고형 췌장 병변의 EUS-FNB 생검 기법 비교
2021년 4월 11일 업데이트: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Comparación de Tres técnicas de Biopsia Guiada Por Endosonografia de Lesiones sólidas pancreáticas
영상 연구(CT, MRI)에서 입증된 고형 췌장 병변 진단을 받고 내시경 초음파 유도 생검을 받는 환자가 선택됩니다. 생검은 수정된 팁 바늘(FNB) 세 가지 다른 방법(흡인에 의한 모세관, 흡입 없는 모세관 및 습식 흡입)을 사용하여 수행됩니다.
병리학 서비스에서 얻은 결과에서 3가지 변수가 평가됩니다. 세포질, 혈액 오염 및 진단 적합성.
연구 개요
상세 설명
EUS-BAAF 시술 시술은 마취 서비스에 의한 깊은 진정 후 선형 초음파 내시경(PENTAX 3.8 EG-3870 UTK) 및 HITACHI HI VISION Avius 초음파 프로세서로 수행됩니다. BAF Acquire # 22 바늘(Boston Scientific, Malborough, MA)이 사용됩니다. 종양에 대해 3회 통과할 것이며, 각 통과는 완전한 초음파 제어 하에 고형 병변 내의 팬에서 바늘을 앞뒤로 10-15회 이동하는 것으로 구성됩니다(ESGE 2017- Gastrointest Endoscopy Clin N Am 22 (2012) 155 -167). 도플러는 바늘의 경로에 있는 혈관 구조를 피하기 위해 사용됩니다.
패스는 세 가지 다른 방법으로 비교할 수 있습니다.
- 석션이 있는 모세관(탐침을 제거한 후 10ml 공기 진공 주사기로 건식 흡입을 적용하여 탐침을 점진적으로 빼면서 천자)
- 석션이 없는 모세관(탐침을 제거한 후 흡인 없이 점진적으로 탐침을 제거하면서 천자)
- 습식 흡인(천자 전에 탐침을 바늘에서 제거하고 1-2ml 식염수로 세척하여 기주를 액체로 대체한 다음 고형 병변을 천자하고 공기 10ml의 진공 주사기로 흡인합니다. )
생검의 품질은 병리학자가 샘플을 얻은 방법을 모르고 독립적으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hector Miguel Delgado Cortes, M.D
- 전화번호: +524423395099
- 이메일: hectorm.delgado@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Joel Omar Jaquez Quintana
- 전화번호: +528114183484
- 이메일: jomjaqui@hotmail.com
연구 장소
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-
Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- 모병
- Héctor Miguel Delgado Cortes
-
연락하다:
- Héctor Miguel Delgado Cortés
- 전화번호: 4423395099
- 이메일: hectorm.delgado@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 모든 성별.
- 조직병리학적 진단이 없는 CT 또는 MRI로 확인된 고형 췌장 병변이 있는 환자.
제외 기준:
- 췌장의 어떠한 병변도 EUS로 식별되지 않습니다.
- 낭성 성분이 있는 췌장 병변.
- 응고 매개변수(INR> 1.5, 혈소판 <50,000/mm3)의 변경 또는 생검 1주 전에 항혈소판제 또는 경구용 항응고제를 복용한 경우.
- 지난 4주 동안 급성 췌장염의 병력.
- 임신한
- 정보에 입각한 동의서에 서명을 거부하거나 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고형 췌장 병변이 있는 환자
내시경 초음파 생검을 받을 환자.
최소 3개 패스의 샘플을 채취하고, 각 패스는 다른 기술(흡입이 있는 모세관, 흡입이 없는 모세관 및 습식 흡입)으로 채취합니다.
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석션이 있는 모세관(탐침을 제거한 후 10ml 공기 진공 주사기로 건식 흡입을 적용하여 탐침을 점진적으로 빼면서 천자) 석션이 없는 모세관(탐침을 제거한 후 흡인 없이 점진적으로 탐침을 제거하면서 천자) 젖은 흡인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술과 관련된 샘플의 품질
기간: 18개월
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샘플을 얻기 위해 사용된 기술과 관련하여 샘플의 품질에 차이가 있는지 확인합니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술과 관련된 샘플 오염
기간: 18개월
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샘플을 얻기 위해 사용된 기술과 관련하여 샘플의 오염에 차이가 있는지 확인합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Crino SF, Manfrin E, Scarpa A, Baldaque-Silva F, Carrara S, De Nucci G, Di Mitri R, Gines A, Iglesias-Garcia J, Itoi T, Kitano M, Nguyen NQ, Deprez PH, Poley JW, Shami VM, Tarantino I, Larghi A. EUS-FNB with or without on-site evaluation for the diagnosis of solid pancreatic lesions (FROSENOR): Protocol for a multicenter randomized non-inferiority trial. Dig Liver Dis. 2019 Jun;51(6):901-906. doi: 10.1016/j.dld.2019.03.008. Epub 2019 Apr 8.
- Bor R, Vasas B, Fabian A, Balint A, Farkas K, Milassin A, Czako L, Rutka M, Molnar T, Szucs M, Tiszlavicz L, Kaizer L, Hamar S, Szepes Z. Prospective comparison of slow-pull and standard suction techniques of endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration in the diagnosis of solid pancreatic cancer. BMC Gastroenterol. 2019 Jan 9;19(1):6. doi: 10.1186/s12876-018-0921-9.
- Aadam AA, Oh YS, Shidham VB, Khan A, Hunt B, Rao N, Zhang Y, Tarima S, Dua KS. Eliminating the Residual Negative Pressure in the Endoscopic Ultrasound Aspirating Needle Enhances Cytology Yield of Pancreas Masses. Dig Dis Sci. 2016 Mar;61(3):890-9. doi: 10.1007/s10620-015-3860-0. Epub 2015 Sep 7.
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- Polkowski M, Jenssen C, Kaye P, Carrara S, Deprez P, Gines A, Fernandez-Esparrach G, Eisendrath P, Aithal GP, Arcidiacono P, Barthet M, Bastos P, Fornelli A, Napoleon B, Iglesias-Garcia J, Seicean A, Larghi A, Hassan C, van Hooft JE, Dumonceau JM. Technical aspects of endoscopic ultrasound (EUS)-guided sampling in gastroenterology: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Technical Guideline - March 2017. Endoscopy. 2017 Oct;49(10):989-1006. doi: 10.1055/s-0043-119219. Epub 2017 Sep 12.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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