이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임신 기대(H.O.P.E) 레지스트리의 심장 결과

2025년 10월 22일 업데이트: Saint Luke's Health System

The Heart Outcomes in Pregnancy Expectations (H.O.P.E) 레지스트리 파일럿

향후 치료를 개선하기 위해 이러한 환자를 둘러싼 지식의 상당한 격차를 해결하기 위한 심장 질환이 있는 임산부의 예비 미국 등록.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국의 산모 사망률은 계속해서 증가하고 있으며, 심혈관 질환이 임신 중 및 임신 전후의 주요 사망 원인입니다. 미국의 인종적 격차는 아프리카계 미국인 여성이 백인, 아시아인 또는 히스패닉에 비해 위험이 4배 더 높기 때문에 우려됩니다. 2018년 7월에 발표된 9개 주의 산모 사망 검토 위원회의 공동 작업인 Review To Action 보고서는 이러한 사망의 63%를 예방할 수 있다고 결정했습니다. 대부분의 사망은 진단 누락 또는 지연, 산과 응급 상황에 대한 비효율적인 대응, 팀 구성원 간의 의사 소통 및 조정 부족을 포함하여 임상, 시설 및 시스템 요인과 관련이 있습니다. 주목할만한 변화가 일어나려면 국가 차원에서 이러한 경향을 이해하는 것이 필수적입니다. 이를 위해서는 현재 존재하는 지식 격차를 메워야 하며 이는 국가 등록부에 의해 달성될 수 있습니다.

선천성 심장병 치료의 현저한 개선으로 인해 선천성 심장 기형이 치료된 더 많은 여성이 가임 연령에 도달하고 출산을 원하고 있습니다. 선천성 심장 질환의 유병률 증가를 넘어, 후천성 심장 질환(주산기 심근병증, 허혈성 심장 질환, 대동맥 박리)이 증가하고 있으며 이는 산모 사망 위험이 가장 높은 것과 관련이 있습니다. 이는 비만 및 대사 장애 비율이 성인 인구의 1/3에 근접하는 다른 국가와 비교할 때 미국에서 특히 주목할 만합니다. 미국 인구 통계의 복잡성을 더하는 것은 35세 이상의 여성의 출산율 증가입니다. 이러한 추세는 미국에서 변화하는 임신 인구 통계와 심장 질환의 증가하는 유병률이 치료를 복잡하게 만드는 방법을 인식하기 위해 출산 관리의 재개념화를 요구합니다.

다른 국가, 특히 유럽에서는 이러한 문제를 조사하기 시작했으며 그 결과 산모 사망률이 미국보다 훨씬 높습니다. 유럽 ​​감소의 일부는 산전 및 산후 기간 동안 임신을 평가하는 강력한 전향적 데이터베이스에 기인할 수 있습니다. 그것은 임신 중 심장병 환자의 결과를 설명하는 의학 문헌에서 데이터의 지배적인 출처가 되고 있지만 미국에는 이와 같은 자료가 없습니다. 연구자들은 아직 선천성 및 후천성 질병 상태 모두에서 임신의 위험을 정의하지 못했습니다. 이는 심장병이 있는 여성의 전향적 관찰 등록으로 답할 수 있는 중요한 지식 격차입니다. 연구자들은 기준선, 임상 특성 및 장기적인 산모-태아 결과를 둘러싼 지식의 실질적인 격차를 해결하기 위해 심장 질환이 있는 임산부의 예비 미국 등록을 이끌 것을 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심혈관 질환이 있는 임산부

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 임신 중 어느 시점에서든 임신(단태아 또는 다태아 포함)

  • 다음과 같이 정의되는 선천성 및/또는 후천성 심장병 병력:

    • 판막, 선천성, 허혈성 심장 질환 또는 심근 병증,
    • 여성의 임상적으로 중요한 산모 부정맥,
    • 주산기 심근병증의 현재 또는 이전 병력,
    • 상심 실성 빈맥,
    • 심박 조율기 또는 전기 보조 장치 배치,
    • 대동맥병증(Marfan 증후군, Loey's Deitz, Ehlers Danlos[혈관 하위 유형],
    • 임신 전 폐고혈압 진단
  • 영어 또는 스페인어 사용

제외 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
등록 참가자
임상 정보의 전향적 수집, 불안/우울의 완성, 미세공격, 삶의 질 설문지
다른: 관찰
모든 참가자는 1년 동안 임상 데이터를 추적했고, 5년 동안 바이탈 상태를 확인했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설명적 결과: 결과
기간: 5 년
산모 심장 질환의 영향을 받는 임신의 산모, 신생아 및 태아 결과 평가
5 년
설명적 결과: 이환율 및 사망률
기간: 5 년
산후 5년 동안 선천성 및 후천성 심장 질환(이러한 정의에 대한 포함 기준 참조)으로 인해 합병증이 있는 임신과 관련된 산모, 태아 및 신생아 이환율 및 사망률을 평가합니다.
5 년
설명적 결과: 삶의 질 매개변수
기간: 일년
임신 중 심장 질환이 있는 여성의 임신 기간과 산후 기간 동안 삶의 질 매개변수를 평가합니다.
일년
서술적 결과: 산모-태아 결과의 인종적 차이
기간: 5 년
산모-태아 결과의 인종적 차이를 설명합니다.
5 년
설명적 결과: COVID 전염병으로 인한 결과 및 치료 패턴 변화
기간: 5 년
임신 중 심장병이 있는 여성을 위한 COVID 전염병의 결과 및 치료 패턴 변화를 평가합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saint Luke's Health System

협력자

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Anna Grodzinsky, MD, Saint Luke's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HOPE Pilot Registry

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신 관련에 대한 임상 시험

관찰에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burkina Faso

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다