Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow næsekanyle til sikker apnø

27. juli 2023 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekt af High-flow nasal iltning på sikker apnøtid hos børn med åben mund

Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner high flow næsekanyle og bukkal iltning som metode til iltning under apnø hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to iltningsmetoder til forlængelse af apnøtid hos børn i alderen 0 til 10 år.

Denne undersøgelse måler tiden for pulsoximetrifaldet fra 100 % til 92 % efter iltning med 100 % ilt, ved påføring af næsekanyle med høj flow eller bukkal iltinsufflation via et oralt Ring-Adair-Elwyn endotrachealt rør forbundet med ilt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 11 år, der gennemgår generel anæstesi med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på indskrivning fra en eller flere juridiske værger for patienten
  • Plan for brug af supraglottisk luftvejsanordning som luftvejsvedligeholdelsesanordning
  • Tilstedeværelse af øvre luftvejsinfektion af lungesygdom
  • For tidligt fødte spædbørn yngre end postkonceptuel alder på 40 uger
  • Forventning af vanskelig posemaskeventilation på grund af ansigtsanomali eller mikrognati
  • Andre forhold, der anses for uhensigtsmæssige for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højt flow
Anvendelse af high flow næsekanyle under apnø
Enhed: Høj flow næsekanyle
Ilttilskud via højflow næsekanyle med en hastighed på 2 liter/kg/min
Aktiv komparator: Buccal
Anvendelse af bukkal iltning under apnø
Enhed: Bukal iltning
Ilttilskud intraoralt via oral Ring-Adair-Elwyn endotracheal tube forbundet til oxygen med en hastighed på 0,5 liter/kg/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø succesrate
Tidsramme: Fra start af apnø til fald i pulsoximetri til 92 %, op til 520 sekunder
Andel af patienter, der lykkes med at forlænge apnøtiden, mens pulsoximetrien opretholdes > 92 %
Fra start af apnø til fald i pulsoximetri til 92 %, op til 520 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø tid
Tidsramme: Fra start af apnø til fald i pulsoximetri til 92 %, op til 520 sekunder
Der gik tid fra start af apnø til genoptagelse af posemaskeventilation
Fra start af apnø til fald i pulsoximetri til 92 %, op til 520 sekunder
End-tidal kuldioxid
Tidsramme: Efter genoptagelse af posemaskeventilation, op til 30 sekunder
End-tidal kuldioxid partialtryk af første genoptaget vejrtrækning efter apnø
Efter genoptagelse af posemaskeventilation, op til 30 sekunder
Minimal pulsoximetri
Tidsramme: Efter genoptagelse af posemaskeventilation, op til 60 sekunder
Laveste værdi af pulsoximetri efter genoptagelse af posemaskeventilation
Efter genoptagelse af posemaskeventilation, op til 60 sekunder
Tid til pulsoximetri på 100 procent
Tidsramme: Efter genoptagelse af posemaskeventilation, op til 300 sekunder
Tid der gik fra genoptagelse af posemaskeventilation til genvinding på 100 procent i pulsoximetriværdien
Efter genoptagelse af posemaskeventilation, op til 300 sekunder
Elektrokardiogram
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning op til 20 min
Fremkomst af enhver arytmi eller forlænget QT-interval målt gennem hele undersøgelsen
Fra studiestart til studieafslutning op til 20 min
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning op til 20 min
Gennemsnitligt ikke-invasivt blodtryk målt gennem hele undersøgelsen
Fra studiestart til studieafslutning op til 20 min
Pulsoximetri
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning op til 20 min
Pulsoximetri målt gennem hele undersøgelsen
Fra studiestart til studieafslutning op til 20 min
Iltreserveindeks
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning op til 20 min
Iltreserveindeks målt gennem hele undersøgelsen
Fra studiestart til studieafslutning op til 20 min
Transkutan kuldioxid
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning op til 20 min
Transkutan kuldioxidniveau målt gennem hele undersøgelsen
Fra studiestart til studieafslutning op til 20 min
Hjerterytme
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning op til 20 min
Puls målt gennem hele undersøgelsen
Fra studiestart til studieafslutning op til 20 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Tae Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2102-149-1200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj flow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner