クリスタロイド vs アルブミン プライム ソリューションと術後肺合併症 (ALBUTEP)
肺動脈内膜切除術を受ける患者の術後肺合併症に対する心肺バイパス用の 4% アルブミン プライム ソリューションの効果: 傾向調整分析
調査の概要
詳細な説明
通常、心臓手術中に血管内容積を増やし、心肺バイパス (CPB) 回路をプライミングするために、静脈内輸液が必要です (時には重要な量になります)。 これに関連して、アルブミンは理想的な輸液の選択肢として頻繁に使用されてきました。 アルブミンはクリスタロイドよりもはるかに高価であり、免疫学的反応が起こらないという欠点がありますが、このソリューションは、より少量の蘇生液が投与される可能性がある同量のクリスタロイドよりも持続的なボリューム効果を提供します。 また、バイパス時の浸透圧をより適切に維持し、血管外の肺水を減らします。 これらの考慮事項は、血栓塞栓物質の切除を目的としたリスクの高い処置である肺血栓内膜摘除術 (PTE) の際に特に重要です。 再灌流肺損傷 (RLI) および/または急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、最も遭遇する術後肺合併症であり、死亡率の重大な危険因子です。 データは、RLI と ARDS が高透過性現象であることを示唆しているため、この複雑な手順中の体液の蓄積/過負荷を避けるために注意が必要です。 さらに、この外科的処置は、全身性炎症反応症候群を誘発し、クリスタロイドが肺に外遊出して蓄積する可能性がある内皮グリコカリックスおよび血管関門を損傷する可能性がある比較的長いCPB期間を有する. それどころか、CPBのプライミング中に使用されるアルブミン溶液は、浸透圧を良好に維持し、内皮グリコカリックスに保護効果をもたらし、血管バリア能力をよりよく維持し、間質性浮腫および潜在的な肺合併症を防ぎます。
2019 年 3 月、研究者は、研究者の患者で観察される比較的高い率の肺合併症を減らすために、従来の純粋なクリスタロイド液投与をアルブミン投与に置き換えることを目的とした、新しいプライミング液ポリシー戦略を開始しました。
この傾向一致研究の目的は、この介入の有効性を評価することでした
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris
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Le Plessis Robinson、Paris、フランス、92350
- Marie lannelongue
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肺動脈内膜切除術を受ける連続したすべての患者
除外基準:
- 重要なデータが欠落している患者
- 複合手術を受ける患者
- 緊急肺動脈内膜切除術を受ける患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クリスタロイドグループ
患者は、心肺バイパスのプライミングでバランスのとれたクリスタロイド溶液のみを持っていました（インターベンション前のグループ）
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アルブミン群
患者は、心肺バイパスのプライミング時に非常に少量のバランスのとれたクリスタロイド溶液に加えて、わずか 4% のアルブミン溶液を使用しました (インターベンション後のグループ)。
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2019 年 3 月、研究者らは、観察される肺合併症の比較的高い割合を減らすために、従来の純粋なクリスタロイド液投与をアルブミン投与に置き換えることを目的とした、新しいプライミング液ポリシー戦略を開始しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺合併症
時間枠：術後7日目
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2つの肺合併症（再灌流肺症候群および/または急性呼吸窮迫症候群）の複合
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術後7日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Amelie Delaporte, MD、Marie lannelongue
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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