Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniula nosowa o wysokim przepływie zapewniająca bezpieczny bezdech

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Wpływ wysokiego przepływu tlenu przez nos na bezpieczny czas bezdechu u dzieci z otwartymi ustami

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące kaniulę donosową o wysokim przepływie i natlenowanie policzka jako metodę natleniania podczas bezdechu u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące dwie metody natleniania w celu wydłużenia czasu bezdechu u dzieci w wieku od 0 do 10 lat.

W badaniu tym mierzono czas spadku pulsoksymetrii ze 100% do 92% po natlenieniu 100% tlenem, zastosowaniu wysokoprzepływowej kaniuli donosowej lub wdmuchiwaniu tlenu do jamy ustnej przez ustną rurkę intubacyjną Ring-Adair-Elwyn podłączoną do tlenu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku poniżej 11 lat poddawane znieczuleniu ogólnemu według statusu fizycznego 1 lub 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wpisu od jednego lub kilku opiekunów prawnych pacjenta
  • Plan wykorzystania nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych jako urządzenia do utrzymania dróg oddechowych
  • Obecność zakażenia górnych dróg oddechowych choroby płuc
  • Wcześniaki młodsze niż wiek postkoncepcyjny wynoszący 40 tygodni
  • Przewidywanie trudnej wentylacji worka-maski z powodu anomalii twarzy lub mikrognacji
  • Inne warunki, które są uważane za nieodpowiednie do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoki przepływ
Zastosowanie kaniuli donosowej o wysokim przepływie podczas bezdechu
Urządzenie: Kaniula do nosa o dużym przepływie
Dodatek tlenu za pomocą kaniuli donosowej o wysokim przepływie z szybkością 2 litrów/kg/min
Aktywny komparator: Ustny
Zastosowanie natleniania policzkowego podczas bezdechu
Urządzenie: Dotlenienie jamy ustnej
Uzupełnianie tlenu doustnie przez ustną rurkę intubacyjną Ring-Adair-Elwyn podłączoną do tlenu z szybkością 0,5 litra/kg/min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu bezdechu
Ramy czasowe: Od początku bezdechu do spadku pulsoksymetrii do 92%, do 520 sekund
Odsetek pacjentów, którym udało się wydłużyć czas bezdechu przy zachowaniu pulsoksymetrii > 92%
Od początku bezdechu do spadku pulsoksymetrii do 92%, do 520 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas bezdechu
Ramy czasowe: Od początku bezdechu do spadku pulsoksymetrii do 92%, do 520 sekund
Czas, jaki upłynął od rozpoczęcia bezdechu do wznowienia wentylacji workiem-maską
Od początku bezdechu do spadku pulsoksymetrii do 92%, do 520 sekund
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla
Ramy czasowe: Po wznowieniu wentylacji workiem-maską do 30 sekund
Końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla pierwszego wznowionego oddechu po bezdechu
Po wznowieniu wentylacji workiem-maską do 30 sekund
Minimalny pulsoksymetria
Ramy czasowe: Po wznowieniu wentylacji workiem-maską do 60 sekund
Najniższa wartość pulsoksymetrii po wznowieniu wentylacji workiem-maską
Po wznowieniu wentylacji workiem-maską do 60 sekund
Czas do pulsoksymetrii 100 proc
Ramy czasowe: Po wznowieniu wentylacji workiem-maską do 300 sekund
Czas, jaki upłynął od wznowienia wentylacji workiem-maską do odzyskania 100% wartości pulsoksymetrii
Po wznowieniu wentylacji workiem-maską do 300 sekund
Elektrokardiogram
Ramy czasowe: Od początku do końca nauki, do 20 min
Pojawienie się jakiejkolwiek arytmii lub wydłużenia odstępu QT mierzonego podczas badania
Od początku do końca nauki, do 20 min
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od początku do końca nauki, do 20 min
Średnie nieinwazyjne ciśnienie krwi mierzone podczas badania
Od początku do końca nauki, do 20 min
Pulsoksymetria
Ramy czasowe: Od początku do końca nauki, do 20 min
Pulsoksymetria mierzona podczas badania
Od początku do końca nauki, do 20 min
Wskaźnik rezerwy tlenu
Ramy czasowe: Od początku do końca nauki, do 20 min
Wskaźnik rezerwy tlenowej mierzony podczas całego badania
Od początku do końca nauki, do 20 min
Przezskórny dwutlenek węgla
Ramy czasowe: Od początku do końca nauki, do 20 min
Przezskórny poziom dwutlenku węgla mierzony podczas badania
Od początku do końca nauki, do 20 min
Tętno
Ramy czasowe: Od początku do końca nauki, do 20 min
Tętno mierzone podczas badania
Od początku do końca nauki, do 20 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin-Tae Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2102-149-1200

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kaniula do nosa o dużym przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj