삽입물 주위 관절 감염: 혈청 및 윤활막 마커의 진단 정확도 및 비용 효율성 분석 (DECISION)

총 관절 성형술(TJA)은 고령 및 복합 병적 환자에서 지속적으로 증가하고 있습니다. 무릎 및 고관절은 골관절염 발생률이 높기 때문에 가장 자주 치료됩니다. TJA에 대한 적응증은 이제 높은 기능적 요구와 더 긴 기대 수명을 가진 더 젊고 활동적인 환자로 확대되었습니다. 이 때문에 재수술 증가와 주변 관절 위험도 예상된다. 재치환 수술(RS) 접근법 및 항균 치료의 유형은 감염의 유무에 따라 결정됩니다. 조직 제거 및 세척과 함께 보철물의 유지/교체를 포함하는 1단계 재치환(무균 RS); 보철물 제거, 괴사 조직 제거 및 세척, 임시 스페이서 사용 가능성, 몇 주 또는 몇 달 후 재이식 가능성(패혈성 RS)을 포함하는 2단계 교정.

오늘날 PJI는 여전히 중요하고 위험한 합병증입니다. 고관절과 무릎 관절의 발생률은 0.2-1.5%로 보고되었습니다. 15-25%의 보철물 실패, 80-95%의 재치환 성공률 및 $20,000-$40,000의 감염당 연간 비용. 재수술을 받는 환자는 광범위한 신체적, 심리적, 경제적 지원이 필요하기 때문에 올바른 삽입물 주위 삽입물 치료를 위해서는 시기적절하고 정확한 진단이 필수적입니다. 근골격계 감염 학회(MSIS)에서 삽입물 주위 관절 감염에 대한 진단 주요 및 부차 진단 기준의 정의 및 표준화에 따라 삽입물 관절 감염의 진단 및 치료에서 개선이 관찰되었습니다. 최근에 삽입물 주위 관절 감염에 대한 국제 합의 그룹(International Consensus Group)은 주요 기준 중 하나 또는 5개의 부기준 중 3개가 존재할 때 환자가 삽입물 관절 감염이 있는 것으로 간주되어야 한다고 정의하는 MSIS 기준을 수정했습니다. 마지막으로, 수술 전 기간 내에 환자를 진단하기 위한 고관절 및 슬관절 삽입물 삽입물 정의에 대한 증거 기반의 검증된 기준이 2018년에 발표되었습니다. 총 점수가 6점 이상인 환자는 감염된 것으로 간주되는 반면, 점수가 2-5점인 경우 진단을 확인하거나 반박하기 위해 수술 중 소견(양성 조직학, 화농 및 단일 양성 배양)을 포함해야 합니다. 4-5 점수는 결정적이지 않으며 3 이하의 점수는 감염되지 않았습니다.

지난 근골격계 감염에 관한 국제 합의 회의에서 삽입물 주위 관절 감염에 대한 다양한 질문이 논의되었으며, 그 중 실무 그룹(WG)은 제한적(4 - 소수로 인한) 및 중간 수준(12 및 19)의 근거에 기반한 권장 사항을 제공했습니다. WG4 , 급성 및 만성 삽입물 주위 관절 감염에서 환자별 요인이 혈청 및 윤활막 마커의 역치에 영향을 미치는지 여부; WG12, 혈청 검사가 삽입물 주위 관절 감염에 대해 최고의 진단 정확도를 갖고 있고 여러 검사의 조합이 진단 정확도를 높이는 경우; WG19, 정형외과 수술 후 수술 부위 감염 또는 삽입물 주위 감염을 유발하는 유기체의 프로필이 최근 몇 년 동안 변경된 경우. WG4는 삽입물 삽입물 삽입물에서 혈청 및 윤활막 마커의 역치에 영향을 미치는 것으로 알려진 염증성 관절염(IA) 특정 요인이 없음을 강조했습니다. IA 환자의 경우 알파데펜신, 백혈구 수(sWBC) 및 C-반응성 단백질(CRP)과 같은 윤활막 마커 값이 중복되어 무균 환자와 패혈증을 구별하는 데 유용함이 제한되는 것으로 보입니다. WG12는 삽입물 주위 관절 감염의 진단이 혈청학적 검사에만 근거할 수 없으며 CRP 및 적혈구 침강 속도(ESR)는 잘 연구된 선별 검사이며 단독으로 사용할 때 높은 민감도를 보인다는 것이 명백하다고 밝혔습니다. 그러나 혈청학적 검사의 조합은 진단 정확도를 향상시키는 것으로 나타났지만 최적의 조합을 확인하는 데는 추가 조사가 필요합니다. 마지막으로 WG19는 차세대 염기서열 분석(NGS)을 통해 미생물의 프로파일에 대한 추가 조사를 수행할 것을 권장했습니다. 이는 중요한 항생제 선택 영향을 줄 수 있기 때문입니다.

활막액에 대한 수술 전 검사 중 alpha-defensin은 측방유동검사보다 검사실 기반 면역측정법으로 측정했을 때 삽입물 주위 관절 감염 진단에서 가장 높은 정확도를 보여 측방유동 검사 해석에 주의가 필요함을 시사한다. 수술 중 진단을 위해 그 결과에 의존합니다. 활액은 민감도와 특이성이 정의되어야 하는 칼프로텍틴 및 카텔리시딘 LL-37과 같은 다른 새로운 마커 또는 미생물학적 테스트에 대해 테스트될 수 있습니다.

WBC 및 %PMN에 대한 활막액 분석은 삽입물 주위 관절 진단에 높은 민감도와 특이도를 가지며, 쉽고 널리 사용되는 방법입니다. 우리의 메타 분석은 다음을 평가했습니다. 1) 슬관절 전치환술(TKA) 및 고관절(THA) 관절 성형술 후 삽입물 주위 관절 감염 진단에서 윤활액 WBC 및 %PMN 검사의 민감도 및 특이도 측면에서 정확성; 2) 어떤 테스트가 우수한 테스트 성능을 나타냈는지; 및 3) 이러한 테스트의 진단 정확도에 대한 해부학적 부위 및 임계값과 같은 연구 특성의 영향. 메타 분석 결과 윤활액 WBC와 %PMN은 모두 삽입물 주위 관절 감염을 감지하는 데 높은 특이성과 민감도를 가지고 있으며 어느 한 검사가 다른 검사보다 명확한 우월성이 존재하지 않는 것으로 나타났습니다. 또한 활액 %PMN의 민감도에 대한 해부학적 부위 효과가 입증되어 TKA와 THA에 대해 컷오프 임계값을 별도로 식별해야 함을 시사합니다. 이중 테이퍼 스템 설계에서 베어링 표면의 차이와 침식 부식의 가능성은 TKA와 비교하여 THA의 자동화된 활액 분석을 크게 변경할 수 있습니다.

이 프로젝트의 목표는 삽입물 주위 관절 감염의 수술 전 또는 수술 중(측방 흐름 검사)/후 진단에서 혈청 및/또는 윤활막 마커 조합의 진단 정확도와 비용 효율성을 평가하는 것입니다. 이를 위해 MSIS의 가이드라인에 따라 재수술을 위해 입원한 환자에 대한 임상 진단 연구가 수행됩니다. MSIS 2013 ICM을 기반으로 하는 임계값을 가진 개별 마커에 대한 비용 효율성 측면에서 진단 정확도가 가장 높은 두 개 이상의 마커 조합을 식별하고 평가합니다. 이 연구의 중요성은 따라야 할 최선의 수술 전략 선택을 위해 삽입물 주위 관절 감염 진단을 가속화하는 일부 마커 조합의 가능성에 대한 증거를 제공하는 것입니다. 적절한 항균 요법을 정의하고 후속 재수술의 필요성과 환자의 위험 증가와 함께 잘못된 진단 및 그에 따른 잘못된 수술 행위의 사례를 최소한으로 줄이기 위해서는 원인 물질의 신속한 진단 및 인식이 중요합니다. 의료 시스템 비용.