Cristalloidi vs albumina Prime Solution e complicanze polmonari postoperatorie (ALBUTEP)
Effetto della soluzione primaria di albumina al 4% per il bypass cardiopolmonare sulle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti sottoposti a endoarteriectomia polmonare: un'analisi adattata alla propensione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il fluido per via endovenosa è solitamente necessario (e talvolta in quantità importanti) per aumentare il volume intravascolare durante la chirurgia cardiaca e per innescare il circuito di bypass cardiopolmonare (CPB). In questo contesto, l'albumina è stata spesso utilizzata come fluido ideale. Sebbene l'albumina abbia lo svantaggio di essere molto più costosa dei cristalloidi e di non essere esente da reazioni immunologiche, questa soluzione fornisce un effetto di volume più sostenuto rispetto a un volume simile di cristalloide che può comportare la somministrazione di volumi minori di fluido di rianimazione. Inoltre preserva meglio la pressione oncotica durante il bypass e riduce l'acqua polmonare extravascolare. Queste considerazioni sono importanti soprattutto durante l'intervento di tromboendarterectomia polmonare (PTE), una procedura ad alto rischio che mira a resecare materiale tromboembolico. Il danno polmonare da riperfusione (RLI) e/o la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), sono le complicanze polmonari postoperatorie più riscontrate e sono fattori di rischio significativi di morbi-mortalità. Poiché i dati suggeriscono che RLI e ARDS sono fenomeni ad alta permeabilità, è necessaria cautela per evitare l'accumulo/sovraccarico di fluidi durante questa complessa procedura. Inoltre, questa procedura chirurgica ha una durata relativamente elevata del CPB che può indurre una sindrome da risposta infiammatoria sistemica, danneggiare il glicocalice endoteliale e la barriera vascolare dove i cristalloidi possono fuoriuscire e accumularsi nei polmoni. Al contrario, la soluzione di albumina utilizzata durante il priming del CPB può preservare favorevolmente la pressione oncotica, avere un effetto protettivo sul glicocalice endoteliale e mantenere meglio la competenza della barriera vascolare, prevenendo l'edema interstiziale e le potenziali complicanze polmonari.
Nel marzo 2019, i ricercatori hanno avviato una nuova strategia di politica dei fluidi di priming con l'obiettivo di sostituire la nostra tradizionale somministrazione di fluido cristalloide puro con una di albumina al fine di ridurre il tasso relativamente alto di complicanze polmonari osservato nei pazienti dei ricercatori.
L'obiettivo di questo studio di corrispondenza della propensione era valutare l'efficacia di questo intervento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris
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Le Plessis Robinson, Paris, Francia, 92350
- Marie Lannelongue
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a intervento chirurgico di endarterectomia polmonare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con importanti dati mancanti
- Pazienti sottoposti a chirurgia combinata
- Pazienti sottoposti a intervento di endoarteriectomia polmonare d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo dei cristalloidi
I pazienti avevano solo una soluzione cristalloide bilanciata nel priming del bypass cardiopolmonare (gruppo pre interventistico)
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gruppo albumina
I pazienti avevano solo una soluzione di albumina al 4% in aggiunta a un volume molto basso di una soluzione cristalloide bilanciata nel priming del bypass cardiopolmonare (gruppo post interventistico)
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Nel marzo 2019, i ricercatori hanno avviato una nuova strategia di politica del fluido di priming volta a sostituire la nostra tradizionale somministrazione di fluido cristalloide puro con una di albumina al fine di ridurre il tasso relativamente alto di complicanze polmonari osservate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze polmonari
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 7
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un composito di due complicanze polmonari (sindrome polmonare da riperfusione e/o sindrome da distress respiratorio acuto)
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giorno postoperatorio 7
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amelie Delaporte, MD, Marie Lannelongue
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 00012157
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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