meshel@mgh.harvard.edu
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연락하다:
- Rachel Dao
- 이메일: rdao@mgh.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology(ACR) 1990 분류 기준과 임상의가 결정한 섬유근육통에 대한 ACR 2010 진단 기준을 충족합니다.
- 4주간 하루 2회 치료를 완료할 의향이 있습니다.
- 최소 10학년 영어 읽기 수준; 환자가 평가 측정에 사용된 모든 질문을 이해한다면 영어는 제2의 언어가 될 수 있습니다.
제외 기준:
- 갑상선 질환, 염증성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 근염, 혈관염 또는 쇼그렌 증후군과 같은 섬유근육통 증상에 기여하는 것으로 알려진 의학적 상태로 진단되었습니다.
- 연구자의 판단에 따라 불리한 결과에 대한 가능성이 높기 때문에 연구 참여를 배제하는 심장, 호흡기 또는 신경계 질환의 병력. 예: 천식 또는 밀실 공포증.
- 조사관이 결정한 의료 또는 정신 질환의 개인 이력.
- 임신 또는 수유.
- 10학년 미만의 영어 읽기 수준; 환자가 평가 측정에 사용된 모든 질문을 이해한다면 영어는 제2의 언어가 될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: taVNS 그룹1
이 그룹은 4주 동안 taVNS를 받게 됩니다.
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우리는 taVNS가 섬유근육통과 관련된 만성 통증 증상을 완화할 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다.
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실험적: taVNS 그룹 2
이 그룹은 4주 동안 taVNS를 받게 됩니다.
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우리는 taVNS가 섬유근육통과 관련된 만성 통증 증상을 완화할 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 섬유근육통 영향 설문지(FIQR)
기간: 기준선, 2주차 및 4주차.
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FIQR의 변화는 참가자가 통증 완화를 경험하고 있음을 나타냅니다.
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기준선, 2주차 및 4주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-29)
기간: 기준선, 2주차 및 4주차.
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기준선, 2주차 및 4주차.
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통증 파국화 척도
기간: 기준선, 2주차 및 4주차.
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기준선, 2주차 및 4주차.
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 기준선 및 4주차.
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기준선 및 4주차.
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간략한 정량적 관능 검사(QST)
기간: 기준선 및 4주차.
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기준선 및 4주차.
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심박수 변동성
기간: 기준선 및 4주차.
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기준선 및 4주차.
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알파, 세타 및 감마 주파수에서 진동의 힘(선택 사항)
기간: 기준선 및 4주차.
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6분 휴식 상태 EEG(눈을 뜨고)(선택 사항).
알파, 세타 및 감마 주파수에서 진동의 힘을 계산하고 전역 스펙트럼의 평균 전력으로 정규화합니다.
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기준선 및 4주차.
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혈액 염증 표지자(선택 사항)
기간: 기준선 및 4주차
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인터루킨(IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8 및 IL-10을 포함하는 IL), IFN-γ 및 Luminex를 사용한 다중 면역 분석을 통한 종양 괴사 인자(TNF), 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP), 프로그램 사망 1(PD-1), 프로스타글란딘 E2 및 BDNF.
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jian Kong, MGH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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귀 경피 전기 신경 자극 장치에 대한 임상 시험
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