근시 교정을 위한 고급 굴절 교정(CLEAR)을 위한 각막 수정체 적출술을 받은 환자의 각막 생체역학 특성 분석 (CLEAR Biomech)
연구 개요
상세 설명
레이저 각막절제술(LASIK), 각막 수정체 추출(SMILE/CLEAR) 및 광굴절 각막절제술(PRK)과 같은 굴절 수술 기술이 근시 환자들 사이에서 점점 인기를 얻고 있습니다. 현재 수술 계획 도구를 사용하면 특히 더 높은 교정에서 10-15%의 과잉/미달 교정 가능성이 보고되었습니다. 이러한 불일치를 초래하는 가장 큰 요인은 "모두에게 적합한" 접근 방식입니다. 각막 재료 특성과 같은 눈의 환자 고유 특성은 수술 계획에서 고려되지 않습니다. 이 정보는 원추 각막과 같은 병리학의 진단 및 치료에도 필수적입니다. e를 기반으로 한 새로운 진단 장치. g. Brillouin 산란은 이제 생체 역학적 조직 특성의 생체 내 정량화를 제공하기 위해 시장에 도입되었습니다. 그러나 Brillouin 측정과 각막의 생체 역학적 특성 사이의 관계는 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 연구자들은 생체 내에서 수술 전 수행된 광학 브릴루앙 측정과 수술 후 추출된 각막 렌티큘의 고전적인 파괴 생체 역학 테스트 사이의 개선된 관계를 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 lenticule은 현재 수술 후 폐기됩니다.
이 연구의 목적은 고전적으로 결정된 재료 특성(응력/변형 측정에 의해)과 수술 전 조사 중에 수집된 Brillouin 산란에 의해 광학적으로 얻은 데이터 사이의 정확한 관계를 조사하는 것입니다. 두 측정 간의 정확한 특성화 및 관계를 통해 임상의는 수술 매개변수를 더 잘 예측하고 더 나은 굴절 중재를 수행할 수 있습니다. 이 정보는 무증상 원추 각막으로 고통받는 환자의 각막의 기계적 상태에 대해 임상의에게 알려줍니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe Büchler, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 31 684 14 10
- 이메일: philippe.buechler@unibe.ch
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8002
- IROC AG
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연락하다:
- Theo Seiler, Priv.-Doz. Dr. med.
- 이메일: theo@seiler.tv
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20-50세 연령 그룹에서 근시(범위: >-3D 및 난시 <0.25D)로 CLEAR 절차가 예정된 환자.
- 예정된 후속 검사를 위해 돌아올 의사와 능력이 있는 자
- 서면 동의서를 제공하고 영어 또는 독일어로 학습 지침을 따를 수 있음
제외 기준:
- 불규칙한 각막 토포/단층 촬영(안쪽 5mm 내에서 비대칭 >1.0D)
- 굴절 또는 치료 목적을 위한 모든 유형의 수술을 포함하여 치료할 눈의 모든 종류의 이전 안내 또는 각막 수술.
- 양쪽 눈에서 스테로이드 반응성 안압 상승, 녹내장 또는 수술 전 안압(IOP) > 21 mmHg의 병력.
- 당뇨병 병력, 진단된 자가면역 질환, 결합 조직 질환 또는 임상적으로 중요한 아토피 증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연령1(20-25)
그룹은 연령별로 나뉩니다.
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근시 교정을 위한 일상적인 시술
다른 이름들:
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나이2(25-30)
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근시 교정을 위한 일상적인 시술
다른 이름들:
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나이3(30-35)
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근시 교정을 위한 일상적인 시술
다른 이름들:
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나이4(35-40)
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근시 교정을 위한 일상적인 시술
다른 이름들:
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나이5(40-45)
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근시 교정을 위한 일상적인 시술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추출된 렌티큘의 생체역학
기간: 일년
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CLEAR 개입 동안, 추출된 렌티큘은 코-측두 및 상-하 방향을 식별하기 위해 생리적 방향에 대해 표시되고 6% 덱스트란이 포함된 안구 은행에서 정상 배양 배지에 실온에서 보관됩니다.
이러한 렌티큘에 대한 기계적 실험은 샘플 특성을 보존하기 위해 추출 후 24시간 이내에 수행됩니다.
샘플은 UStretch(Cellscale, Waterloo, ON, Canada) 장치를 사용하여 IROC에서 일축 인장 시험을 거칩니다.
인장 시험 후 샘플은 2차 고조파 이미징 현미경(SHG 현미경)을 사용하여 이미지화됩니다.
SHG 현미경은 CLEAR 렌티큘에 존재하는 콜라겐 피브릴의 방향과 밀도를 설명하는 면내 확률 분포를 결정하는 데 사용됩니다.
이 정보는 비선형 구성 재료 모델의 매개변수를 식별하는 데 도움이 되도록 단축 응력-변형 측정을 시뮬레이션하는 계산 모델에 통합됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe Büchler, Prof. Dr., University of Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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근시에 대한 임상 시험
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Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression