재발성 교모세포종에서 Imipramine Hydrochloride와 Lomustine에 대한 연구자 주도 연구

포함 기준:

• 피험자는 만 18세 이상입니다.
• 피험자는 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있고 조사자의 IRB/윤리 위원회가 승인한 서면 동의서에 서명할 수 있습니다.
• 피험자는 조직학적으로 확인된 교모세포종을 가지고 있습니다.
• 피험자는 방사선 및 테모졸로마이드 화학요법을 사용한 표준 병용 양식 치료 후 진행이 있습니다.
• 피험자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 ≤ 2입니다.
• 피험자의 기대 수명은 최소 3개월입니다.
• 피험자는 다음과 같은 허용 가능한 간 기능을 가지고 있습니다.
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 1.5배
• AST(aspartate aminotransferase)(SGOT) 및 ALT(alanine transaminase 0(SGPT) ≤ 정상 상한치(ULN)의 3.0배
• 피험자는 허용 가능한 신장 기능을 가지고 있습니다:
• 혈청 크레아티닌 ≤ULN
• 피험자는 허용 가능한 혈액학적 상태(혈액학적 지원 없이)를 가집니다.
• ANC(절대 호중구 수) ≥1500개 세포/uL
• 혈소판 수 ≥100,000/uL
• 헤모글로빈 ≥9.0g/dL
• 가임기 여성(외과적 불임 수술을 받지 않았거나 폐경 후 최소 1년 이상)은 혈청 임신 검사 결과 음성이어야 합니다. 또한, 남성 및 여성 피험자는 파트너와 함께 효과적인 피임 수단(외과적 살균 또는 콘돔 또는 격막을 살정제 젤 또는 IUD와 함께 사용 또는 장벽 피임)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 마지막 복용량.

제외 기준:

• 피험자는 와파린(또는 다른 쿠마린 유도체)을 받고 있으며 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 저분자량 헤파린(LMWH)으로 전환할 수 없습니다.
• 피험자는 MRI 또는 ​​컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔에 의해 급성 두개내 또는 종양내 출혈의 증거가 있습니다. 출혈 변화, 점상 출혈 또는 헤모시데린이 해소되는 피험자가 적합합니다.
• 피험자는 MRI 스캔을 받을 수 없습니다(예: 심박 조율기가 있음).
• 피험자는 연구 약물(예: 카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈)의 14일 이내에 효소 유도 항간질제를 투여 받았습니다.
• 피험자는 수술, 항종양제, 연구 약물 또는 기타 약물로 인해 AE(탈모, 빈혈 및 림프구 감소증 제외)로부터 국립 암 연구소(NCI) 부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) v5.0 등급 ≤ 1로 회복되지 않았습니다. 연구 약물 이전에 투여된 것.
• 피험자는 상처 열개의 증거를 가지고 있습니다.
• 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
• 피험자는 부정맥, 전도 이상, 선천성 QT 연장 증후군, 심근 경색, 불안정 협심증 또는 울혈성 심부전을 포함하는 심장 질환의 병력이 있습니다.
• 초기 ECG >480ms 동안 기록된 연장된 QTc 리듬.
• 피험자는 다음과 같은 심각한 병발병을 앓고 있습니다.

• 최적의 치료에도 불구하고 고혈압(수축기 > 150mmHg 또는 확장기 > 100mmHg의 스크리닝 시 수행된 2회 이상의 혈압[BP] 판독)

  • 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
  • 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증
  • 치유되지 않은 직장 또는 직장주위 농양
  • 통제되지 않은 활성 감염
  • 뇌졸중 또는 6개월 이내의 일과성 허혈 발작

• 피험자는 다음과 같은 선행 항암 요법 중 하나를 받았습니다:

  • 근접 요법, 전신 방사성동위원소 요법(RIT) 또는 수술 중 방사선 요법(IORT)과 같은 비표준 방사선 요법. 참고: 정위 방사선 수술(SRS)은 허용됩니다.
  • 연구 약물의 첫 투여 전 7일 또는 5 반감기 중 더 짧은 기간 이내의 비베바시주맙 전신 요법(시험용 제제 및 소분자 키나아제 억제제 포함) 또는 비세포독성 호르몬 요법(예: 타목시펜)
  • 연구 약물의 첫 투여 전 21일 이내의 생물학적 제제(항체, 면역 조절제, 백신, 사이토카인)
  • 연구 약물의 첫 투여 전 42일 이내의 니트로소우레아 또는 미토마이신 C, 또는 14일 이내의 규칙적인/지속적인 저용량 화학요법, 또는 28일 이내의 기타 세포독성 화학요법
  • 카무스틴 웨이퍼로 사전 처리
• 현재 정신병, 통제되지 않는 기분 장애(조사자가 평가한 대로) 또는 자살 생각. 또한 양극성 장애의 현재 또는 과거력은 제외됩니다.
• 현재 SSRI, SNRI, MAO 억제제, 트라마돌 또는 트라조돈을 사용하고 있고 테이퍼를 원하지 않는 환자.