Lembo minimamente invasivo con fibrina ricca di piastrine o matrice potenziata con fattore di crescita nel trattamento del difetto intraosseo (RCT)
15 giugno 2021 aggiornato da: malak mohamed shoukheba, Tanta University
Gestione dei difetti intraossei utilizzando la matrice potenziata del fattore di crescita rispetto alla fibrina ricca di piastrine utilizzando la tecnica chirurgica minimamente invasiva. Uno studio clinico e radiografico randomizzato.
Ventuno difetti intraossei in quindici pazienti sistemicamente sani con parodontite cronica da moderata a grave sono stati classificati in modo casuale in 3 gruppi, 7 siti ciascuno.
Gruppo І trattato solo con MIST, gruppo ІІ trattato con MIST + acido etilendiammino-tetraacetico (EDTA) + PRF e gruppo III trattato con MIST + EDTA + GEM 21S.
I parametri clinici, tra cui la profondità della tasca al sondaggio (PPD), il livello di attacco clinico (CAL) e il sanguinamento al sondaggio (BOP), sono stati registrati al basale, 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento.
La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata eseguita al basale e 9 mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare il livello osseo e la densità ossea
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
: Ventuno difetti intra-ossei in quindici pazienti sistemicamente sani con parodontite cronica da moderata a grave sono stati classificati in modo casuale in 3 gruppi, 7 siti ciascuno.
Gruppo І trattato solo con MIST, gruppo ІІ trattato con MIST + acido etilendiammino-tetraacetico (EDTA) + PRF e gruppo III trattato con MIST + EDTA + GEM 21S.
I parametri clinici, tra cui la profondità della tasca al sondaggio (PPD), il livello di attacco clinico (CAL) e il sanguinamento al sondaggio (BOP), sono stati registrati al basale, 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento.
La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata eseguita al basale e 9 mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare il livello osseo e la densità ossea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Tanta, Egitto, 020
- Malak Mohamed Shoukheba
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Presenza di almeno un dente con perdita PPD e CAL ≥ 5 mm associata a difetto intraosseo ≥ 2 mm secondo Cortellini e Tonetti, 2007
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con diabete non controllato o scarsamente controllato, condizioni potenzialmente letali o che richiedevano profilassi antibiotica.
- Fumatori
- Pazienti in gravidanza.
- Pazienti con parodontite aggressiva.
- Pazienti con più pareti di difetti verticali interconnessi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: trattato utilizzando solo lembo minimamente invasivo.
7 siti trattati solo con lembo minimamente invasivo
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difetto contenuto trattato con lembo minimamente invasivo
Altri nomi:
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Sperimentale: Lembo minimamente invasivo con condizionamento della radice (EDTA) e fibrina ricca di piastrine.
7 siti trattati con lembo minimamente invasivo più condizionamento della radice con EDTA e applicazione di innesto di fibrina ricco di piastrine
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difetto contenuto trattato con lembo minimamente invasivo con condizionamento della radice (EDTA) e innesto di fibrina ricco di piastrine
Altri nomi:
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Sperimentale: MIST con condizionante radicale (EDTA) e GEM 21S .
7 siti trattati con lembo minimamente invasivo più condizionamento della radice con EDTA e applicazione della matrice potenziata con fattore di crescita GEM21S
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difetto contenuto trattato con lembo minimamente invasivo con condizionamento della radice (EDTA) e applicazione di matrice potenziata con fattore di crescita nel difetto
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la modifica della profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: 9 mesi
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la variazione della profondità della tasca al sondaggio è stata misurata al basale, periodo di valutazione di 3, 6 e 9 mesi utilizzando la sonda parodontale
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9 mesi
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il cambiamento sanguinamento sul punteggio di sondaggio
Lasso di tempo: 9 mesi
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la variazione del sanguinamento al sondaggio misurata al basale, al periodo di valutazione di 3, 6 e 9 mesi
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9 mesi
|
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il cambiamento Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 9 mesi
|
la variazione del livello di attacco clinico misurata al basale, 3, 6 e 9 mesi utilizzando la sonda parodontale
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9 mesi
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|
Radiografia cone beam
Lasso di tempo: 9 mesi
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Radiografia cone beam per misurare la variazione dell'area del difetto, la profondità della profondità e la densità ossea al basale, 3, 6 e 9 mesi di trattamento postoperatorio utilizzando il software OnDemand di cone beam
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9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: malak m shoukheba, phd, tanta university faculty of dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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