Viidennen jalkapöydän vyöhykkeen 3 murtumien hoito
perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ostfold Hospital Trust
Viidennen jalkapöydän vyöhykkeen 3 murtumien hoito – mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Viides jalkapöytä on yksi niistä luista, joissa voi esiintyä jännitysmurtumia.
Nykyinen kirjallisuus tarjoaa tukea sekä leikkaukselle että ei-leikkaukselle, mutta perustuu pääosin retrospektiivisiin tutkimuksiin.
Yksi pieni satunnaistettu kontrolloitu tutkimus raportoi nopeammasta toipumisesta leikkausryhmässä, mutta tämä tutkimus on todennäköisesti alttiina valintaharhalle ja alitehokkaalle suunnittelulle.
Viidennen jalkapöydänluun stressimurtumien hoitoa koskevaa tietopohjaa on vahvistettava.
Tässä tutkimuksessa etsitään vastausta, antaako osteosynteesi intramedullaarisella ruuvikiinnityksellä nopeamman kivuttoman painon kantamisen verrattuna ei-operatiiviseen kävelykenkähoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marius Molund, PhD
- Puhelinnumero: 0047 90093988
- Sähköposti: marius.molund@so-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Grålum, Norja
- Rekrytointi
- Østfold Hospital Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Petter Morten Pettersen, MD
-
Lørenskog, Norja
- Rekrytointi
- Akershus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tor Kristian Andresen, MD
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Are Haukåen Stødle, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vyöhykkeen 3 murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropatia
- Avoimet murtumat
- Korkean energian vammat
- Saman tai vastakkaisen raajan vamma, joka voi vaikuttaa hoitoon tai kuntoutukseen
- Painehaava(t)
- Suostumuksen puute
- Murtuma varmistettiin radiologisesti yli kuusi kuukautta sitten
- Ei mahdollisuutta seurantaan yhdessäkään opintokeskuksessa
- Todettu pseudartroosi
- Lääketieteellinen tila, joka on vasta-aiheinen leikkaukseen
- Noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Operatiivinen
Tämän käsivarren potilaat hoidetaan operatiivisesti intramedullaarisella ruuvin osteosynteesillä.
Tämän lisäksi ne kestävät kävelykenkäortoosissa siedetyn painon kuuden viikon ajan.
|
Intramedullaarinen ruuvikiinnitys
Muut nimet:
Ei-operatiivinen hoito kävelykenkäortoosilla kuuden viikon ajan.
Ei-leikkauksellinen tutkimuskäsi käyttää vain kävelykenkäortoosia.
Operatiivisessa tutkimushaarassa käytetään adjuvanttihoitona kävelykenkäortoosia.
|
|
Active Comparator: Ei-operatiivinen
Tämän käsivarren potilaat saavat ei-operatiivista hoitoa kävelykenkäortoosilla kuuden viikon ajan.
Ne kestävät siedetyn painon
|
Ei-operatiivinen hoito kävelykenkäortoosilla kuuden viikon ajan.
Ei-leikkauksellinen tutkimuskäsi käyttää vain kävelykenkäortoosia.
Operatiivisessa tutkimushaarassa käytetään adjuvanttihoitona kävelykenkäortoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivuton painon kantaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määritelty Visual Analoge Scale alle 3.
Asteikkoalue on 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua".
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palpatory kipu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Visual Analog Scale alle 3
|
2 vuotta
|
|
Radiologinen paraneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika radiologiseen kallusin muodostumiseen
|
2 vuotta
|
|
Työn tila
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sairausloman aika
|
2 vuotta
|
|
Taittuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Taittumisnopeus
|
2 vuotta
|
|
Viivästynyt liitto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Viivästyneiden ammattiliittojen määrä
|
2 vuotta
|
|
Epäliitot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ammattiliittojen osuus
|
2 vuotta
|
|
Aktiviteetin taso
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika normaaliin aktiivisuustasoon palautuu
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marius Molund, PhD, Ostfold HT
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Murtumat, stressi
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti