골내 결함 치료에서 혈소판이 풍부한 피브린 또는 성장 인자 강화 매트릭스를 사용한 최소 침습 피판 (RCT)
2021년 6월 15일 업데이트: malak mohamed shoukheba, Tanta University
성장인자 강화 기질 대 혈소판 풍부 피브린을 이용한 최소 침습 수술 기법을 이용한 골내 결함 관리. 무작위 임상 및 방사선 촬영 시험.
중등도에서 중증의 만성 치주염이 있는 전신적으로 건강한 15명의 환자에서 21개의 골내 결함이 무작위로 각각 7개 부위씩 3개 그룹으로 분류되었습니다.
MIST 단독으로 처리한 І군, MIST + EDTA(에틸렌디아민-테트라아세트산) + PRF로 처리한 ІІ군, MIST + EDTA + GEM 21S로 처리한 III군.
프로빙 포켓 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL) 및 프로빙 시 출혈(BOP)을 포함한 임상 매개변수를 기준선, 수술 후 3, 6 및 9개월에 기록했습니다.
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)은 골 수준과 골 밀도를 평가하기 위해 기준선과 수술 후 9개월에 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
: 전신적으로 건강한 중등도에서 중증의 만성 치주염 환자 15명의 골내결손 21예를 무작위로 7개 부위씩 3군으로 분류하였다.
MIST 단독으로 처리한 І군, MIST + EDTA(에틸렌디아민-테트라아세트산) + PRF로 처리한 ІІ군, MIST + EDTA + GEM 21S로 처리한 III군.
프로빙 포켓 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL) 및 프로빙 시 출혈(BOP)을 포함한 임상 매개변수를 기준선, 수술 후 3, 6 및 9개월에 기록했습니다.
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)은 골 수준과 골 밀도를 평가하기 위해 기준선과 수술 후 9개월에 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 020
- Malak Mohamed Shoukheba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• Cortellini 및 Tonetti, 2007에 따르면 ≥ 2mm의 골내 결함과 관련된 ≥ 5mm의 PPD 및 CAL 손실이 있는 치아가 하나 이상 존재합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않거나 잘 조절되지 않는 당뇨병, 생명을 위협하는 상태 또는 항생제 예방이 필요한 환자는 제외되었습니다.
- 흡연자
- 임신 환자.
- 공격적인 치주염 환자.
- 서로 연결된 여러 개의 수직 결손벽이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 최소 침습 피판만을 사용하여 치료합니다.
최소 침습 피판만으로 치료한 7개 부위
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최소 침습 피판으로 치료된 내포된 결함
다른 이름들:
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실험적: 루트 컨디셔닝(EDTA) 및 혈소판이 풍부한 피브린을 사용한 최소 침습 피판.
최소 침습 피판과 EDTA 치근 컨디셔닝 및 혈소판 풍부 피브린 이식으로 치료된 7개 부위
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뿌리 컨디셔닝을 사용한 최소 침습 피판(EDTA) 및 혈소판 풍부 피브린 이식편으로 치료된 내포된 결함
다른 이름들:
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실험적: 루트 컨디셔닝(EDTA) 및 GEM 21S가 포함된 MIST .
최소 침습 피판과 EDTA 치근 컨디셔닝 및 성장 인자 강화 매트릭스 GEM21S 적용으로 치료된 7개 부위
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뿌리 컨디셔닝(EDTA)을 사용한 최소 침습 피판으로 처리된 포함된 결함 및 결함에 성장 인자 강화 매트릭스 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 포켓 깊이의 변화
기간: 9개월
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프로빙 포켓 깊이의 변화는 치주 프로브를 사용하여 베이스라인, 3,6 및 9개월 평가 기간에 측정되었습니다.
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9개월
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프로빙 점수의 변경 출혈
기간: 9개월
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기준선, 3, 6 및 9개월 평가 기간에서 측정된 탐침 시 출혈의 변화
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9개월
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변경 임상 애착 수준
기간: 9개월
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치주 프로브를 사용하여 기준선, 3,6 및 9개월에 측정된 임상적 부착 수준의 변화
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9개월
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콘 빔 방사선 사진
기간: 9개월
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콘 빔의 OnDemand 소프트웨어를 사용하여 수술 후 치료 3, 6, 9개월 후 베이스라인에서 결함 영역, 깊이 및 골밀도의 변화를 측정하기 위한 콘 빔 방사선 사진
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: malak m shoukheba, phd, tanta university faculty of dentistry
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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