혈관조영술 기반 IMR의 진단적 및 예후적 가치 (CHART-MiCro)
관상동맥질환 환자에서 혈관조영술에 의한 미세혈관저항지수의 진단적 가치와 경피관상동맥중재술 후 예후적 함의
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환(CAD) 환자에서 임상 결과를 결정하는 미세혈관 구조의 중요성이 강조되었습니다. 안정적인 CAD 환자의 경우, 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 심외막 관상동맥의 협착을 완화하는 데 성공했음에도 불구하고 미세혈관 기능 장애로 인해 충분한 관상동맥 흐름과 심근 관류가 차단되어 더 나쁜 임상 결과를 초래할 수 있습니다. 전산 유체 역학의 기술 발전으로 압력선, 충혈제 또는 열희석법 없이 IMR의 혈관조영 유도가 압력선 유도 IMR의 잠재적 대안으로 사용 가능합니다. 이에 본 연구에서는 안정적인 관상동맥질환 환자에서 혈관조영술 기반 IMR의 진단적 시사점과 PCI 후 예후적 시사점을 평가하고자 한다.
이 연구 코호트는 3개의 개별 코호트로 구성됩니다. 첫 번째, 내부 진단 정확도 코호트는 혈관조영술 유래 IMR과 CZT-SPECT(Cadmium-Zinc-Telluride Single-Photon Emission Computed Tomography) 유래 심근조영술을 사용하여 계산된 충혈성 미세혈관 저항 사이의 상관관계를 평가합니다. 혈류 및 침습적으로 측정된 압력 데이터. 이를 위해 좌전하행관상동맥에서 FFR 측정 후 3개월 이내에 CZT-SPECT가 가능한 연속 환자 53명을 대상으로 평가한다. 두 번째: 외부 진단 코호트. 이 코호트는 이전에 결과가 발표된(J Nucl Cardiol. 2020년 9월 30일. 도이: 10.1007/s12350-020-02252-8.) 이 코호트 중에서 폐쇄성 CAD가 없고 정상적인 CZT-SPECT 관류 영상이 있는 45명의 환자는 정상 대조군으로 간주되고, 35명의 INOCA 환자에서 정상 해당 관류 영역을 가진 혈관은 내부 대조군으로 간주됩니다. 세 번째로, 138명의 연속적인 CAD 환자가 사용 가능한 혈관 조영술과 함께 PCI를 받았고 혈관 조영 분수 예비 및 IMR 측정에 적합했던 예후 코호트를 분석할 것입니다. 1차 임상 결과는 지표 시술로부터 2년째 심장사 또는 울혈성 심부전이 될 것입니다. 2차 결과는 색인 절차로부터 2년째에 임의의 심근 경색, 허혈 유발 혈관재생술, 확정적이거나 가능성 있는 스텐트 혈전증, 울혈성 심부전 입원 및 협심증 입원이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200091
- Shanghai Tenth People's Hospital
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연락하다:
- Wenliang Che, MD, PhD
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수석 연구원:
- Wenliang Che, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
진단 정확도 코호트, 7일 이내에 LAD에서 CZT-SPECT MBF 및 침습성 압력 측정을 받은 53명의 안정적인 CAD 환자.
진단 정확도 코호트, CZT-SPECT 및 관상 동맥 조영술로 확인된 35명의 INOCA 환자 및 45명의 정상 대조군 예후 코호트 138명의 안정적인 환자가 사용 가능한 혈관 조영술과 함께 PCI를 받았으며 혈관 조영 FFR 및 IMR 측정에 적합하고 28개월 추적 데이터가 있습니다.
설명
포함 기준:
- 좌전하행 관상동맥에서 FFR을 측정한지 3개월 이내에 CZT-SPECT를 사용할 수 있는 CAD 환자(코호트 1)
- CZT-SPECT 및 혈관 조영술로 확인된 INOCA 환자 및 정상 대조군(코호트 2)
- PCI를 받은 안정적인 CAD 환자(코호트 3)
- 인덱스 절차에서 분석 가능한 혈관 조영술
제외 기준:
- 이전 관상동맥 우회술
- 만성 완전 폐색 환자
- 관상 동맥 조영술의 제한된 이미지 품질
- TIMI 프레임 수를 위한 불충분한 혈관 조영술 프로젝트
- 대상 선박의 심한 비틀림
- 재건을 위한 최적의 예측 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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내부 진단 정확도 코호트
좌전하행관상동맥에서 FFR 측정 후 3개월 이내에 CZT-SPECT가 가능한 연속 환자.
이 환자들에서 혈관조영술 유래 IMR과 충혈성 미세혈관 저항 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
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관상 동맥 조영 영상에서 수학적 계산을 기반으로 혈관 조영 유도 IMR을 계산합니다. 혈관조영술 유래 IMR = (고혈성 Pa x 혈관조영술 유래 FFR) x (혈관 길이 / {K x V 확장기}). Hyperemic Pa는 미리 지정된 방정식에 따라 휴식 Pa에서 추정됩니다.
다른 이름들:
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외부 진단 정확도 코호트
환자는 이전에 발표된 연구(J Nucl Cardiol.
2020년 9월 30일.
doi: 10.1007/s12350-020-02252-8.), CZT-SPECT 및 혈관조영술로 확인된 INOCA 환자 및 정상 대조군이 미세혈관 기능장애 진단에서 혈관조영 유도 IMR 평가에 포함됩니다.
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관상 동맥 조영 영상에서 수학적 계산을 기반으로 혈관 조영 유도 IMR을 계산합니다. 혈관조영술 유래 IMR = (고혈성 Pa x 혈관조영술 유래 FFR) x (혈관 길이 / {K x V 확장기}). Hyperemic Pa는 미리 지정된 방정식에 따라 휴식 Pa에서 추정됩니다.
다른 이름들:
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예후 코호트
예후 코호트: 성공적인 혈관재생술 후 표적 혈관에서 혈관조영술 유래 IMR을 측정합니다.
이 환자들은 인덱스 절차로부터 2년 후 추적 데이터를 가지고 있습니다.
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관상 동맥 조영 영상에서 수학적 계산을 기반으로 혈관 조영 유도 IMR을 계산합니다. 혈관조영술 유래 IMR = (고혈성 Pa x 혈관조영술 유래 FFR) x (혈관 길이 / {K x V 확장기}). Hyperemic Pa는 미리 지정된 방정식에 따라 휴식 Pa에서 추정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 색인 절차에서
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혈관조영술 기반 IMR과 HMR의 상관관계
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색인 절차에서
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주요 심장 부작용
기간: 인덱스 시술 후 28개월
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심부전으로 인한 심장 사망 및 재입원을 포함한 주요 심장 부작용(MACE).
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인덱스 시술 후 28개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장사, 심부전으로 인한 재입원 및 협심증의 복합
기간: 인덱스 시술 후 28개월
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심장사, 심부전으로 인한 재입원 및 협심증의 복합
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인덱스 시술 후 28개월
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심장사, 심부전으로 인한 재입원, 자발성 심근경색, 표적 혈관 재관류 및 협심증의 복합
기간: 인덱스 시술 후 28개월
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심장사, 심부전으로 인한 재입원, 자발 심근경색, 표적 혈관 재생 및 협심증의 복합.
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인덱스 시술 후 28개월
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심장사
기간: 인덱스 시술 후 28개월
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심장사
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인덱스 시술 후 28개월
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심부전으로 인한 재입원
기간: 인덱스 시술 후 28개월
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심부전으로 인한 재입원
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인덱스 시술 후 28개월
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자발적 MI
기간: 인덱스 시술 후 28개월
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자발적 MI
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인덱스 시술 후 28개월
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표적 혈관 재생술
기간: 인덱스 시술 후 28개월
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표적 혈관 재생술
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인덱스 시술 후 28개월
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협심증으로 인한 재입원
기간: 인덱스 시술 후 28개월
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협심증으로 인한 재입원
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인덱스 시술 후 28개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- De Maria GL, Scarsini R, Shanmuganathan M, Kotronias RA, Terentes-Printzios D, Borlotti A, Langrish JP, Lucking AJ, Choudhury RP, Kharbanda R, Ferreira VM; Oxford Acute Myocardial Infarction (OXAMI) Study Investigators; Channon KM, Garcia-Garcia HM, Banning AP. Angiography-derived index of microcirculatory resistance as a novel, pressure-wire-free tool to assess coronary microcirculation in ST elevation myocardial infarction. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Aug;36(8):1395-1406. doi: 10.1007/s10554-020-01831-7. Epub 2020 May 14.
- Ai H, Feng Y, Gong Y, Zheng B, Jin Q, Zhang HP, Sun F, Li J, Chen Y, Huo Y, Huo Y. Coronary Angiography-Derived Index of Microvascular Resistance. Front Physiol. 2020 Dec 16;11:605356. doi: 10.3389/fphys.2020.605356. eCollection 2020.
- Dai N, Che W, Liu L, Zhang W, Yin G, Xu B, Xu Y, Duan S, Yu H, Li C, Yao K, Huang D, Ge J. Diagnostic Value of Angiography-Derived IMR for Coronary Microcirculation and Its Prognostic Implication After PCI. Front Cardiovasc Med. 2021 Oct 15;8:735743. doi: 10.3389/fcvm.2021.735743. eCollection 2021.
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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