말레이시아 여성의 기미 치료를 위한 OneDoc Picopulse™
2023년 11월 29일 업데이트: Yang Mooi Lim, Universiti Tunku Abdul Rahman
OneDoc Picopulse™는 기미 치료를 위해 발명된 방사선 펄스 기술 미용 등급 장치입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 말레이시아 클랑 밸리에서 가임기 여성의 기미 치료에 있어 OneDoc PicopulseTM의 효과를 평가하기 위한 새로운 시도입니다.
이 파일럿 타당성 조사 프로토콜은 향후 최종 시험에서 OneDoc Picopulse™의 타당성에 액세스하기 위한 것입니다.
이 연구 결과는 OneDoc Picopulse™를 기미에 대한 유망한 대체 치료법 중 하나로 정당화할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cheras, 말레이시아
- OneDoc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Fritzpatrick 피부 유형 III에서 V로 진피 기미를 나타내는 여성
- 말레이시아 시민
- 참여 동의
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 치료 부위에 레이저 시술, 광선 요법, 박피, 구강 요법, 국소 치료 또는 미백 크림을 사용한 환자.
- 임신, 수유, 활동성 피부염, 면역억제/면역결핍질환 병력이 있는 환자
- 광과민성 또는 광과민성을 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자,
- 심한 일광노출, 심한 표피손상, 알러지, 과민증이 있는 환자
- 후속 치료에 참석할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
자격을 갖춘 환자는 격월로 10회의 피코펄스 치료를 받게 됩니다.
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적격 환자는 OneDoc Picopulse 치료 전에 피부 클렌징을 진행합니다.
세안 후 환자는 15분 동안 OneDoc Picopulse 치료를 받게 됩니다.
환자는 격월로 10회의 피코펄스 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 수용성
기간: 한달
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추가 질적 데이터 수집이 포함된 SAPS(간단한 환자 만족도 평가) 설문지 SAPS의 점수 범위는 0(매우 불만족)에서 28(매우 만족)입니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 및 측정 도구의 타당성
기간: 전처리, 2주 1개월
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전처리, 2주 1개월
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치료 준수
기간: 오 개월
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참석한 치료 횟수
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오 개월
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기미
기간: 연구 완료까지 평균 24주
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기미 중증도 지수(MSI) 및 관찰; MSI 점수 범위는 0(기미 없음)에서 64(심한 기미)까지입니다.
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연구 완료까지 평균 24주
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환자의 삶의 질
기간: 치료 전, 치료 2주 후 1개월
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기미 삶의 질 척도(MELASQOL) 점수 범위는 10~70입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 나빠집니다.
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치료 전, 치료 2주 후 1개월
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안전성 평가
기간: 각 후속 치료 직후 및 직전
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치료로 인한 부작용의 발생률과 정도
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각 후속 치료 직후 및 직전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yang Mooi Lim, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Amini F, Thazin Oo NM, Okechukwu PN, Seghayat MS, Ng ESC. Polymorphisms in P53 and VEGFA genes in different subtypes of periorbital hyperpigmentation in a Malaysian Chinese population. Australas J Dermatol. 2019 May;60(2):e99-e104. doi: 10.1111/ajd.12918. Epub 2018 Sep 14.
- Chalermchai T, Rummaneethorn P. Effects of a fractional picosecond 1,064 nm laser for the treatment of dermal and mixed type melasma. J Cosmet Laser Ther. 2018 Jun;20(3):134-139. doi: 10.1080/14764172.2017.1376098. Epub 2017 Dec 4.
- Labadie JG, Krunic AL. Long pulsed dye laser with a back-to-back double-pulse technique and compression for the treatment of epidermal pigmented lesions. Lasers Surg Med. 2019 Feb;51(2):136-140. doi: 10.1002/lsm.23009. Epub 2018 Oct 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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피부병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국