신생아 환기를 강화하기 위한 증강 유아 인공호흡기 (AIR)
2021년 3월 26일 업데이트: Kristian R. Olson, M.D., Massachusetts General Hospital
AIR(Augmented Infant Resuscitator): 신생아 인공호흡 기술 향상을 위한 새로운 행동 변화 혁신 전환
AIR(Augmented Infant Resuscitator)는 저렴한 추가 기능으로 거의 모든 기존 백 밸브 마스크 및 다양한 유형의 환기 장비와 호환됩니다.
AIR는 인공호흡 품질을 모니터링하고 임상의에게 실시간 객관적 피드백과 실행 가능한 단서를 제공하여 교육 시간을 단축하고 소생술 품질, 채택, 유지 및 신뢰도를 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
조산사, 간호사, 호흡기 치료사, 소아과 의사 및 신생아 전문의를 포함하여 우간다와 미국의 조산사 20개 사이트에서 1,080개의 기록된 환기 시나리오와 함께 270명의 참가자를 대상으로 AIR의 효과를 조사한 세로 방향 무작위 통제 시험 최근 HBB 및/또는 NRP 교육을 이 무작위 대조 시험에 참여하도록 모집했습니다.
참가자들은 정해진 시간 동안 교육용 마네킹을 환기시켰습니다.
참가자는 무작위로 AIR로부터 시각적 피드백을 받거나(개입) AIR 피드백을 다루었습니다(제어).
그런 다음 그들은 효과적인 환기를 시행하고 마네킹 상태를 구두로 평가하도록 요청받았습니다.
모든 마네킹은 동일하게 보였지만 각 세션의 마네킹은 상부 기도가 정상이거나 부분적으로 누출되거나 부분적으로 막힌 상태에서 무작위로 선택되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
270
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 아기 호흡 돕기(HBB) 교육을 받았거나 현재 NRP(신생아 소생술 프로그램) 인증을 받은 우간다와 미국의 선별된 병원에서 조산사, 간호사, 호흡 치료사, 소아과 의사 및 신생아 전문의가 조산사로 일하고 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: AIR 장치의 시각적 피드백에 눈이 멀었습니다.
공급자는 신생아 마네킹 환기 중에 AIR 장치 피드백을 받지 못했습니다.
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장치는 임상의에게 시각적 피드백을 제공하지 않지만 환기 효과에 대한 데이터를 기록합니다.
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실험적: AIR 장치의 시각적 피드백에 눈이 멀지 않음
공급자는 신생아 마네킹 환기 중에 AIR 장치 피드백을 받았습니다.
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장치는 공기 누출, 폐색, 과호흡, 저환기 및 거친 호흡과 관련된 시각적 피드백을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과적인 백 마스크 환기
기간: 2분
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2분 시험 동안 임상의에 의한 효과적인 백마스크 인공호흡 기간.
[2분의 누적 시간이 됩니다.
이것은 AIR 장치에서 내부적으로 측정됩니다.
"효과적인 환기"는 다음 세 가지 조건을 동시에 충족하는 것으로 정의됩니다. (1) 정확한 속도(분당 30-60회 호흡); (2) 상당한 누출이 없음(순응 >4.0mL/cm H2O); 및 (3) 상당한 기도 폐색의 부재(순응성 < 0.10 mL/cm H2O 또는 저항 > 90 cmH2O/L/s로 정의됨).
이러한 측정은 연구의 두 부문에 대한 AIR 장치의 센서에 의해 결정됩니다.
마네킹 사용에 대한 정확도는 다음 시험에서 100%로 결정되었습니다. Bennett el al. 마취 진통제.
2018년 3월;126(3):947-955.
도이: 10.1213/ANE.0000000000002432.]
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2분
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효과적인 백마스크 환기 시간
기간: 2분
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임상의가 2분 시험 동안 효과적인 환기를 달성하는 데 걸리는 시간입니다.
[마스크가 마네킹의 얼굴에 처음 닿는 시점부터 아이콘 3개가 모두 녹색이 될 때까지의 시간입니다.
이것은 스톱워치를 사용하는 연구 보조원에 의해 측정됩니다.
다시 "효과적인 환기"는 다음 세 가지 조건이 모두 동시에 있는 것으로 정의되며 AIR 장치의 세 아이콘이 모두 녹색으로 바뀌어 RA에게 표시됩니다. (1) 정확한 속도(분당 30-60 호흡); (2) 상당한 누출이 없음(순응 >4.0mL/cm H2O); 및 (3) 상당한 기도 폐색의 부재(순응성 < 0.10 mL/cm H2O 또는 저항 > 90 cmH2O/L/s로 정의됨).
이러한 측정은 연구의 두 부문에 대한 AIR 장치의 센서에 의해 결정됩니다.
마네킹 사용에 대한 정확도는 다음 시험에서 100%로 결정되었습니다. Bennett et al.
마취 진통제 2018년 3월;126(3):947-955.
도이: 10.1213/ANE.0000000000002432.]
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2분
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마네킹 기도 문제에 대한 임상의의 정확한 평가
기간: 2분
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세 가지 다른 마네킹 기도 문제(정상, 공기 누출 또는 폐색)를 정확하게 평가하는 임상의의 능력.
[마네킨 "상태"는 참가자에게 눈이 멀고 정상(제조업체에서 제공한 대로 "누설" 삽입물(도입된 규정 준수 >4mL/cm H2O)이 있거나 "폐색" 삽입물(순응도 감소 도입됨) 중 하나였습니다. <0.10mL/cm H2O 및 저항 >90cm H2O/L/s.
다음 논문의 매개변수에 따라: Bennett et al.
마취 진통제.
2018년 3월;126(3):947-955.
도이: 10.1213/ANE.0000000000002432.]
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2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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