Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasiv flap med blodpladerigt fibrin eller vækstfaktorforstærket matrix til behandling af intrabony defekt (RCT)

15. juni 2021 opdateret af: malak mohamed shoukheba, Tanta University

Håndtering af intrabony defekter ved hjælp af vækstfaktorforbedret matrix versus trombocytrigt fibrin ved hjælp af minimalt invasiv kirurgisk teknik. Et randomiseret klinisk og radiografisk forsøg.

Enogtyve intra-knogledefekter hos femten systemisk raske patienter med moderat til svær kronisk parodontitis blev tilfældigt klassificeret i 3 grupper, hver 7 steder. Gruppe І behandlet med MIST alene, gruppe ІІ behandlet med MIST + ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) + PRF og gruppe III behandlet med MIST + EDTA + GEM 21S. De kliniske parametre, inklusive sonderingslommedybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP), blev registreret ved baseline, 3, 6 og 9 måneder efter operationen. Keglestrålecomputertomografi (CBCT) blev udført ved baseline og 9 måneder efter operationen for at evaluere knogleniveau og knogletæthed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

: Enogtyve intra-knogledefekter hos femten systemisk raske patienter med moderat til svær kronisk parodontitis blev tilfældigt klassificeret i 3 grupper, hver 7 steder. Gruppe І behandlet med MIST alene, gruppe ІІ behandlet med MIST + ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) + PRF og gruppe III behandlet med MIST + EDTA + GEM 21S. De kliniske parametre, inklusive sonderingslommedybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP), blev registreret ved baseline, 3, 6 og 9 måneder efter operationen. Keglestrålecomputertomografi (CBCT) blev udført ved baseline og 9 måneder efter operationen for at evaluere knogleniveau og knogletæthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 020
        • Malak Mohamed Shoukheba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Tilstedeværelse af mindst én tand med PPD og CAL tab på ≥ 5 mm forbundet med en intra-knogledefekt på ≥ 2 mm ifølge Cortellini og Tonetti, 2007

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret eller dårligt kontrolleret diabetes, livstruende tilstande eller behov for antibiotikaprofylakse blev udelukket.
  • Rygere
  • Gravide patienter.
  • Patienter med aggressiv paradentose.
  • Patienter med flere indbyrdes forbundne lodrette defekte vægge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: behandles kun med minimalt invasiv klap.
7 steder kun behandlet med minimalt invasiv flap
Procedure: Minimal invasiv klapteknik
indeholdt defekt behandlet med minimalt invasiv klap
Andre navne:
  • regenerativ kirurgi
Eksperimentel: Minimalt invasiv flap med rodbehandling (EDTA) og blodpladerigt fibrin.
7 steder behandlet med minimalt invasiv flap plus EDTA rodkonditionering og påføring af blodpladerigt fibrintransplantat
Procedure: Minimalt invasiv klap med rodkonditionering (EDTA) og blodpladerigt fibrin
indeholdt defekt behandlet med minimalt invasiv flap med rodkonditionering (EDTA) og blodpladerigt fibrintransplantat
Andre navne:
  • regenerativ kirurgi
Eksperimentel: MIST med rodbehandling (EDTA) og GEM 21S .
7 steder behandlet med minimalt invasiv flap plus EDTA rodkonditionering og påføring af vækstfaktorforstærket matrix GEM21S
Kombinationsprodukt: minimalt invasiv klap med rodkonditionering af EDTA og vækstfaktorforstærket matrix GEM21S
indeholdt defekt behandlet med minimalt invasiv flap med rodkonditionering (EDTA) og vækstfaktorforstærket matrixpåføring i defekten
Andre navne:
  • regenerativ kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen i sonderingslommedybde
Tidsramme: 9 måneder
ændringen i sonderingslommedybde blev målt ved baseline, 3,6 og 9 måneders evalueringsperiode ved brug af parodontal probe
9 måneder
ændringen bløder på sonderingsscore
Tidsramme: 9 måneder
ændringen i blødning ved sondering målt ved baseline, 3,6 og 9 måneders evalueringsperiode
9 måneder
ændringen Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 9 måneder
ændringen i klinisk tilknytningsniveau målt ved baseline, 3,6 og 9 måneder ved brug af parodontalsonden
9 måneder
Keglestråle røntgenbillede
Tidsramme: 9 måneder
Keglestrålerøntgenbillede til måling af ændringen i areal af defekten, dybden af ​​dybden og knogletætheden ved baseline, 3, 6 og 9 måneders postoperativ behandling ved hjælp af OnDemand software af keglestråle
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: malak m shoukheba, phd, tanta university faculty of dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal regenerering

Kliniske forsøg med Minimal invasiv klapteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner