중환자실 환자의 칸디다 PCR 진단 전략 (CANDI-PCR)
전신 침습성 칸디다증이 의심되는 중환자실 환자에서 Candida PCR 진단 전략의 시행이 결과를 얻기까지 소요되는 시간에 미치는 영향 평가: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
침습성 칸디다증은 Candida sp. 속의 효모에 의해 발생하는 심각한 감염입니다. 특히 중환자실에서 발병률이 증가하고 있습니다. 예후는 심각하며 적절한 항진균제 치료의 조기 개시에 달려 있습니다. 현재 침습성 칸디다증의 진단은 참조 기술인 혈액 배양이 민감도가 낮고 결과를 얻는 데 매우 긴 지연으로 인해 큰 한계가 있습니다. 결과적으로 의심되는 침습성 칸디다증은 종종 에키노칸딘으로 경험적으로 치료되며, 그 결과 내성이 발생하고 의료 시설에 매우 높은 비용이 발생합니다. 이 분자는 C. krusei 및 glabrata를 제외한 대부분의 칸디다 종에 효과적이며 에키노칸딘보다 훨씬 저렴하지만 플루코나졸과 같은 치료법으로의 전환은 종종 지연됩니다.
이러한 이유로 본 연구에서는 PCR에 의한 혈액 내 DNA 검출을 기반으로 Candida krusei 및 glabrata 종을 진단하는 더 빠르고 효율적인 방법을 개발하여 echinocandins에서 Fluconazole로의 조기 전환을 허용했습니다.
포함된 환자는 2개 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹의 환자는 혈액 배양(칸디다 검출을 위한 참조 기술)에 기반한 진단 전략의 혜택을 받고 다른 환자 그룹은 이 새로운 PCR 기술을 기반으로 한 진단 전략의 혜택을 받습니다. . 주요 목표는 결과를 얻는 시간과 항진균제의 전환에 대한 PCR 전략의 효과를 평가하는 것입니다. 포함 후 환자는 퇴원(또는 환자가 여전히 입원한 경우 3개월)될 때까지 14일, 28일에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pamela CHAUVIN
- 전화번호: 05 67 69 04 09
- 이메일: chauvin.p@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Xavier IRIART
- 전화번호: 05 67 69 04 99
- 이메일: iriart.x@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31000
- 모병
- UH Toulouse
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연락하다:
- PAMELA CHAUVIN, MD
- 이메일: CHAUVIN.P@CHU-TOULOUSE.FR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사회보장제도에 소속되어 있거나 혜택을 받고 있는 환자
- 환자(또는 그/그녀의 신뢰하는 사람)가 조사 의사에게 무료 및 정보에 입각한 서면 동의를 제공했습니다.
- Toulouse University Hospital 중환자실에 입원한 비호중구감소증 환자.
- 침습성 칸디다증이 의심되어 진균감염 진단을 위한 혈액배양검사를 시행하고 적응용량의 에키노칸딘으로 경험적 치료를 시행한 환자.
제외 기준:
- 후견인 또는 수탁자, 법원의 보호를 받는 사람
- 임신 또는 수유중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 혈액 배양 기반 진단 전략
침습성 칸디다증이 의심되는 집중 치료실의 환자는 처음에 에키노칸딘으로 치료를 받았고 혈액 배양 기반 진단 전략의 혜택을 받았습니다.
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실험적: C. 글라브라타/크루세이 PCR 진단 전략
침습성 칸디다증이 의심되는 집중 치료실의 환자는 처음에 에키노칸딘으로 치료를 받았고 C. glabrata / krusei PCR에 기반한 진단 전략의 혜택을 받았습니다.
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진단을 위해 PCR을 위한 혈액 배양 및 혈액 튜브를 수집하고 C. glabrata/krusei PCR이 음성인 경우 환자는 먼저 에키노칸딘으로 치료하고 조기에 플루코나졸로 전환합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고 지연
기간: 채혈 후 14일
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샘플 수집 시간과 관련하여 결과가 반환되는 데 필요한 시간(시간)
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채혈 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일째 사망률
기간: 채혈 후 28일
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사망률은 칸디다 진단을 위해 두 그룹 모두에서 혈액 샘플을 채취한 후 28일 후에 측정됩니다.
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채혈 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pamela CHAUVIN, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RC31/19/0507
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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칸디다에 대한 임상 시험
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Sohag University모병