Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní kanyla s vysokým průtokem pro bezpečnou apnoe

27. července 2023 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vliv vysokoprůtokové nosní oxygenace na bezpečnou dobu apnoe u dětí s otevřenými ústy

Toto je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající vysokoprůtokovou nosní kanylu a bukální oxygenaci jako metodu oxygenace během apnoe u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající dvě oxygenační metody pro prodloužení doby apnoe u dětí ve věku 0 až 10 let.

Tato studie měří dobu poklesu pulzní oxymetrie ze 100 % na 92 ​​% po okysličení 100% kyslíkem při aplikaci nosní kanyly s vysokým průtokem nebo bukální insuflaci kyslíku prostřednictvím orální endotracheální trubice Ring-Adair-Elwyn připojené ke kyslíku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 11 let podstupující celkovou anestezii s Americkou společností anesteziologů fyzický stav 1 nebo 2.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí registrace ze strany jednoho nebo více zákonných zástupců pacienta
  • Plán použití supraglotického dýchacího přístroje jako prostředku k udržení dýchacích cest
  • Přítomnost infekce horních cest dýchacích nebo onemocnění plic
  • Předčasně narozené děti mladší než postkoncepční věk 40 týdnů
  • Předvídání obtížné ventilace vakem a maskou v důsledku anomálie obličeje nebo mikrognatie
  • Další podmínky, které jsou pro studii považovány za nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoký průtok
Aplikace nosní kanyly s vysokým průtokem během apnoe
Přístroj: Nosní kanyla s vysokým průtokem
Doplňování kyslíku pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly rychlostí 2 litry/kg/min
Aktivní komparátor: Buccal
Aplikace bukální oxygenace při apnoe
Přístroj: Bukální oxygenace
Doplnění kyslíku intraorálně prostřednictvím orální endotracheální trubice Ring-Adair-Elwyn napojené na kyslík rychlostí 0,5 litru/kg/min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost apnoe
Časové okno: Od začátku apnoe do poklesu pulzní oxymetrie na 92 ​​%, až 520 sekund
Podíl pacientů, kterým se podaří prodloužit dobu apnoe při zachování pulzní oxymetrie > 92 %
Od začátku apnoe do poklesu pulzní oxymetrie na 92 ​​%, až 520 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba apnoe
Časové okno: Od začátku apnoe do poklesu pulzní oxymetrie na 92 ​​%, až 520 sekund
Čas, který uplynul od začátku apnoe do obnovení ventilace vakem s maskou
Od začátku apnoe do poklesu pulzní oxymetrie na 92 ​​%, až 520 sekund
Oxid uhličitý na konci přílivu
Časové okno: Po obnovení ventilace vakem-maskou až 30 sekund
Parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu prvního obnoveného dechu po apnoe
Po obnovení ventilace vakem-maskou až 30 sekund
Minimální pulzní oxymetrie
Časové okno: Po obnovení ventilace vakem-maskou až 60 sekund
Nejnižší hodnota pulzní oxymetrie po obnovení ventilace vak-maska
Po obnovení ventilace vakem-maskou až 60 sekund
Čas do pulzní oxymetrie 100 procent
Časové okno: Po obnovení ventilace vakem-maskou až 300 sekund
Čas, který uplynul od obnovení ventilace vakem a masky do obnovení 100% hodnoty pulzní oxymetrie
Po obnovení ventilace vakem-maskou až 300 sekund
Elektrokardiogram
Časové okno: Od začátku studia do konce studia do 20 min
Výskyt jakékoli arytmie nebo prodlouženého QT intervalu měřeného v průběhu studie
Od začátku studia do konce studia do 20 min
Průměrný krevní tlak
Časové okno: Od začátku studia do konce studia do 20 min
Střední neinvazivní krevní tlak měřený v průběhu studie
Od začátku studia do konce studia do 20 min
Pulzní oxymetrie
Časové okno: Od začátku studia do konce studia do 20 min
Pulzní oxymetrie měřená v průběhu studie
Od začátku studia do konce studia do 20 min
Index kyslíkové rezervy
Časové okno: Od začátku studia do konce studia do 20 min
Index kyslíkové rezervy měřený v průběhu studie
Od začátku studia do konce studia do 20 min
Transkutánní oxid uhličitý
Časové okno: Od začátku studia do konce studia do 20 min
Během studie byla měřena transkutánní hladina oxidu uhličitého
Od začátku studia do konce studia do 20 min
Tepová frekvence
Časové okno: Od začátku studia do konce studia do 20 min
Srdeční frekvence měřená v průběhu studie
Od začátku studia do konce studia do 20 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin-Tae Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2102-149-1200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit