안전한 무호흡을 위한 고유량 비강 캐뉼라
2023년 7월 27일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
입을 벌리고 있는 어린이의 안전한 무호흡 시간에 대한 고유량 비강 산소화의 영향
이것은 어린이의 무호흡 중 산소 공급 방법으로 고유량 비강 캐뉼라와 협측 산소 공급을 비교하는 전향적 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 0~10세 어린이의 무호흡 시간 연장을 위한 두 가지 산소화 방법을 비교하는 전향적 무작위 통제 시험입니다.
이 연구는 산소에 연결된 구강 Ring-Adair-Elwyn 기관내 튜브를 통해 고유량 비강 캐뉼라 또는 협측 산소 주입을 적용하여 100% 산소로 산소를 공급한 후 맥박 산소 측정이 100%에서 92%로 떨어지는 시간을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 1 또는 2로 전신마취를 받는 11세 미만의 어린이.
제외 기준:
- 환자의 한 명 이상의 법적 보호자의 등록 거부
- 기도유지장치로서의 성문위 기도장치 사용계획
- 폐 질환의 상기도 감염의 존재
- 40주 미만의 미숙아
- 안면기형이나 소악증으로 백마스크 환기가 어려울 것으로 예상
- 연구에 부적절하다고 간주되는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량
무호흡 중 고유량 비강 캐뉼라 적용
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고유량 비강 캐뉼라를 통해 2리터/kg/분의 속도로 산소 보충
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활성 비교기: 협측
무호흡 중 협측 산소 공급 적용
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0.5리터/kg/분의 속도로 산소에 연결된 구강 Ring-Adair-Elwyn 기관내관을 통해 구강 내 산소 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡 성공률
기간: 무호흡 시작부터 맥박 산소 측정이 92%로 떨어질 때까지 최대 520초
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맥박 산소 측정을 유지하면서 무호흡 시간 연장에 성공한 환자의 비율 > 92%
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무호흡 시작부터 맥박 산소 측정이 92%로 떨어질 때까지 최대 520초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡 시간
기간: 무호흡 시작부터 맥박 산소 측정이 92%로 떨어질 때까지 최대 520초
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무호흡 시작부터 백마스크 인공호흡 재개까지 경과된 시간
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무호흡 시작부터 맥박 산소 측정이 92%로 떨어질 때까지 최대 520초
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호기말 이산화탄소
기간: 백마스크 인공호흡 재개 후 최대 30초
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무호흡 후 처음 재개된 호흡의 호기말 이산화탄소 분압
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백마스크 인공호흡 재개 후 최대 30초
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최소 맥박 산소 측정
기간: 백마스크 인공호흡 재개 후 최대 60초
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백마스크 인공호흡 재개 후 맥박 산소계측 최저값
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백마스크 인공호흡 재개 후 최대 60초
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100%의 맥박 산소 측정까지의 시간
기간: 백마스크 인공호흡 재개 후 최대 300초
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백마스크 인공호흡 재개에서 맥박 산소 측정값이 100%로 회복되기까지 경과된 시간
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백마스크 인공호흡 재개 후 최대 300초
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심전도
기간: 학습 시작부터 학습 종료까지 최대 20분
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연구 전반에 걸쳐 측정된 임의의 부정맥 또는 연장된 QT 간격의 출현
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학습 시작부터 학습 종료까지 최대 20분
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평균 혈압
기간: 학습 시작부터 학습 종료까지 최대 20분
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연구 전반에 걸쳐 측정된 평균 비침습 혈압
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학습 시작부터 학습 종료까지 최대 20분
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맥박산소측정
기간: 학습 시작부터 학습 종료까지 최대 20분
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연구 전반에 걸쳐 측정된 맥박 산소 측정
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학습 시작부터 학습 종료까지 최대 20분
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산소 보유 지수
기간: 학습 시작부터 학습 종료까지 최대 20분
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연구 전반에 걸쳐 측정된 산소 보유 지수
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학습 시작부터 학습 종료까지 최대 20분
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경피적 이산화탄소
기간: 학습 시작부터 학습 종료까지 최대 20분
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연구 전반에 걸쳐 측정된 경피적 이산화탄소 수준
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학습 시작부터 학습 종료까지 최대 20분
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심박수
기간: 학습 시작부터 학습 종료까지 최대 20분
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연구 전반에 걸쳐 측정된 심박수
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학습 시작부터 학습 종료까지 최대 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Tae Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fiadjoe JE, Nishisaki A, Jagannathan N, Hunyady AI, Greenberg RS, Reynolds PI, Matuszczak ME, Rehman MA, Polaner DM, Szmuk P, Nadkarni VM, McGowan FX Jr, Litman RS, Kovatsis PG. Airway management complications in children with difficult tracheal intubation from the Pediatric Difficult Intubation (PeDI) registry: a prospective cohort analysis. Lancet Respir Med. 2016 Jan;4(1):37-48. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00508-1. Epub 2015 Dec 17.
