Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiaalisen ekstrakorpealisen shokkiaallon vaikutus hemiplegisillä olkapääpotilailla

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ibrahim Ahmed Ibrahim Abu Ella, Delta University for Science and Technology

Säteittäisen ekstrakorpealisen shokkiaaltohoidon vaikutus hemiplegista olkapääkipua sairastavien potilaiden sonografisiin löydöksiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sonografisia rakennemuutoksia ennen ja jälkeen radiaalisen ekstrakorporaalisen shokkiaallon interventiota hemiplegisessä olkapääkivussa sekä arvioida sonografisten rakennemuutosten ja hemiplegisen olkapääkivun välisiä suhteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivulias olkapää on yleinen komplikaatio hemiplegisen aivohalvauksen jälkeen. Tämä kipu voi haitata toiminnan paranemista, potilaan elämänlaatua ja se voi haitata kuntoutusprosessia. Kiertäjämansetin jännevaurioiden ja muiden olkapään pehmytkudosten rakenteellisten poikkeavuuksien ymmärtäminen aivohalvauspotilailla voi auttaa lääkäreitä määrittämään täydellisempiä hoitosuunnitelmia hemiplegisille potilaille. Säteittäinen kehonulkoinen shokkiaaltoterapia on tuottanut lupaavia tuloksia potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinongelmia sekä potilailla, joilla on erilaisia ​​HSP:n syitä, mukaan lukien spastisuus, kiertomansettiongelmat, tarttuva kapselitulehdus ja monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sonografisia rakenteellisia muutoksia. ennen ja jälkeen radiaalista kehonulkoista shokkiaaltointerventiota hemiplegisessä olkapääkivussa, sekä tutkia sonografisten rakennemuutosten ja hemiplegisen olkapääkivun välisiä suhteita. Tästä tutkimuksesta on hyötyä fysioterapia-alalla ja se voi ohjata fysioterapian kuntoutusohjelmia kohti parempia tuloksia vähentämällä päivittäiseen toimintaan tarvittavaa aikaa, vähentämällä riippuvuutta ja tekemällä potilaasta aktiivisen yhteiskunnan jäsenen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaan ikä vaihtelee 40-60 vuoden välillä. 2. Yläraajan spastisuus vaihtelee lievästä kohtalaiseen (aste 1+:2) modifioidun Aschworth-asteikon (MAS) mukaan.

    3. Potilaat, joilla on riittävät kognitiiviset kyvyt, jotka mahdollistavat ohjeiden ymmärtämisen ja noudattamisen (Mini-Mental Scale >24).

    4. Potilas, joka ymmärtää tutkimusprosessin ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.

    5. Potilas, jolla on aivohalvaus yli 3 kuukautta sitten. 8. Potilas, jolla on olkapääkipua ja rajoitettu liikerata (ROM) tai liikkeen menetys proksimaalisessa käsivarressa hemiplegisellä puolella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Seuraavat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta:

    1. Potilaat, jotka eivät voi ilmaista omaa kivun voimakkuutta.
    2. Potilaat, joilla on ollut traumoja tai leikkausta olkapäähän sairastuneella puolella.
    3. Potilaat, joilla on ollut suun kautta otettavia tulehduskipulääkkeitä 3 päivää ennen tätä tutkimusta tai he käyttävät varfariinilääkitystä, jonka kansainvälinen normalisoitu suhde on yli 4,0.
    4. Potilaat, joilla on ollut olkapääkipuja ennen aivohalvausta.

    6. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin olkapään nivelensisäisen injektion tai muita toimenpiteitä sairastuneelle olkapäälle kuukauden sisällä ennen rESWT:tä.

    7. Potilaat, joilla on sydämentahdistin. 8. Potilaat, joilla on osteoporoosi. 9. Potilaat, joilla on psyykkisiä ongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: opiskeluryhmä
Potilaat saavat 3 000 pulssia, 1 500 pulssia kohdetta kohti taajuudella 12 Hz per istunto submaksimaalisella paineella 0,39 - 1,95 mJ/mm2 (1,0 - 5,0 bar) riippuen tasosta, jonka potilas sietää ilman paikallispuudutteita.
Laite: radiaalinen ekstrakorpealinen shokkiaalto
Swiss DolorClast® Master - Shockwave Therapy System -järjestelmää käytetään säteittäisen kehonulkoisen shokkiaallon levittämiseen. Se koostuu pääkonsolista, Evo Blue -käsikappaleesta, 15 mm ja 36 mm vaihdettavista kosketinpäistä (applikaattorit), kontaktigeelistä, kärrystä ja ulkoisesta kompressorista
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat hoidetaan näennäisellä radiaalisella ekstrakorporaalisella shokkiaaltohoidolla. Stimulointi ei toimi, koska lähettimen pää poistetaan. Potilaat saavat saman taajuuden ilmanpainetta ja ääntä
Laite: radiaalinen ekstrakorpealinen shokkiaalto
Swiss DolorClast® Master - Shockwave Therapy System -järjestelmää käytetään säteittäisen kehonulkoisen shokkiaallon levittämiseen. Se koostuu pääkonsolista, Evo Blue -käsikappaleesta, 15 mm ja 36 mm vaihdettavista kosketinpäistä (applikaattorit), kontaktigeelistä, kärrystä ja ulkoisesta kompressorista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemiplegisten olkapään rakennemuutosten arviointi ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso
Ultraäänitutkimukseen sisältyy pitkä hauisjänne, subscapularis-jänne, supraspinatus-jänne, infraspinatus-jänne. Jokaiselle epänormaalille ultraäänilöydökselle (US) annetaan pistemäärä yksi (1), jos se on olemassa, tai nolla (0), jos sitä ei ole. Pitkä pään hauiseffuusio, subakromaalinen sub olkalihaksen effuusio, subluksaatio ja liimakapselitulehdus. Jännerepeämä, tendinoosi ja jänteen rappeuma pisteytetään samalla tavalla jokaisesta neljästä tutkitusta jänteestä per olkapää. Näiden pisteiden summa tuotti raaka-ultraäänipisteen (US); siten, että vähimmäispistemäärä oli nolla (normaali koe), kun taas maksimipistemäärä oli kuusitoista. Raaka US-pisteet ryhmitellään edelleen arvostetuiksi US-pisteiksi siten, että pisteet 0, 1-2, 3-4, 5-6, ja yli 6 epänormaalia sonografista löydöstä edusti normaalia olkapää, lievää vauriota, kohtalaista vauriota, vakavaa vauriota ja voimakasta vauriota, vastaavasti.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi olkapääkipu- ja vammaisuusindeksillä (SPADI).
Aikaikkuna: Perustaso
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi on olkapääkohtainen itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa kipua ja vammaisuutta potilailla, joilla on olkapääkipuja. Se sisältää 5 kohdetta, jotka arvioivat kipua ja 8 osaa arvioivat olkapään toimintaa. Jokainen kohde pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla, jossa (oikea pää) määritellään "pahin kuviteltavissa oleva kipu / niin vaikeaa tarvitaan apua", (vasen pää) "ei kipua / ei vaikeuksia". Pisteet lasketaan seuraavasti, osassa yksi lisätään kipupisteet kaikissa kysymyksissä ja valitaan keskiarvo. Osassa kaikista kysymyksistä lasketaan kaksi funktionaalista pistemäärää ja keskiarvo valitaan data-analyysiä varten. Jokaisen osan loppupisteet analysoidaan tilastollisesti erikseen
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Delta University for Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Ibrahim A Abu-Ella, MSC, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/002870

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset radiaalinen ekstrakorpealinen shokkiaalto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa