뇌성마비 영아를 위한 운동 훈련
2025년 9월 22일 업데이트: Karen Harpster, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
뇌성마비 고위험군 영아를 위한 운동 훈련 중재: 타당성 및 수용 가능성
이 연구의 중재인 Let's Move는 뇌성마비 위험이 있는 영아를 위한 운동 중재입니다.
우리는 개입의 타당성과 수용 가능성 및 예비 효과를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 조합된 클리닉 및 가정(비디오 원격 의료) 치료 모델을 사용하여 전달되는 "Let's Move"라고 하는 새로운 운동 개입을 실행 가능성, 수용성 및 운영화하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karen Harpster, PhD, OTR/L
- 전화번호: 513-803-3604
- 이메일: karen.harpster@cchmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Nehal A Parikh, DO, MS
- 전화번호: 513-517-1044
- 이메일: nehal.parikh@cchmc.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
연락하다:
- Nehal A Parikh, DO, MS
- 전화번호: 513 517-1044
- 이메일: nehal.parikh@cchmc.org
-
연락하다:
- Karen L Harpster, PhD, OTR/L
- 전화번호: 513-803-3604
- 이메일: karen.harpster@cchmc.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 시 연령: 3-8개월 사이 수정 연령
- 영어가 유창한 간병인
- 만삭에 MRI에서 객관적으로 정의된 중증 미만성 백질 이상이 있는 미숙아 또는
구조적 MRI 또는 두개골 초음파(예: 기저핵/시상 신호 강도, 낭포성 심실주위 백질연화증, 뇌연화증, 큰 뇌졸중 및/또는 또는 중증 뇌실/뇌실주위 출혈) 만삭에 해당하는 연령 또는 신생아 집중 치료실 퇴원 전 그리고 다음 중 하나:
- 3-4개월 수정 연령 또는
- 수정 연령(31) 3-6개월 사이의 해머스미스 영아 신경운동 검사(HINE)에서 56점 이하
제외 기준:
- 산소 의존성과 같은 적극적인 참여를 제한하는 의학적 상태
- 물체를 수평으로 추적할 수 없는 것으로 정의되는 상당한 시각 장애가 있는 영아
- 격주로 병원에 차를 몰고 갈 수 없는 외딴 곳에 거주.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹
일반적인 간호 암에 무작위 배정 된 유아는 4 개월 동안 일반적인 치료를 받게됩니다.
이 연령대의 영아에게 제공되는 치료 서비스는 빈도, 위치 및 제공자 측면에서 다양합니다.
일반적인 치료는 아동의 1 차 진료 제공자 (PCP)에 의해 처방되며,이 인구에서 일반적으로 일반적인 치료는 다음 중 하나 또는 둘 다로 구성됩니다. 외래 환자 클리닉에서 주 또는 치료가 제공하는 조기 중재 치료 서비스.
통제 그룹 참가자에게 16 주간의 통제 그룹 후에 Let 's Move 개입이 제공됩니다.
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개입을 봅시다.
치료는 16 주 동안 매주 (세션 당 30-60 분)에 이루어지며 클리닉과 가정 (비디오 원격 건강) 세션을 번갈아 가며 발생합니다.
매달 우리는 2 개의 클리닉 기반 세션과 2 개의 원격 건강 기반 세션을 예약하려고합니다.
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실험적: 중재 그룹 : 이동합시다
Let 's Move Intervention Group에 무작위 배정 된 유아는 16 회의 세션 (세션 당 약 30-60 분)에 대해 일주일에 한 번 치료를받을 예정입니다.
중재 환경에는 직접 (CCHMC 클리닉 또는 재택)와 원격 건강 (가정, 비디오 기반) 세션이 모두 포함됩니다.
치료사는 간병인에게 치료 세션 (주당 5 일) 사이에 완료 할 홈 프로그램을 제공 할 것입니다.
홈 프로그램은 COPM (Canadian Occupational Purpell
중재 세션의 절반 이상은 타당성을 평가하고 중재 충실도를 모니터링하기 위해 비디오를 기록합니다.
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개입을 봅시다.
치료는 16 주 동안 매주 (세션 당 30-60 분)에 이루어지며 클리닉과 가정 (비디오 원격 건강) 세션을 번갈아 가며 발생합니다.
매달 우리는 2 개의 클리닉 기반 세션과 2 개의 원격 건강 기반 세션을 예약하려고합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피바디 발달 척도의 변화 - 제2판 중재 및 후속 조치 전후
기간: 기준선, 16주, 28주
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모터 테스트
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기준선, 16주, 28주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 및 추적 전후의 장애 인벤토리-컴퓨터 적응 검사의 소아 평가 변화
기간: 기준선, 16주, 28주
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기능 수행에 대한 부모 보고 테스트
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기준선, 16주, 28주
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중재 및 후속 조치 전후 캐나다 직업 성과 측정의 변화
기간: 기준선, 16주, 28주
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기능적 목표에 대한 아동의 성과에 대한 간병인의 인식
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기준선, 16주, 28주
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중재 및 추적 전후 해머스미스 영아 신경학적 검사의 변화
기간: 기준선, 16주, 28주
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신경학적 검사
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기준선, 16주, 28주
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사전 비각 시각적 평가 (previas
기간: 4 개월 후 8 개월 후 등록
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시각적 성숙 개발을위한 스크리닝 도구
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4 개월 후 8 개월 후 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Harpster, PhD, OTR/L, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동 중재를 옮기자에 대한 임상 시험
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Marmara UniversityMarmara University Scientific Research Projects Unit; The Scientific and Technological...초대로 등록