Crystalloids vs Albumin Prime Solution 및 수술 후 폐 합병증 (ALBUTEP)
폐동맥내막절제술을 받은 환자의 수술 후 폐합병증에 대한 심폐우회용 4% 알부민 프라임 용액의 효과: 성향 조정 분석
연구 개요
상세 설명
심장 수술 중 혈관 내 용적을 늘리고 심폐 바이패스(CPB) 회로를 준비하기 위해 일반적으로 정맥 수액이 필요합니다(때때로 중요한 양이 필요함). 이러한 맥락에서 알부민은 이상적인 유체 선택으로 자주 사용되었습니다. 비록 알부민이 크리스탈로이드보다 훨씬 비싸고 면역학적 반응에서 자유로울 수 없다는 단점이 있지만, 이 솔루션은 더 작은 부피의 소생술을 투여할 수 있는 비슷한 부피의 크리스탈로이드보다 더 지속적인 부피 효과를 제공합니다. 또한 온바이패스 종양압을 더 잘 보존하고 혈관외 폐수를 감소시킵니다. 이러한 고려 사항은 혈전 색전 물질을 절제하는 것을 목표로 하는 고위험 시술인 폐 혈전내막절제술(PTE) 중에 특히 중요합니다. 재관류 폐 손상(RLI) 및/또는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 가장 많이 발생하는 수술 후 폐 합병증이며 이환율의 중요한 위험 요소입니다. 데이터에 따르면 RLI와 ARDS는 고투과성 현상이므로 이 복잡한 절차 동안 유체 축적/과부하를 피하기 위해 주의가 필요합니다. 또한, 이 외과적 시술은 전신 염증 반응 증후군을 유발할 수 있는 상대적으로 높은 CPB 지속 시간을 가지며, 내피 글리코칼릭스 및 결정질이 폐에 과도하게 축적되어 축적될 수 있는 혈관 장벽을 손상시킬 수 있습니다. 반대로, CPB 프라이밍 중에 사용되는 알부민 용액은 종양 압력을 유리하게 보존하고 내피 글리코칼릭스에 대한 보호 효과를 가지며 혈관 장벽 기능을 더 잘 유지하여 간질 부종 및 잠재적인 폐 합병증을 예방할 수 있습니다.
2019년 3월, 조사관은 조사관 환자에서 관찰되는 상대적으로 높은 비율의 폐 합병증을 줄이기 위해 알부민에 대한 기존의 순수 결정질 수액 투여를 대체하는 것을 목표로 하는 새로운 프라이밍 수액 정책 전략을 시작했습니다.
이 성향 일치 연구의 목적은 이 개입의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris
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Le Plessis Robinson, Paris, 프랑스, 92350
- Marie Lannelongue
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐동맥내막절제술을 받는 모든 연속 환자
제외 기준:
- 중요한 누락 데이터가 있는 환자
- 복합 수술을 받는 환자
- 응급 폐동맥내막절제술을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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결정체 그룹
환자는 심폐 바이패스 프라이밍에서 균형 잡힌 결정질 용액만 가지고 있었습니다(중재 전 그룹).
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알부민 그룹
환자들은 심폐 바이패스의 프라이밍에서 매우 적은 양의 균형 잡힌 결정질 용액 외에 4% 알부민 용액만 가지고 있었습니다(중재 후 그룹).
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2019년 3월 조사관은 관찰된 폐 합병증의 상대적으로 높은 비율을 줄이기 위해 알부민에 대한 기존의 순수 결정질 수액 투여를 대체하는 것을 목표로 하는 새로운 프라이밍 수액 정책 전략을 시작했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 합병증
기간: 수술 후 7일
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두 가지 폐 합병증(재관류 폐 증후군 및/또는 급성 호흡 곤란 증후군)의 복합
|
수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amelie Delaporte, MD, Marie Lannelongue
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수술 후 합병증에 대한 임상 시험
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