Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ promieniowej pozaustrojowej fali uderzeniowej u pacjentów z porażeniem barkowym

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ibrahim Ahmed Ibrahim Abu Ella, Delta University for Science and Technology

Wpływ terapii pozaustrojową promieniową falą uderzeniową na wyniki badań ultrasonograficznych u pacjentów z bólem barku po porażeniu połowiczym

Celem tego badania jest zbadanie ultrasonograficznych zmian strukturalnych przed i po interwencji promieniowej pozaustrojowej fali uderzeniowej w połowiczym bólu barku oraz ocena związków między ultrasonograficznymi zmianami strukturalnymi a połowiczym bólem barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bolesny bark jest częstym powikłaniem po udarze połowiczym. Ból ten może kolidować z poprawą czynnościową, jakością życia pacjenta oraz utrudniać proces rehabilitacji. Dalsze zrozumienie uszkodzenia ścięgna stożka rotatorów i innych nieprawidłowości strukturalnych tkanek miękkich barku u pacjentów po udarze mózgu może pomóc klinicystom w przypisywaniu pełniejszych planów terapeutycznych pacjentom z porażeniem połowiczym. Terapia radialną pozaustrojową falą uderzeniową daje obiecujące wyniki u pacjentów z problemami układu mięśniowo-szkieletowego oraz u pacjentów z różnymi przyczynami HSP, w tym spastycznością, problemami stożka rotatorów, zapaleniem torebki stawowej i złożonym zespołem bólu regionalnego. Celem tego badania jest zbadanie ultrasonograficznych zmian strukturalnych przed i po interwencji radialnej pozaustrojowej fali uderzeniowej w połowiczym bólu barku, a także w celu zbadania związków między ultrasonograficznymi zmianami strukturalnymi a połowiczym bólem barku. Badanie to będzie korzystne w dziedzinie fizjoterapii i może ukierunkować programy rehabilitacyjne fizjoterapii na lepsze wyniki poprzez skrócenie czasu potrzebnego do wykonywania codziennych czynności, zmniejszenie uzależnienia i uczynienie pacjenta aktywnym członkiem społeczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek pacjentów waha się od 40 do 60 lat. 2. Spastyczność kończyny górnej waha się od łagodnej do umiarkowanej (stopień 1+: 2) według zmodyfikowanej skali Aschwortha (MAS).

    3. Pacjenci z wystarczającymi zdolnościami poznawczymi, umożliwiającymi im zrozumienie i stosowanie się do zaleceń (Mini-Mental Scale >24).

    4. Pacjent, który rozumie proces badania i podpisał formularz świadomej zgody.

    5. Pacjent z udarem ponad 3 miesiące temu. 8. Pacjent z bólem barku i ograniczonym zakresem ruchu (ROM) lub utratą ruchomości w bliższej części ramienia po stronie hemiplegicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania zostaną wykluczeni następujący pacjenci:

    1. Pacjenci, którzy nie potrafią wyrazić własnego natężenia bólu.
    2. Pacjenci z historią urazu lub operacji barku po dotkniętej chorobą stronie.
    3. Pacjenci z historią doustnych NLPZ 3 dni przed tym badaniem lub przyjmujący warfarynę o międzynarodowym współczynniku znormalizowanym powyżej 4,0.
    4. Pacjenci z bólem barku w wywiadzie przed udarem.

    6. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniejsze wstrzyknięcie dostawowe barku lub inne interwencje na zajętym barku w ciągu jednego miesiąca przed rESWT.

    7. Pacjenci z rozrusznikiem serca. 8. Pacjenci z osteoporozą. 9. Pacjenci z problemami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kółko naukowe
Pacjenci otrzymają 3000 impulsów, po 1500 impulsów na miejsce, z częstotliwością 12 Hz na sesję z submaksymalnym ciśnieniem od 0,39 do 1,95 mJ/mm2 (1,0 do 5,0 barów), w zależności od poziomu, który pacjent może tolerować bez znieczulenia miejscowego.
Urządzenie: promieniowa pozaustrojowa fala uderzeniowa
Szwajcarski DolorClast® Master - System Terapii Falą Uderzeniową posłuży do zastosowania promieniowej pozaustrojowej fali uderzeniowej. Składa się z konsoli głównej, rękojeści Evo Blue, wymiennych głowic kontaktowych (aplikatorów) 15 mm i 36 mm, żelu kontaktowego, wózka i zewnętrznego kompresora
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy będą leczeni pozorowaną radioterapią pozaustrojową falą uderzeniową. Stymulacja nie będzie prowadzona, ponieważ głowica nadajnika zostanie usunięta. Pacjenci otrzymają tę samą częstotliwość ciśnienia powietrza i dźwięku
Urządzenie: promieniowa pozaustrojowa fala uderzeniowa
Szwajcarski DolorClast® Master - System Terapii Falą Uderzeniową posłuży do zastosowania promieniowej pozaustrojowej fali uderzeniowej. Składa się z konsoli głównej, rękojeści Evo Blue, wymiennych głowic kontaktowych (aplikatorów) 15 mm i 36 mm, żelu kontaktowego, wózka i zewnętrznego kompresora

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian strukturalnych barku połowiczego za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena ultrasonograficzna obejmuje ścięgno głowy długiej mięśnia dwugłowego, ścięgno mięśnia podłopatkowego, ścięgno nadgrzebieniowe, ścięgno podgrzebieniowe. Każdemu nieprawidłowemu badaniu ultrasonograficznemu (USG) zostanie przypisany jeden (1) wynik, jeśli jest obecny, lub zero (0), jeśli go nie ma. Oceniono wysięk w głowie długiej mięśnia dwugłowego, wysięk w kaletce podbarkowej podnaramiennej, podwichnięcie i zapalenie torebki adhezyjnej. Zerwanie ścięgna, tendinoza i zwyrodnienie ścięgna będą podobnie oceniane dla każdego z czterech badanych ścięgien na ramię. Suma tych wyników dała surowy wynik USG; taki, że minimalny wynik wynosił zero (zwykłe badanie), podczas gdy maksymalny wynik wynosił szesnaście. Surowe wyniki w USA zostaną dalej pogrupowane w stopniowane wyniki w USA, tak że wyniki 0, 1-2, 3-4, 5-6, a ponad 6 nieprawidłowych wyników badań ultrasonograficznych oznaczało odpowiednio normalny bark, łagodne uszkodzenie, umiarkowane uszkodzenie, poważne uszkodzenie i intensywne uszkodzenie
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku to kwestionariusz samoopisowy dotyczący barku, mierzący ból i niepełnosprawność u pacjentów z bólem barku. Zawiera 5 pozycji oceniających ból i 8 pozycji oceniających funkcję barku. Każda pozycja jest oceniana na wizualnej skali analogowej z (prawym końcem) zdefiniowanym jako „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból/tak trudny wymaga pomocy”, (lewy koniec) „bez bólu/bez trudności”. Wyniki zostaną obliczone w następujący sposób, w części pierwszej zostaną dodane oceny bólu we wszystkich pytaniach i wybrana zostanie wartość średnia. W części zostaną dodane dwie oceny funkcjonalne wszystkich pytań i wybrana zostanie wartość średnia dla celów analizy danych. Ocena końcowa dla każdej części będzie oddzielnie analizowana statystycznie
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Ibrahim A Abu-Ella, MSC, Cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002870

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Badania kliniczne na promieniowa pozaustrojowa fala uderzeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj