Diagnosi di infezione da Toxoplasma Gondii mediante esplorazione dell'immunità cellulare (TOXCELL) (TOXCELL)

La toxoplasmosi è una malattia parassitaria causata dal Toxoplasma gondii e trasmessa all'uomo attraverso il consumo di carne infetta cruda o poco cotta e/o di verdure poco lavate. Può essere trasmesso dalla donna incinta al feto quando si verifica un'infezione durante la gravidanza che porta alla toxoplasmosi congenita. Una volta infettato, si ritiene che il soggetto ospiti forme cistiche del parassita nei muscoli e nel cervello per tutta la vita con rischio di riattivazione quando immunocompromesso. Recentemente, sono state sollevate domande sulla persistenza di queste cisti.

Attualmente, solo la diagnosi sierologica può dimostrare l'infezione. Questo viene fatto rilevando IgM e IgG dirette contro il parassita. Sebbene l'immunità umorale sia utile per diagnosticare la toxoplasmosi, l'immunità cellulare è responsabile del principale ruolo protettivo durante l'infezione con la secrezione di citochine come il gamma interferone. In alcune situazioni la diagnosi sierologica è limitata: nei soggetti immunocompromessi, in alcuni pazienti immunocompetenti, nei bambini con toxoplasmosi congenita, nei quali gli anticorpi anti T. gondii non sono più rilevabili. Per avere una vera valutazione delle capacità del sistema immunitario di ogni individuo contro l'infezione da T. gondii, è necessario valutare le cellule immunitarie effettrici.

L'obiettivo principale di questo protocollo è quello di istituire un test cellulare con la stimolazione dei linfociti da parte di T. gondii. Per questo obiettivo saranno inclusi 20 soggetti (10 positivi, 10 negativi per sierologia Toxoplasmosi). L'obiettivo secondario sarà confrontare la diagnosi cellulare (valutazione mediante ELISA della secrezione di gamma interferone nel surnatante di cellule stimolate dall'Ag) con la diagnosi sierologica (IgG e IgM Alinity Abbott e Western blot LD Bio) in 3 gruppi di 10 pazienti: pazienti con infezione cronica, pazienti non infetti, pazienti con toxoplasmosi congenita nonché per valutare la persistenza o meno dell'immunità cellulare e umorale contro T. gondii in 10 pazienti con toxoplasmosi acuta con una data di infezione nota superiore a 10 anni. Pertanto, 60 pazienti saranno inclusi per un periodo di studio totale di 24 mesi.

I pazienti inclusi devono avere più di 15 anni, HIV sconosciuto (questionario), non immunocompromessi (questionario), con uno stato sierologico noto di T. gondii, affiliati alla previdenza sociale e aver firmato il modulo di consenso informato. Saranno inclusi pazienti con immunosoppressione nota o terapia immunosoppressiva (questionario).

I pazienti così selezionati saranno inclusi nello studio. Questo studio consentirà allo sponsor di acquisire conoscenza della reale immunità dei pazienti, se ospitano cisti con rischio di riattivazione in caso di immunosoppressione e, per le donne in gravidanza note con toxoplasmosi congenita, se i linfociti di queste donne sono in grado di reagire contro T. gondii.