기능성 위장 장애의 증상 및 기본 메커니즘에 대한 블루베리의 효과
2021년 3월 29일 업데이트: Clive H Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group
블루베리의 잠재적인 건강 영향에 대한 광범위한 전임상 증거가 있습니다.
이들은 관련이 있지만 폴리페놀 함량이 높기 때문만은 아닙니다.
이 중개, 임상, 무작위, 교차, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 동결 건조 분말 형태의 블루베리가 위장관 및 위장관 외 증상 및 기능에 미치는 영향과 특정 잠재적 기본 메커니즘을 조사할 것입니다. 기능성 소화기 질환, 과민성 대장 증후군, 기능성 소화불량 등이 중복되는 환자
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3011
- 모병
- Gastroenterology Group Practice / Brain-Gut Research Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Rome 4에 따라 과민성 대장 증후군(IBS), 기능성 소화불량(FD) 또는 둘 다로 분류된 스위스 베른의 위장병학 그룹 진료(GGP)에 등록된 기능성 위장 장애(FGID)가 있는 55명의 연속적인 남성 또는 여성 환자 기준(Drossman 외 2016; Schmulson 외 2017)
- 18세에서 50세 사이의 연령
- 체질량 지수 18.5-29.9 kg/m2
- 유럽/백인 민족
- 서명으로 문서화된 대로 독일어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 일반적인 임상 실습(임상적으로 요구되는 경우 병력, 혈액 및 대변 검사, 영상 및 내시경 검사) 및 조사자에 의해 평가되는 임상적으로 중요한 질병의 증거.
- 연구 전 또는 연구 동안 2주 이내에 대장내시경 검사, 항생제 또는 프로바이오틱스.
- 연구 개입 외에 계획된 식이 수정(폴리페놀이 풍부한 과일 또는 야채 스무디, 음료 또는 다이어트 포함) 또는 연구 기간 동안 새로운 치료 시작.
- 조사된 중재를 받을 수 없거나 금기 사항
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제, 정신 장애, 치매 등으로 인해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 블루베리
동결건조된 순수 블루베리 분말
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동결건조 노던하이부시 블루베리 분말 1일 2회 15g = 60kcal
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위약 비교기: 위약
말토덱스트린 분말.
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일치하는 분말 말토덱스트린을 하루에 두 번 = 60kcal
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장관 증상 평가 척도(GSRS)의 변화
기간: 각 치료군의 6주 전후
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GI 증상의 검증된 척도
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각 치료군의 6주 전후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 신경 기능 검사의 변화
기간: 각 치료군의 6주 전후
|
Cambridge Cognition 신경 인지 테스트 배터리(CANTAB)
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각 치료군의 6주 전후
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근골격계 증상의 변화
기간: 각 치료군의 6주 전후
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검증된 Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire(CMDQ) 점수
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각 치료군의 6주 전후
|
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과당 호흡 검사 중 호흡 가스 농도 및 증상 점수의 변화
기간: 각 치료 6주 전후
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과당 호흡 검사 중 수소, 메탄 및 증상 점수의 AUC(곡선 아래 영역)
|
각 치료 6주 전후
|
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고급 당화 최종 산물, 단단한 접합 단백질에 대한 실험실 마커의 변화
기간: 각 치료 6주 전후
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고급 당화의 검증된 생화학적 마커, 밀착 연접 단백질 정량화
|
각 치료 6주 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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