세포 면역(TOXCELL) 탐색을 통한 Toxoplasma Gondii 감염 진단 (TOXCELL)
세포면역 탐색을 통한 Toxoplasma Gondii 감염의 진단
톡소플라스마증은 톡소플라스마 곤디에 의해 발생하는 기생충 질병으로, 익히지 않거나 덜 익힌 감염된 고기 및/또는 잘 씻지 않은 채소를 통해 인간에게 전염됩니다. 임신 중 감염이 발생하여 선천성 톡소플라즈마증이 발생하면 임산부에게서 태아에게 전염될 수 있습니다. 일단 감염되면 대상은 평생 동안 근육과 뇌에 낭종 형태의 기생충을 품고 있으며 면역이 저하되면 재활성화될 위험이 있는 것으로 간주됩니다. 최근 이러한 낭종의 지속성에 대한 의문이 제기되었습니다.
현재, 혈청학적 진단만이 감염을 입증할 수 있습니다. 이것은 기생충에 대한 IgM 및 IgG를 감지하여 수행됩니다. 체액성 면역이 톡소플라스마증 진단에 유용하지만 세포성 면역은 감마 인터페론과 같은 사이토카인의 분비로 감염 시 주요 보호 역할을 담당합니다. 일부 상황에서는 혈청학적 진단이 제한적입니다. 면역이 약화된 피험자, 일부 면역 능력이 있는 환자, 항 T. gondii 항체가 더 이상 검출되지 않는 선천성 톡소플라스마증이 있는 소아. T. gondii 감염에 대한 각 개인의 면역 체계 능력을 제대로 평가하려면 이펙터 면역 세포를 평가해야 합니다.
이 프로토콜의 주요 목적은 T. gondii에 의한 림프구의 자극으로 세포 테스트를 설정하는 것입니다. 이 목표를 위해 20명의 피험자(톡소플라스마증 혈청학에 대해 양성 10명, 음성 10명)가 포함될 것입니다. 2차 목표는 세포 진단(Ag에 의해 자극된 세포의 상청액에서 감마 인터페론 분비의 ELISA에 의한 평가)을 혈청학적 진단(IgG 및 IgM Alinity Abbott 및 Western blot LD Bio)과 비교하는 것입니다. 10명의 환자: 만성 감염자, 감염되지 않은 환자, 선천성 톡소플라스마증 환자뿐만 아니라 10년 이상 감염이 알려진 급성 톡소플라스마증 환자 10명에서 T. gondii에 대한 세포성 및 체액성 면역의 지속 여부를 평가하기 위해. 따라서 총 24개월의 연구 기간 동안 60명의 환자가 포함될 것입니다.
따라서 이 연구를 통해 의뢰자는 피험자가 T. gondii 감염에 대해 반응할 수 있는지 여부를 명확하게 이해할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
톡소플라스마증은 톡소플라스마 곤디에 의해 발생하는 기생충 질병으로, 익히지 않거나 덜 익힌 감염된 고기 및/또는 잘 씻지 않은 채소를 통해 인간에게 전염됩니다. 임신 중 감염이 발생하여 선천성 톡소플라즈마증이 발생하면 임산부에게서 태아에게 전염될 수 있습니다. 일단 감염되면 대상은 평생 동안 근육과 뇌에 낭종 형태의 기생충을 품고 있으며 면역이 저하되면 재활성화될 위험이 있는 것으로 간주됩니다. 최근 이러한 낭종의 지속성에 대한 의문이 제기되었습니다.
현재, 혈청학적 진단만이 감염을 입증할 수 있습니다. 이것은 기생충에 대한 IgM 및 IgG를 감지하여 수행됩니다. 체액성 면역이 톡소플라스마증 진단에 유용하지만 세포성 면역은 감마 인터페론과 같은 사이토카인의 분비로 감염 시 주요 보호 역할을 담당합니다. 일부 상황에서는 혈청학적 진단이 제한적입니다. 면역이 약화된 피험자, 일부 면역 능력이 있는 환자, 항 T. gondii 항체가 더 이상 검출되지 않는 선천성 톡소플라스마증이 있는 소아. T. gondii 감염에 대한 각 개인의 면역 체계 능력을 제대로 평가하려면 이펙터 면역 세포를 평가해야 합니다.
이 프로토콜의 주요 목적은 T. gondii에 의한 림프구의 자극으로 세포 테스트를 설정하는 것입니다. 이 목표를 위해 20명의 피험자(톡소플라스마증 혈청학에 대해 양성 10명, 음성 10명)가 포함될 것입니다. 2차 목표는 세포 진단(Ag에 의해 자극된 세포의 상청액에서 감마 인터페론 분비의 ELISA에 의한 평가)을 혈청학적 진단(IgG 및 IgM Alinity Abbott 및 Western blot LD Bio)과 비교하는 것입니다. 10명의 환자: 만성 감염자, 감염되지 않은 환자, 선천성 톡소플라스마증 환자뿐만 아니라 10년 이상 감염이 알려진 급성 톡소플라스마증 환자 10명에서 T. gondii에 대한 세포성 및 체액성 면역의 지속 여부를 평가하기 위해. 따라서 총 24개월의 연구 기간 동안 60명의 환자가 포함될 것입니다.
포함된 환자는 15세 이상이어야 하며, 알려지지 않은 HIV(설문지), 면역력이 저하되지 않은(설문지), T. gondii 혈청학적 상태가 알려져 있고, 사회 보장 기관에 소속되어 있고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자여야 합니다. 알려진 면역억제 또는 면역억제 요법(설문지)이 있는 환자가 포함될 것입니다.
이렇게 선택된 환자는 연구에 포함될 것입니다. 이 연구를 통해 후원자는 면역억제 시 재활성화 위험이 있는 낭종을 보유하고 있는지, 선천성 톡소플라즈마증이 있는 것으로 알려진 임산부의 경우 이러한 여성의 림프구가 반응할 수 있는지 여부에 대한 환자의 실제 면역에 대한 지식을 얻을 수 있습니다. T. gondii.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06003
- CHU de Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15세 이상 환자, 미성년 환자의 경우 부모 또는 친권자 대표자 서명
- 알 수 없는 HIV(설문지)
- 면역 저하되지 않음(설문지)
- 톡소플라스마증을 동반한 알려진 혈청학적 상태
- 사회보장 계열사
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 알려진 면역 억제 또는 면역 억제 요법의 존재(설문지).
- HIV의 면역 억제 작용으로 인해 HIV 양성인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 톡소+
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톡소플라즈마 혈청학적 진단을 확인하기 위해 수행된 혈액 샘플
항 T. gondii 세포 면역을 평가하고 결과를 톡소플라즈마 혈청학적 진단과 비교하기 위해 수행된 혈액 샘플
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다른: 감염되지 않은
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톡소플라즈마 혈청학적 진단을 확인하기 위해 수행된 혈액 샘플
항 T. gondii 세포 면역을 평가하고 결과를 톡소플라즈마 혈청학적 진단과 비교하기 위해 수행된 혈액 샘플
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다른: 엄마와 아이 듀오
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톡소플라즈마 혈청학적 진단을 확인하기 위해 수행된 혈액 샘플
항 T. gondii 세포 면역을 평가하고 결과를 톡소플라즈마 혈청학적 진단과 비교하기 위해 수행된 혈액 샘플
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다른: toxo+ 10년 이상
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톡소플라즈마 혈청학적 진단을 확인하기 위해 수행된 혈액 샘플
항 T. gondii 세포 면역을 평가하고 결과를 톡소플라즈마 혈청학적 진단과 비교하기 위해 수행된 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T. gondii에 대한 세포 면역을 평가하기 위해 toxoplasmic 항원에 의한 림프구 자극 및 T. gondii 감염 스크리닝으로 세포 테스트를 구현합니다.
기간: 12 개월
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셀 테스트를 로컬에서 개발하고 최적화합니다.
세포 면역은 기생 항원에 의해 자극된 환자 세포의 상청액에서 감마 인터페론 분비의 분석에 의해 평가될 것이다.
이를 위해 우리는 Lyon에 설치된 Toxoféron을 수행하고 그 구현을 구형 캡과 면역 세포를 선택할 수 있는 ficoll에서 비교할 것입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포 진단과 혈청학적 진단을 비교하고 T. gondii에 대한 세포 및 체액 면역 여부를 평가합니다.
기간: 24개월
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세포검사와 혈청학적 진단을 시행하게 됩니다.
혈청학적 진단은 화학발광(Automaton ALINITY i의 ABBOTT 시약)에 의한 IgG 및 IgM 항톡소플라즈마의 검출과 웨스턴 블롯 확인 TOXO LDBIO II의 구현에 의해 이루어집니다.
피험자는 IgG가 양성이거나 의심스럽고 Western blot 양성인 경우 혈청학적 항체 진단에 대해 양성으로 간주됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-AOI-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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