편마비 어깨 환자에서 요골 체외 충격파의 영향
2023년 2월 15일 업데이트: Ibrahim Ahmed Ibrahim Abu Ella, Delta University for Science and Technology
편마비 어깨 통증 환자의 초음파 소견에 대한 요골 체외 충격파 치료의 영향
본 연구의 목적은 편마비 어깨통증에 대한 방사형 체외충격파 중재술 전후의 초음파 구조적 변화를 살펴보고 초음파 구조적 변화와 편마비 어깨 통증 사이의 관계를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
어깨 통증은 편마비 뇌졸중 후 흔한 합병증입니다.
이러한 통증은 환자의 기능적 향상과 삶의 질을 저해할 수 있으며 재활 과정을 방해할 수 있습니다.
뇌졸중 환자의 회전근 개 힘줄 손상 및 기타 어깨 연조직 구조적 이상에 대한 추가 이해는 임상의가 편마비 환자에게 보다 완전한 치료 계획을 지정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
방사형 체외충격파 치료는 근골격계 질환이 있는 환자와 경직, 회전근개 문제, 유착관절낭염, 복합부위통증증후군 등 HSP의 다양한 원인이 있는 환자에서 유망한 결과를 보였다. 편마비 어깨 통증에 대한 방사형 체외 충격파 개입 전후 및 초음파 구조적 변화와 편마비 어깨 통증 사이의 관계를 탐색합니다.
본 연구는 물리치료 분야에 도움이 될 것이며 물리치료의 재활 프로그램이 일상생활 활동 수행에 필요한 시간 감소, 의존성 감소 및 환자를 사회의 적극적인 구성원으로 만듦으로써 더 나은 결과를 얻을 수 있도록 안내할 수 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 환자의 연령 범위는 40~60세입니다. 2. 상지의 경직은 수정된 애쉬워스 척도(MAS)에 따라 경증에서 중등도(1+: 2) 범위입니다.
3. 지시를 이해하고 따를 수 있는 충분한 인지 능력을 가진 환자(Mini-Mental Scale >24).
4. 연구 과정을 이해하고 사전 동의서에 서명한 환자.
5. 3개월 이상 전 뇌졸중 환자. 8. 편마비 측의 근위 팔에 어깨 통증 및 제한된 운동 범위(ROM) 또는 운동 상실이 있는 환자.
제외 기준:
다음 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 자신의 통증 강도를 표현하지 못하는 환자.
- 영향을 받는 쪽 어깨에 외상이나 수술의 병력이 있는 환자.
- 이 연구 3일 전에 경구 NSAID 병력이 있거나 국제 표준화 비율이 4.0 이상인 와파린 약물을 복용하는 환자.
- 뇌졸중 전에 어깨 통증의 병력이 있는 환자.
6. rESWT 전 1개월 이내에 영향을 받은 어깨에 이전 어깨 관절 내 주사 또는 기타 중재를 받은 환자.
7. 심박조율기를 사용하는 환자. 8. 골다공증이 있는 환자. 9. 심리적 문제가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹
환자는 국소 마취 없이 환자가 견딜 수 있는 수준에 따라 0.39~1.95mJ/mm2(1.0~5.0bar)의 최대 이하 압력으로 세션당 12Hz의 주파수로 부위당 3,000개의 펄스, 1,500개의 펄스를 수신합니다.
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Swiss DolorClast® Master - 충격파 치료 시스템은 방사형 체외 충격파를 적용하는 데 사용됩니다.
마스터 콘솔, Evo Blue 핸드피스, 15mm 및 36mm 교환식 접촉 헤드(어플리케이터), 접촉 젤, 카트 및 외부 압축기로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 대조군
이 그룹의 환자들은 가짜 방사형 체외 충격파 요법으로 치료를 받게 됩니다.
송신기 헤드가 제거되므로 자극이 전달되지 않습니다.
환자는 동일한 주파수의 기압과 소리를 받게 됩니다.
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Swiss DolorClast® Master - 충격파 치료 시스템은 방사형 체외 충격파를 적용하는 데 사용됩니다.
마스터 콘솔, Evo Blue 핸드피스, 15mm 및 36mm 교환식 접촉 헤드(어플리케이터), 접촉 젤, 카트 및 외부 압축기로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파에 의한 편마비 어깨의 구조적 변화 평가
기간: 기준선
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초음파 평가에는 두갈래근 힘줄 장두, 견갑하근 힘줄, 극상근 힘줄, 극하근 힘줄이 포함됩니다.
각각의 비정상적인 초음파(US) 소견에는 존재하는 경우 1점, 없으면 0점이 할당됩니다.
두갈래근 장두 삼출, 견봉하하 삼각근 삼출액, 아탈구 및 유착성 관절낭염이 기록되었습니다.
힘줄 파열, 힘줄증 및 힘줄 변성은 어깨당 4개의 검사된 힘줄 각각에 대해 유사하게 점수가 매겨집니다.
이 점수의 합계는 원시 초음파(US) 점수를 산출했습니다. 최소 점수는 0점(일반 시험)이고 최대 점수는 16점입니다. 원시 미국 점수는 점수가 0, 1-2, 3-4, 5-6, 그리고 6개 이상의 비정상적인 초음파 소견은 각각 정상 어깨, 가벼운 손상, 중간 손상, 심각한 손상, 심한 손상을 나타냈습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 이용한 통증 평가.
기간: 기준선
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어깨 통증 및 장애 지수는 어깨 통증이 있는 환자의 통증 및 장애를 측정하는 어깨 관련 자가 보고 설문지입니다.
통증을 평가하는 5개의 항목과 어깨 기능을 평가하는 8개의 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 "상상할 수 있는 최악의 통증/매우 어려운 도움이 필요함", (왼쪽 끝)"통증 없음/어려움 없음"으로 정의된 시각적 아날로그 척도(오른쪽 끝)로 채점됩니다.
점수는 다음과 같이 계산되며, 파트 1에서 모든 질문의 통증 점수가 추가되고 평균값이 선택됩니다.
2부에서는 모든 질문의 기능적 점수가 추가되고 데이터 분석을 위해 평균값이 선택됩니다.
각 부분의 최종 점수는 별도로 통계적으로 분석됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ibrahim A Abu-Ella, MSC, Cairo university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
방사형 체외 충격파에 대한 임상 시험
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED완전한