Solución Cristaloides vs Albúmina Prime y Complicaciones Pulmonares Postoperatorias (ALBUTEP)
Efecto de la solución primaria de albúmina al 4% para derivación cardiopulmonar sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes sometidos a endarterectomía pulmonar: un análisis ajustado por propensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por lo general, se necesita líquido intravenoso (ya veces en una cantidad importante) para aumentar el volumen intravascular durante la cirugía cardíaca y para cebar el circuito de derivación cardiopulmonar (CPB). En este contexto, la albúmina se ha utilizado con frecuencia como la opción de fluido ideal. Aunque la albúmina tiene la desventaja de ser mucho más costosa que los cristaloides y no estar libre de reacciones inmunológicas, esta solución proporciona un efecto de volumen más sostenido que un volumen similar de cristaloides, lo que puede resultar en la administración de volúmenes más pequeños de líquido de reanimación. También conserva mejor la presión oncótica en derivación y reduce el agua pulmonar extravascular. Estas consideraciones son importantes especialmente durante la cirugía de tromboendarterectomía pulmonar (TEP), un procedimiento de alto riesgo que tiene como objetivo resecar el material tromboembólico. La lesión pulmonar por reperfusión (RLI) y/o el síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA), son las complicaciones pulmonares postoperatorias más encontradas y son factores de riesgo significativos de morbi-mortalidad. Como los datos sugieren que RLI y ARDS son fenómenos de alta permeabilidad, se requiere precaución para evitar la acumulación/sobrecarga de líquido durante este complejo procedimiento. Además, este procedimiento quirúrgico tiene una duración relativamente alta de CEC que puede inducir un síndrome de respuesta inflamatoria sistémica, dañar el glucocáliz endotelial y la barrera vascular donde los cristaloides pueden extravagarse y acumularse en los pulmones. Por el contrario, la solución de albúmina utilizada durante el cebado de la CEC puede preservar favorablemente la presión oncótica, tener un efecto protector sobre el glucocáliz endotelial y mantener mejor la competencia de la barrera vascular, previniendo el edema intersticial y las posibles complicaciones pulmonares.
En marzo de 2019, los investigadores iniciaron una nueva estrategia de política de fluidos de cebado con el objetivo de reemplazar nuestra administración tradicional de fluidos cristaloides puros por una de albúmina para disminuir la tasa relativamente alta de complicaciones pulmonares observadas en los pacientes de los investigadores.
El objetivo de este estudio emparejado por propensión fue evaluar la efectividad de esta intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris
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Le Plessis Robinson, Paris, Francia, 92350
- Marie Lannelongue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos sometidos a cirugía de endarterectomía pulmonar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con datos faltantes importantes
- Pacientes sometidos a cirugía combinada
- Pacientes sometidos a una cirugía de endarterectomía pulmonar de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de cristaloides
Los pacientes tenían solo una solución cristaloide balanceada en el cebado del bypass cardiopulmonar (grupo pre intervencionista)
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grupo de albúmina
Los pacientes recibieron solo una solución de albúmina al 4% además de un volumen muy bajo de una solución cristaloide balanceada en el cebado del bypass cardiopulmonar (grupo posintervención)
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En marzo de 2019, los investigadores iniciaron una nueva estrategia de política de fluidos de cebado con el objetivo de reemplazar nuestra administración tradicional de fluidos cristaloides puros por una de albúmina para disminuir la tasa relativamente alta de complicaciones pulmonares observadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: día postoperatorio 7
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una combinación de dos complicaciones pulmonares (síndrome pulmonar por reperfusión y/o síndrome de dificultad respiratoria aguda)
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día postoperatorio 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amelie Delaporte, MD, Marie Lannelongue
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 00012157
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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