Minimaaliinvasiivinen läppä verihiutalerikkaalla fibriinillä tai kasvutekijällä tehostetulla matriisilla luunsisäisen vaurion hoidossa (RCT)
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: malak mohamed shoukheba, Tanta University
Luunsisäisten vikojen hallinta käyttämällä kasvutekijää tehostettua matriisia versus verihiutalerikas fibriini käyttämällä minimaalisesti invasiivista kirurgista tekniikkaa. Satunnaistettu kliininen ja radiografinen tutkimus.
21 luunsisäistä vauriota viidellätoista systeemisesti terveellä potilaalla, joilla oli kohtalainen tai vaikea krooninen parodontiitti, luokiteltiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, kussakin 7 kohtaan.
Ryhmä І käsitelty pelkällä MIST:llä, ryhmä ІІ käsitelty MIST:llä + etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) + PRF ja ryhmä III käsitelty MIST + EDTA + GEM 21S:llä.
Kliiniset parametrit, mukaan lukien mittaustaskun syvyys (PPD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ja verenvuoto koetuksella (BOP), kirjattiin lähtötilanteessa, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kartiokädetietokonetomografia (CBCT) suoritettiin alussa ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen luutason ja luun tiheyden arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
: 21 luunsisäistä vauriota viidellätoista systeemisesti terveellä potilaalla, joilla oli kohtalainen tai vaikea krooninen parodontiitti, luokiteltiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, kussakin 7 kohtaan.
Ryhmä І käsitelty pelkällä MIST:llä, ryhmä ІІ käsitelty MIST:llä + etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) + PRF ja ryhmä III käsitelty MIST + EDTA + GEM 21S:llä.
Kliiniset parametrit, mukaan lukien mittaustaskun syvyys (PPD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ja verenvuoto koetuksella (BOP), kirjattiin lähtötilanteessa, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kartiokädetietokonetomografia (CBCT) suoritettiin lähtötilanteessa ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen luun tason ja luun tiheyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 020
- Malak Mohamed Shoukheba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Vähintään yhden hampaan olemassaolo, jonka PPD- ja CAL-häviö on ≥ 5 mm, joka liittyy ≥ 2 mm:n luunsisäiseen vaurioon Cortellini ja Tonetti, 2007 mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli hallitsematon tai huonosti hallinnassa oleva diabetes, hengenvaarallisia tiloja tai jotka vaativat antibioottiprofylaksiaa, suljettiin pois.
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on aggressiivinen parodontiitti.
- Potilaat, joilla on useita toisiinsa liittyviä pystysuuntaisia viallisia seinämiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: hoidetaan käyttämällä vain minimaalisesti invasiivista läppä.
7 kohtaa, jotka on käsitelty vain minimaalisesti invasiivisella läpällä
|
sisälsi vika, joka on käsitelty minimaalisesti invasiivisella läpällä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vähän invasiivinen läppä, jossa on juurihoito (EDTA) ja verihiutalerikas fibriini.
7 kohtaa, jotka on käsitelty minimaalisesti invasiivisella läppä ja EDTA-juuren hoitoaineella ja verihiutalepitoisen fibriinisiirteen levitys
|
sisälsi vika, joka on käsitelty minimaalisesti invasiivisella läppä, jossa on juurihoito (EDTA) ja verihiutalerikas fibriinisiirte
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MIST juurikäsittelyllä (EDTA) ja GEM 21S:llä.
7 kohtaa, jotka on käsitelty minimaalisesti invasiivisella läppä plus EDTA-juuren hoitoaineella ja kasvutekijällä tehostetulla matriisilla GEM21S
|
sisälsi defektin, joka on käsitelty minimaalisesti invasiivisella läpällä, jossa on juurihoito (EDTA) ja kasvutekijällä tehostettu matriisi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaustaskun syvyyden muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
koetustaskun syvyyden muutos mitattiin lähtötasolla, 3, 6 ja 9 kuukauden arviointijaksolla käyttäen parodontaalianturia
|
9 kuukautta
|
|
muutos verenvuoto koetuspisteissä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
verenvuodon muutos koetuksella mitattuna lähtötilanteessa, 3, 6 ja 9 kuukauden arviointijakson aikana
|
9 kuukautta
|
|
kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
muutos kliinisen kiinnittymisen tasolla mitattuna lähtötilanteessa, 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua parodontaalisen koettimen avulla
|
9 kuukautta
|
|
Kartiokäteen röntgenkuva
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kartiokäteen röntgenkuva vaurion alueen muutoksen, syvyyden syvyyden ja luun tiheyden mittaamiseksi lähtötilanteessa, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen kartiosäteen OnDemand-ohjelmistolla
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: malak m shoukheba, phd, tanta university faculty of dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaalin regeneraatio
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset Minimaaliinvasiivinen läppätekniikka
-
Mansoura UniversityValmisAivolisäkkeen adenoomaEgypti