Diagnostyka zakażenia Toxoplasma gondii poprzez badanie odporności komórkowej (TOXCELL) (TOXCELL)

Toksoplazmoza jest chorobą pasożytniczą wywoływaną przez Toxoplasma gondii i przenoszoną na ludzi poprzez spożycie surowego lub niedogotowanego zakażonego mięsa i/lub źle umytych warzyw. Może zostać przeniesiony z kobiety ciężarnej na płód, gdy w czasie ciąży dojdzie do zakażenia prowadzącego do wrodzonej toksoplazmozy. Uznaje się, że po zakażeniu osobnik nosi cysty pasożyta w mięśniach i mózgu przez całe życie z ryzykiem reaktywacji w przypadku obniżonej odporności. Ostatnio pojawiły się pytania dotyczące utrzymywania się tych cyst.

Obecnie tylko diagnostyka serologiczna może wykazać zakażenie. Odbywa się to poprzez wykrycie IgM i IgG skierowanych przeciwko pasożytowi. Chociaż odporność humoralna jest przydatna w diagnostyce toksoplazmozy, to odporność komórkowa pełni główną rolę ochronną podczas infekcji poprzez wydzielanie cytokin, takich jak interferon gamma. W niektórych sytuacjach diagnostyka serologiczna jest ograniczona: u osób z obniżoną odpornością, u niektórych pacjentów z prawidłową odpornością, u dzieci z wrodzoną toksoplazmozą, u których przeciwciała anty T. gondii nie są już wykrywalne. Aby uzyskać prawdziwą ocenę zdolności układu odpornościowego każdego osobnika do zwalczania zakażenia T. gondii, konieczna jest ocena efektorowych komórek odpornościowych.

Głównym celem tego protokołu jest przygotowanie testu komórkowego ze stymulacją limfocytów przez T. gondii. W tym celu zostanie włączonych 20 pacjentów (10 z wynikiem pozytywnym, 10 z wynikiem ujemnym w kierunku serologii toksoplazmozy). Celem drugorzędnym będzie porównanie diagnozy komórkowej (ocena metodą ELISA wydzielania interferonu gamma w supernatancie komórek stymulowanych Ag) z diagnostyką serologiczną (IgG i IgM Alinity Abbott oraz Western blot LD Bio) w 3 grupach 10 pacjentów: przewlekle zakażonych, niezakażonych, z wrodzoną toksoplazmozą oraz ocena utrzymywania się lub braku odporności komórkowej i humoralnej przeciwko T. gondii u 10 pacjentów, którzy przebyli ostrą toksoplazmozę z rozpoznaną datą zakażenia powyżej 10 lat. W ten sposób 60 pacjentów zostanie włączonych na całkowity okres badania wynoszący 24 miesiące.

Pacjenci objęci badaniem muszą mieć ukończone 15 lat, nieznanego HIV (kwestionariusz), nie mieć obniżonej odporności (kwestionariusz), ze znanym statusem serologicznym T. gondii, podlegać ubezpieczeniu społecznemu i podpisać formularz świadomej zgody. Pacjenci ze znaną immunosupresją lub terapią immunosupresyjną (kwestionariusz) zostaną uwzględnieni.

Wybrani w ten sposób pacjenci zostaną włączeni do badania. Badanie to pozwoli sponsorowi uzyskać wiedzę na temat rzeczywistej odporności pacjentek, czy są one nosicielami torbieli z ryzykiem reaktywacji w przypadku immunosupresji oraz, w przypadku ciężarnych z rozpoznaną wrodzoną toksoplazmozą, czy limfocyty tych kobiet są w stanie zareagować przeciwko T. gondii.