다섯 번째 중족골 3부 골절의 치료
2024년 4월 26일 업데이트: Ostfold Hospital Trust
다섯 번째 중족골 3부 골절의 치료 - 전향적, 무작위, 대조 시험
다섯 번째 중족골은 스트레스 골절이 발생할 수 있는 뼈 중 하나입니다.
현재 문헌은 수술적 및 비수술적 치료 모두에 대한 지원을 제공하지만 대부분 후향적 연구를 기반으로 합니다.
하나의 소규모 무작위 통제 시험에서 수술 그룹에서 더 빠른 회복을 보고했지만, 이 연구는 아마도 선택 편향과 저전력 설계의 영향을 받을 수 있습니다.
제5중족골 피로골절 치료에 대한 지식기반을 강화할 필요가 있다.
이 연구는 골수내 나사못 고정술을 이용한 골접합술이 워킹 부츠를 이용한 비수술적 치료에 비해 더 빠른 통증 없는 체중 부하를 제공하는지 여부에 대한 답을 찾고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marius Molund, PhD
- 전화번호: 0047 90093988
- 이메일: marius.molund@so-hf.no
연구 장소
-
-
-
Grålum, 노르웨이
- 모병
- Østfold Hospital Trust
-
연락하다:
- Petter Morten Pettersen, MD
-
Lørenskog, 노르웨이
- 모병
- Akershus University Hospital
-
연락하다:
- Tor Kristian Andresen, MD
-
Oslo, 노르웨이
- 모병
- Oslo University Hospital
-
연락하다:
- Are Haukåen Stødle, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영역 3 골절
제외 기준:
- 신경 장해
- 개방 골절
- 고에너지 부상
- 치료 또는 재활에 영향을 미칠 수 있는 같은 쪽 또는 반대쪽 말단의 관련 손상
- 욕창
- 동의 능력 부족
- 6개월 이상 전에 방사선학적으로 확인된 골절
- 연구 센터 중 하나에서 후속 조치 가능성 없음
- 가성 관절증 확립
- 수술을 금하는 의학적 상태
- 비준수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 공원
이 팔의 환자는 골수내 나사못 골유합술로 수술적 치료를 받게 됩니다.
이 외에도 그들은 6주 동안 워킹 부츠 보조기에서 허용되는 무게를 지탱할 것입니다.
|
골수 내 나사 고정
다른 이름들:
6주간 워킹 부츠 보조기를 이용한 비수술 치료.
비수술 연구 팔은 워킹 부츠 보조기만 사용합니다.
수술 연구 팔은 보조 치료로 워킹 부츠 보조기를 사용합니다.
|
|
활성 비교기: 비수술
이 팔의 환자들은 6주 동안 워킹 부츠 보조기로 비수술 치료를 받게 됩니다.
그들은 견딜 수 있는 만큼 무게를 지탱할 것입니다
|
6주간 워킹 부츠 보조기를 이용한 비수술 치료.
비수술 연구 팔은 워킹 부츠 보조기만 사용합니다.
수술 연구 팔은 보조 치료로 워킹 부츠 보조기를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 없는 체중 부하
기간: 2 년
|
3 이하의 Visual Analoge Scale로 정의됩니다.
척도 범위는 0에서 10이며, 여기서 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "가장 심한 통증"을 의미합니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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촉진 통증
기간: 2 년
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3 미만의 시각적 아날로그 척도
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2 년
|
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방사선 치료
기간: 2 년
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방사선 캘러스 형성까지의 시간
|
2 년
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작업 상태
기간: 2 년
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병가 시간
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2 년
|
|
굴절
기간: 2 년
|
굴절율
|
2 년
|
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지연된 결합
기간: 2 년
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지연된 유합 비율
|
2 년
|
|
불유합
기간: 2 년
|
불유합 비율
|
2 년
|
|
활동 수준
기간: 2 년
|
정상 활동 수준까지의 시간이 재개됩니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marius Molund, PhD, Ostfold HT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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