자율신경 표현형을 정상화하기 위한 경피적 척수 신경조절
2023년 4월 13일 업데이트: Ryan Solinsky, Spaulding Rehabilitation Hospital
자율신경 표현형을 정상화하기 위한 경피적 척추 신경조절
이 연구는 척수 손상 후 자율 신경계 기능 장애를 특성화하고 경피적 척수 자극이 신경 조절을 변경하는 데 할 수 있는 잠재적인 역할을 확인하는 것입니다.
자율 신경계는 혈압, 피부 혈류, 방광 건강 등 척수 손상 환자가 일반적으로 합병증에 직면하는 모든 문제를 조절하는 데 핵심적인 역할을 합니다.
척수 손상이 있는 개인과 손상되지 않은 대조군 모두에 대해 실험은 자율 신경계가 교감 신경 신호를 억제하고 활성화할 수 있는 방법을 식별하기 위해 다중 병렬 기록을 활용합니다.
연구자들은 척수 손상 후 자율 신경 기능 장애가 있는 사람들이 이러한 정확한 지표에서 이상을 나타낼 것으로 예상합니다.
두 연구 집단에서 경피적 척수 자극이 추가되어 자율 신경 조절을 변경하기 위해 이전에 옹호된 매개변수를 테스트합니다.
이를 달성하면서 연구자들은 척수 손상 후 자율신경계가 어떻게 작동하는지, 그리고 자율신경조절을 통해 자율신경계의 기능이 개선될 수 있는지에 대한 중요한 통찰력을 제공하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
모든 참가자
- 18~30세.
척수 손상이 있는 참가자
- 성인 발병, 외상성 척수 손상.
- 압반사 둔감화를 제한하기 위한 노력으로 부상 후 1년.
- American Spinal Injury Association Impairment Scale, A, 잠재적 교란자를 제한합니다.
- 척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준에 의해 정의된 손상의 신경학적 수준, T1-T6.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 고혈압, 신경 장애(척수 손상 제외) 또는 당뇨병의 병력.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 현재 혈액 희석제를 복용하고 있습니다.
- 종속 자율 변수에 영향을 미칠 수 있는 항고혈압제 또는 기타 약물을 복용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 척수 손상이 있는 개인
|
옥스포드 기법을 사용한 볼루스 페닐에프린 주입은 교감신경 활동을 억제할 필요성을 생성합니다.
마찬가지로 휴식 상태의 메이어파는 심박수 및 혈압 반응과 관련하여 평가됩니다.
손의 냉압 테스트는 교감 신경 활성화를 유발하는 데 사용됩니다.
Valsalva의 기동은 혈압 강하에 대한 완충 능력을 평가할 것입니다(단계 II).
발 및 방광 압박 반응(SCI가 있는 개인의 경우)의 냉압압 테스트가 테스트됩니다.
자율 신경 조절의 변화를 평가하기 위해 T7-L1 척수 분절에 경피적 척수 자극을 적용할 것입니다.
|
|
실험적: 척수 손상이 없는 개인
|
옥스포드 기법을 사용한 볼루스 페닐에프린 주입은 교감신경 활동을 억제할 필요성을 생성합니다.
마찬가지로 휴식 상태의 메이어파는 심박수 및 혈압 반응과 관련하여 평가됩니다.
손의 냉압 테스트는 교감 신경 활성화를 유발하는 데 사용됩니다.
Valsalva의 기동은 혈압 강하에 대한 완충 능력을 평가할 것입니다(단계 II).
자율 신경 조절의 변화를 평가하기 위해 T7-L1 척수 분절에 경피적 척수 자극을 적용할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Valsalva 기동 단계 II
기간: 수료까지 평균 3개월
|
완료하는 데 약 15초가 걸리는 Valsalva 기동 테스트에서 II단계의 존재 또는 부재.
이것은 x3 반복됩니다.
|
수료까지 평균 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 교감 신경 활동
기간: 수료까지 평균 3개월
|
Microneurography는 손상되지 않은 컨트롤과 척수 손상이있는 개인 간의 심혈관 자율 표현형을 특성화하기 위해 수행됩니다.
이것은 스파이크 빈도로 정량화됩니다.
|
수료까지 평균 3개월
|
|
비트별 심박수
기간: 수료까지 평균 3개월
|
심전도는 정량화되고 기준선과 비교되는 R-R 간격(ms)의 변화로 연속 측정을 기록합니다.
|
수료까지 평균 3개월
|
|
박동 혈압
기간: 수료까지 평균 3개월
|
비침습적 연속 혈압 모니터를 사용하여 휴식 기준선에서 수축기 및 확장기 혈압(mmHg)의 변화를 측정합니다.
|
수료까지 평균 3개월
|
|
지속적인 전기적 피부 반응
기간: 수료까지 평균 3개월
|
휴식 상태 컨덕턴스의 변화는 스마트워치로 정량화됩니다.
|
수료까지 평균 3개월
|
|
자율신경 반사부전증 및 기립성 저혈압 정량화
기간: 초기 검사실 진단 테스트 세션 이전의 기준선
|
참가자에게는 척수 손상 후 자율신경 기능장애 설문지가 제공됩니다(점수 범위 0-436, 점수가 높을수록 자율신경 기능장애가 많음을 나타냄).
|
초기 검사실 진단 테스트 세션 이전의 기준선
|
|
이차 자율 합병증 정량화
기간: 초기 검사실 진단 테스트 세션 이전의 기준선
|
참가자에게는 복합 자율신경 증상 점수(범위 0-100, 점수가 높을수록 자율신경 기능 장애가 심함을 나타냄)가 제공됩니다.
|
초기 검사실 진단 테스트 세션 이전의 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척수 손상에 대한 임상 시험
-
Rennes University Hospital완전한