Cristalóides vs Albumina Prime Solution e complicações pulmonares pós-operatórias (ALBUTEP)
Efeito da Solução Primária de Albumina a 4% para Circulação Extracorpórea nas Complicações Pulmonares Pós-Operatórias em Pacientes Submetidos à Endarterectomia Pulmonar: Uma Análise com Ajuste de Propensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fluido intravenoso é geralmente necessário (e às vezes em quantidade importante) para aumentar o volume intravascular durante a cirurgia cardíaca e para preparar o circuito de circulação extracorpórea (CEC). Nesse contexto, a albumina tem sido frequentemente utilizada como a escolha ideal de fluido. Embora a albumina tenha a desvantagem de ser muito mais cara que os cristaloides e de não estar livre de reações imunológicas, esta solução fornece um efeito de volume mais sustentado do que um volume similar de cristaloide, o que pode resultar na administração de volumes menores de fluido de ressuscitação. Também preserva melhor a pressão oncótica no bypass e reduz a água pulmonar extravascular. Essas considerações são importantes principalmente durante a cirurgia de tromboendarterectomia pulmonar (TEP), procedimento de alto risco que visa à ressecção de material tromboembólico. A lesão pulmonar de reperfusão (LRI) e/ou síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), são as complicações pulmonares pós-operatórias mais encontradas e são importantes fatores de risco de morbi-mortalidade. Como os dados sugerem que RLI e ARDS são fenômenos de alta permeabilidade, é necessário cautela para evitar acúmulo/sobrecarga de fluido durante esse procedimento complexo. Além disso, esse procedimento cirúrgico tem uma duração de CEC relativamente alta, o que pode induzir uma síndrome de resposta inflamatória sistêmica, danificar o glicocálice endotelial e a barreira vascular onde os cristaloides podem extravagar e se acumular nos pulmões. Ao contrário, a solução de albumina utilizada durante o priming da CEC pode preservar favoravelmente a pressão oncótica, ter um efeito protetor sobre o glicocálice endotelial e manter melhor a competência da barreira vascular, prevenindo o edema intersticial e possíveis complicações pulmonares.
Em março de 2019, os investigadores iniciaram uma nova estratégia de política de fluidos de priming com o objetivo de substituir nossa administração tradicional de fluido cristaloide puro por uma de albumina, a fim de diminuir a taxa relativamente alta de complicações pulmonares observadas nos pacientes dos investigadores.
O objetivo deste estudo pareado por propensão foi avaliar a eficácia desta intervenção
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris
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Le Plessis Robinson, Paris, França, 92350
- Marie Lannelongue
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos submetidos à cirurgia de endarterectomia pulmonar
Critério de exclusão:
- Pacientes com dados importantes ausentes
- Pacientes submetidos a cirurgia combinada
- Pacientes submetidos a cirurgia de endarterectomia pulmonar de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo cristaloides
Os pacientes receberam apenas solução cristaloide balanceada no priming da circulação extracorpórea (grupo pré-intervenção)
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grupo da albumina
Os pacientes tiveram apenas uma solução de albumina a 4% em adição a um volume muito baixo de uma solução cristaloide balanceada no priming da circulação extracorpórea (grupo pós-intervenção)
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Em março de 2019, os pesquisadores iniciaram uma nova estratégia de política de fluidos de priming com o objetivo de substituir nossa administração tradicional de fluido cristaloide puro por uma de albumina, a fim de diminuir a taxa relativamente alta de complicações pulmonares observadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações pulmonares
Prazo: pós operatório dia 7
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um composto de duas complicações pulmonares (síndrome pulmonar de reperfusão e/ou síndrome do desconforto respiratório agudo)
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pós operatório dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amelie Delaporte, MD, Marie Lannelongue
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 00012157
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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