- Mir F, Patel A, Iqbal R, Cecconi M, Nouraei SA. A randomised controlled trial comparing transnasal humidified rapid insufflation ventilatory exchange (THRIVE) pre-oxygenation with facemask pre-oxygenation in patients undergoing rapid sequence induction of anaesthesia. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):439-443. doi: 10.1111/anae.13799. Epub 2016 Dec 30.
- Humphreys S, Lee-Archer P, Reyne G, Long D, Williams T, Schibler A. Transnasal humidified rapid-insufflation ventilatory exchange (THRIVE) in children: a randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2017 Feb;118(2):232-238. doi: 10.1093/bja/aew401.
- Parke R, McGuinness S, Eccleston M. Nasal high-flow therapy delivers low level positive airway pressure. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):886-90. doi: 10.1093/bja/aep280. Epub 2009 Oct 20.
- Wettstein RB, Shelledy DC, Peters JI. Delivered oxygen concentrations using low-flow and high-flow nasal cannulas. Respir Care. 2005 May;50(5):604-9.
- Frei FJ, Ummenhofer W. Difficult intubation in paediatrics. Paediatr Anaesth. 1996;6(4):251-63. doi: 10.1111/j.1460-9592.1996.tb00447.x. No abstract available.
- Schibler A, Hall GL, Businger F, Reinmann B, Wildhaber JH, Cernelc M, Frey U. Measurement of lung volume and ventilation distribution with an ultrasonic flow meter in healthy infants. Eur Respir J. 2002 Oct;20(4):912-8. doi: 10.1183/09031936.02.00226002.
- King W, Petrillo T, Pettignano R. Enteral nutrition and cardiovascular medications in the pediatric intensive care unit. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2004 Sep-Oct;28(5):334-8. doi: 10.1177/0148607104028005334.
- Schibler A, Yuill M, Parsley C, Pham T, Gilshenan K, Dakin C. Regional ventilation distribution in non-sedated spontaneously breathing newborns and adults is not different. Pediatr Pulmonol. 2009 Sep;44(9):851-8. doi: 10.1002/ppul.21000.
- Schibler A, Henning R. Positive end-expiratory pressure and ventilation inhomogeneity in mechanically ventilated children. Pediatr Crit Care Med. 2002 Apr;3(2):124-128. doi: 10.1097/00130478-200204000-00006.
- Erb T, Marsch SC, Hampl KF, Frei FJ. Teaching the use of fiberoptic intubation for children older than two years of age. Anesth Analg. 1997 Nov;85(5):1037-41. doi: 10.1097/00000539-199711000-00013.
- Lodenius A, Piehl J, Ostlund A, Ullman J, Jonsson Fagerlund M. Transnasal humidified rapid-insufflation ventilatory exchange (THRIVE) vs. facemask breathing pre-oxygenation for rapid sequence induction in adults: a prospective randomised non-blinded clinical trial. Anaesthesia. 2018 May;73(5):564-571. doi: 10.1111/anae.14215. Epub 2018 Jan 13.
- Lyons C, Callaghan M. Uses and mechanisms of apnoeic oxygenation: a narrative review. Anaesthesia. 2019 Apr;74(4):497-507. doi: 10.1111/anae.14565. Epub 2019 Feb 19.
- Heard A, Toner AJ, Evans JR, Aranda Palacios AM, Lauer S. Apneic Oxygenation During Prolonged Laryngoscopy in Obese Patients: A Randomized, Controlled Trial of Buccal RAE Tube Oxygen Administration. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1162-1167. doi: 10.1213/ANE.0000000000001564.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
고유량 비강 캐뉼라에 대한 임상 시험
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University Hospital, Antwerp완전한어린이 | 후두경 | 산소 요법벨기에