저혈당 신생아의 신경발달
저혈당 위험이 있는 정상혈당 신생아와 저혈당 신생아의 신경 발달 결과
연구 개요
상세 설명
신생아 저혈당증은 신생아에서 가장 흔한 대사 문제이며 유아기 뇌 손상의 예방 가능한 원인입니다. 신생아 저혈당증의 주요 위험 요인에는 조산, 재태 연령에 비해 작음(SGA), 재태 연령에 비해 큼(LGA), 당뇨병 산모의 유아(IDM)가 포함됩니다(1). 모든 신생아의 약 30%가 위험에 처한 것으로 간주되며 그 중 약 50%가 저혈당증으로 발전합니다(2). 신생아 저혈당증은 특히 SGA인 조산아에서 불리한 신경 발달 및 뇌 손상 결과와 밀접한 관련이 있습니다(3). 알려진 위험 요인이 있는 아기에게는 선별 검사가 권장됩니다(4). 포도당은 뇌 소비에 필요한 에너지를 공급하는 필수 분자입니다. 뇌의 뉴런과 신경아교세포는 저혈당증에 민감합니다. 신생아 저혈당증은 이들 세포의 손상으로 인한 장기간의 중증 신경학적 및 신경발달 이환율의 원인으로 인식되어 왔습니다(5). 신생아 저혈당증은 뇌 손상, 신경 발달 지연, 시각 장애 및 행동 문제와 관련된 일반적인 소견입니다.
신생아기의 저혈당증 관리는 기관마다 매우 다양하며 다양한 전문 학회의 권장 사항도 다양합니다. 2011년 미국소아과학회(AAP) 태아 및 신생아 위원회는 IDM, LGA 및 SGA 신생아의 영아를 대상으로 관련 위험 요인이 있는 후기 조산아 및 만삭아에 대한 관리 지침을 제안하는 임상 보고서를 발표했습니다(2). 참고로 AAP 임상 보고서는 생후 24시간 동안만 가이드라인을 제공하고 있으며 IDM 및 LGA 영아는 12시간, SGA 및 후기 미숙아는 24시간 동안 스크리닝할 것을 권장합니다. 캐나다 소아과 학회(Canadian Pediatric Society)는 업데이트된 입장 성명서에서 SGA 및 후기 조산아에서 적절한 수유의 중요성을 강조하면서 위험 요인을 기반으로 유사한 선별 알고리즘을 권장합니다. Pediatric Endocrine Society(PES)는 생후 24시간이 지난 신생아, 유아 및 어린이의 지속적인 저혈당증 평가 및 관리에 대한 권장 사항을 발표했습니다. 2011 AAP 가이드라인에서는 신생아 저혈당증을 혈당 < 47mg/dL로 정의하고 처음 4시간 동안 혈당을 >40mg/dL로 유지하고 4-24시간 사이에 >45mg/dl로 유지할 것을 권장합니다(6). PES는 >50 mg/dL의 훨씬 더 엄격한 임계값을 갖습니다. 그러나 AAP 지침은 생후 첫 24시간에만 적용되며 PES 전략은 생후 48시간 이후에 지속적인 저혈당증이 있는 영아에게 초점을 맞춥니다(7).
혈당 농도, 임상 증상 및 논란이 되는 치료 역치 사이의 낮은 상관 관계로 인해 안전한 혈당 수준을 정의하기가 어렵습니다. 여러 연구에서 다양한 범위의 저혈당이 신경 발달 결과에 미치는 영향을 분석했습니다. 그러나 저혈당증이 신경 발달 결과에 미치는 영향에 대한 다양한 결과가 보고되었지만 명확한 결론은 없었습니다(5,8-12).
이 연구에서 연구자들은 생후 18~24개월에 AAP 저혈당 지침에 따라 생후 첫 24시간 동안 신생아 보육원에서 저혈당에 대한 위험 기반 스크리닝을 받은 SGA 및 후기 미숙아의 신경 발달 평가를 전향적으로 수행할 것을 제안합니다. 신생아 단위 프로토콜(AAP 지침 반영)에 따라 저혈당 위험이 있는 모든 신생아(모든 미숙아, SGA 또는 LGA 및 IDM인 만삭아)는 생후 첫 24시간 동안 병상 관리 포도당을 통해 일상적으로 저혈당 검사를 받습니다. 장치(첨부된 Weiler NICU 저혈당 선별 검사 프로토콜 참조).
목표:
- 정상 혈당 및 저혈당 위험 SGA/후기 조산아 사이에서 Bayley-4 점수 시스템으로 평가된 인지 및 운동 발달을 비교하기 위해
- 정상 혈당 및 저혈당 위험 신생아의 언어 발달, 사회적 정서적 및 적응 행동을 평가하기 위해
- 정맥 주사(IV) 포도당 투여/신생아 집중 치료 입원이 필요한 신생아 코호트를 신생아 보육원에서 관리되는 저혈당증 환자와 정상 혈당을 유지하는 신생아 간에 Bayley-4 점수를 비교하기 위해
가설:
연구자들은 신생아실에 입원한 SGA 및 후기 조산 저혈당 신생아가 SGA 및 정상혈당증이 있는 후기 조산아와 비교할 때 18~24개월령에 열등한 신경 발달 결과를 가질 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 35주 이상에 태어난
- 2000g 이상의 출생 체중
- 저혈당증에 대한 정기 선별검사의 적응증: 후기 조산아(임신 연령 35주 0일~36주 6일) 및 SGA(2013 Fenton 곡선에서 출생 체중이 10번째 백분위수 미만)인 신생아.
제외 기준:
- 저혈당 선별검사 적응증이 있는 신생아 - 선별검사가 제대로 수행되지 않았거나 누락됨
- 신경 발달 평가 대상에 도달할 수 없음
- 비영어권 과목
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저혈당 신생아
저혈당에 대한 스크리닝 동안 저혈당으로 밝혀진 저혈당에 대한 위험이 있는 미숙아 또는 재태 연령 신생아
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Bayley 영유아 발달 척도 제4판(Bayley-4)은 신생아 혈당 상태를 알지 못하는 2명의 맹검 검사관 중 한 명이 시행합니다.
Bayley-4는 발달의 인지, 언어, 운동, 사회-정서 및 적응 행동 영역을 검사하며 완료하는 데 최대 120분이 소요될 수 있습니다.
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정상혈당 신생아
저혈당에 대한 스크리닝 동안 정상혈당인 것으로 밝혀진 조산아 또는 재태 연령 신생아
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Bayley 영유아 발달 척도 제4판(Bayley-4)은 신생아 혈당 상태를 알지 못하는 2명의 맹검 검사관 중 한 명이 시행합니다.
Bayley-4는 발달의 인지, 언어, 운동, 사회-정서 및 적응 행동 영역을 검사하며 완료하는 데 최대 120분이 소요될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bayley-4 스코어링 시스템을 이용한 인지발달 비교
기간: 120분
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Bayley-4 스코어링 시스템으로 평가한 정상 혈당 및 저혈당 위험 SGA/후기 조산 신생아 사이의 인지 발달을 비교합니다.
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120분
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Bayley-4 스코어링 시스템을 사용한 운동 발달 비교
기간: 120분
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정상 혈당과 저혈당 위험 신생아 사이의 운동 발달 평가
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bayley-4 스코어링 시스템을 사용한 언어 발달 비교
기간: 120분
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Bayley-4 스코어링 시스템을 사용하여 정상혈당 신생아와 저혈당 위험 신생아 사이의 언어 발달 비교
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120분
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Bayley-4 점수 체계를 이용한 사회-정서적 행동 비교
기간: 120분
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정상 혈당 신생아와 저혈당 위험 신생아 사이의 Bayley-4 스코어링 시스템을 사용한 사회-정서적 행동 비교
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120분
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Bayley-4 스코어링 시스템을 사용한 적응 행동 비교
기간: 120분
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정상 혈당 신생아와 저혈당 위험 신생아 사이의 Bayley-4 점수 시스템을 사용한 적응 행동 비교
|
120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jillian Connors, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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