이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

로봇을 사용하여 비특이성 요통 치료하기 (ADAMO)

2021년 10월 15일 업데이트: Fundacion Rioja Salud

로봇을 사용하여 비특이성 요통 치료: 양팔, 단일 맹검, 무작위 통제 시험

비특이성 요통(NSLBP)은 원인을 알 수 없는(외상, 전신질환, 신경근 압박 등) 척추의 요추 부위에 집중되는 통증을 주요 특징으로 하는 근골격계 증후군이다. ). 치료에는 마사지와 재활 기술이 포함됩니다. 여기에서 연구자들은 로봇(ADAMO)이 허리 통증을 줄이는 데 있어 현재의 물리 치료 운동을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트하기를 원합니다. NSLBP 환자는 두 팔(로봇 대 제어)에 무작위로 할당되고 10회의 마사지 세션을 받게 됩니다. 통증 평가는 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 Oswestry 장애 지수(ODI)로 수행됩니다. ODI는 치료에 대해 알지 못하는 독립적인 의사가 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

요통은 척추의 요추 부위에 집중되는 통증이 주된 특징인 근골격계 증후군 또는 증상군으로 정의됩니다. 증상이 매우 분명하기 때문에 진단은 다소 쉽습니다. 이 통증이 알려진 원인(외상, 전신 질환, 신경근 압박 등)에 기인할 수 없는 경우, 비특이적 요통(NSLBP)이라고 하며, 전체 요통 사례의 90-95%를 차지할 수 있습니다.

이 병리학에 대한 치료법은 몇 가지 임상 진료 지침에서 수집되었으며, 그들 사이에는 거의 차이가 없습니다. 그들 모두는 다음을 권장합니다. i) 통증이 허용하는 한 신체 활동을 유지합니다. ii) 약물 치료(진통제, 비스테로이드성 항염증제, 근육 이완제); 및 iii) 비약물적 조치(국소 열, 인지 행동 요법, 척추 도수치료, 재활 프로그램). 익스텐션, 등 운동, 수중 운동과 같은 다양한 운동을 포함한 재활 요법은 만성 요통 관리에 탁월한 결과를 제공합니다. 또한, 물리치료 마사지는 허리 통증을 치료하는 가장 일반적인 방법이며 단기적으로는 매우 효과적이지만 근본적인 원인을 해결할 수는 없습니다.

물리 치료 마사지 관행을 보고하고 측정하는 데 있어 주요 문제는 마사지가 세션마다 다를 수 있는 강도와 강도가 다른 여러 치료사에 의해 적용된다는 것입니다. 마사지 로봇 장치를 사용하면 이러한 모든 문제를 해결할 수 있으며 여러 프로토타입이 이미 사용 가능합니다.

이 연구에서는 새로운 ADAMO 로봇 시스템(https://adamorobot.com/)의 효율성을 테스트합니다. ADAMO는 조작 로봇을 제어하는 ​​컴퓨터 프로그램을 기반으로 작동하며 로봇 끝에 설치된 카메라를 통해 각 세션에서 의료 전문가가 이전에 정의한 환자의 치료 지점을 찾고 공기를 적용해야 합니다. 필요한 압력. 이 압력은 로봇 끝에 설치된 핸드피스에 통합된 압축 공기 노즐을 통해 생성됩니다.

NSLBP로 고통받는 44명의 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 모집되고 10개의 세션 동안 로봇 또는 컨트롤의 두 가지 실험 팔 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 통증 평가는 치료 시작 전과 치료 종료 시에 적용되는 Oswestry 장애 지수(ODI)와 각 세션 후에 적용되는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 수행됩니다. ODI는 치료에 대해 알지 못하는 독립적인 의사가 수행합니다. 두 처리를 비교하기 위해 통계 분석을 수행할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, 스페인, 26006
        • CIBIR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비특이성 요통 환자

제외 기준:

  • 60세 임산부 엎드린 자세로 있을 수 없음 심각한 전신 병리 연구를 방해할 수 있는 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
컨트롤 암에서는 환자를 로봇 플랫폼에 눕혔습니다. 물리치료사가 통증유발점을 파악하고 로봇을 연결해 예상 소음과 진동을 제공했지만 공기압은 가해지지 않았다. 재활 서비스에서 NSLBP에 대한 표준 치료와 마찬가지로 온열 요법과 재활 운동이 제공되었습니다.
로봇의 도움을 받거나 받지 않고 제공되는 물리 치료
실험적: 로봇 마사지
로봇팔에는 15년 이상의 경력을 가진 물리치료사가 환자의 통증유발점을 파악해 로봇을 프로그래밍하고 로봇이 제어하는 ​​기압마사지를 10분 동안 적용했다. ADAMO 로봇은 카메라와 컴퓨터 프로그램(https://adamorobot.com/)의 안내에 따라 환자 등의 트리거 포인트에 기류를 적용합니다. 온열 요법과 재활 운동도 적용되었습니다.
로봇의 도움을 받거나 받지 않고 제공되는 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수(ODI)에 의해 테스트된 환자 장애.
기간: 학습 완료를 통해. 평균 6개월.
ODI는 치료 시작 전과 종료 시 기록됩니다. Oswestry 장애 지수(ODI)는 요통으로부터 재활하는 사람들의 일상 생활 활동에서 기능 수준(장애)의 주관적인 백분율 점수를 제공하는 설문지입니다. 가능한 점수는 0에서 50까지이며, 0은 통증 없음이고 50은 가능한 가장 높은 통증입니다.
학습 완료를 통해. 평균 6개월.
시각적 아날로그 척도(VAS)에 의해 테스트된 인지된 통증.
기간: 학습 완료를 통해. 평균 6개월.
VAS는 모든 세션 후에 기록됩니다. VAS(visual analogue scale)는 통증 강도의 1차원 척도입니다. 환자에게는 얼굴 픽토그램의 수평선이 표시됩니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시하며, 0(최고, 통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 등급을 매길 수 있습니다.
학습 완료를 통해. 평균 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Eduardo Mirpuri, PhD, CIBIR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FRS-ADAMO-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구의 모든 결과는 연구 프로토콜, 통계 분석, 정보에 입각한 동의서 및 모든 원시 데이터가 포함된 표를 포함하여 전문 저널에 게시됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 실제 게시와 함께 게시됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

누구나 모든 데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다