추적관찰 대장내시경의 타이밍 최적화

연구 설계 및 중재: 이것은 개별 내시경 의사(위장병 전문의 및 외과 의사)가 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정(의사 전문 분야별로 계층화)되는 군집 무작위 통제 시험이 될 것입니다. A) 애플리케이션에 대한 액세스 제공(중재 그룹) 또는 B) 애플리케이션(제어 그룹)에 대한 액세스 권한이 제공되지 않습니다. 개입 그룹에서 응용 프로그램은 휴대성을 위해 스마트폰에 다운로드할 수 있으며 내시경실이나 클리닉에서 액세스하거나 다른 시간에 참조로 사용할 수 있습니다. 온라인으로도 접속할 수 있습니다(위니펙의 모든 내시경실에는 내시경 의사가 사용할 수 있는 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터가 있습니다). 환자군은 대장내시경을 제공하는 내시경 의사가 정의합니다.

중재: 웹 기반 및 스마트폰 응용 프로그램 모두에서 사용할 수 있는 응용 프로그램에 대한 액세스.

설정: 연구에 포함된 대장내시경은 위니펙 내시경 장치에서 수행되는 것입니다.

연구 조교는 병원과 의사가 개인적으로 관리하는 의료 기록에서 데이터를 추출합니다. 개별 대장내시경 사례는 시 전역의 내시경 프로그램 데이터베이스를 통해 식별됩니다. 연구 데이터는 매니토바 대학교에서 호스팅되는 REDCap(Research Electronic Data Capture) 전자 데이터 캡처 도구를 사용하여 수집 및 관리됩니다.

할당 은폐 및 무작위화: 무작위화는 내시경 의사의 동의 및 연구 등록 후에 수행됩니다. 컴퓨터 생성 무작위 순서는 8개의 블록에서 사용됩니다. 외과 및 위장병학 내시경 의사에 대한 계층화는 교육 전문 분야에 따라 권장 사항 준수가 다를 수 있으므로 수행됩니다.

눈가림: 의료 기록에서 데이터를 추출하는 것과는 다른 연구 인력이 무작위화를 수행하고 응용 프로그램을 배포하여 데이터를 추출하는 사람이 무작위 그룹 할당에 대해 눈이 먼 상태로 유지되도록 합니다.

환자 동의: 연구 조사관이 환자에게 접근하지 않고 담당 의사가 결정한 일상적인 치료를 받게 됩니다. 권장 사항에 대한 정보는 의료 기록에서 소급하여 추출됩니다. 따라서 환자의 동의가 필요하지 않습니다.

치료 기간 및 후속 조치 기간: 이것은 병리가 보고된 후 후속 조치 없이 대장내시경 검사를 받는 사람들에 대한 단면 연구입니다.

결과: 분석의 주요 결과는 대장내시경 의사의 권장 사항과 가이드라인 권장 사항의 일치(일치)입니다.

내시경 의사 추천은 의료 기록(의료 차트의 내시경 보고서 및 편지/메모) 검토를 통해 결정됩니다. 등록된 각 대장내시경 의사가 수행한 대장내시경 목록은 중앙 집중식 공통 내시경 보고 시스템에서 얻을 수 있습니다. 문서화된 권장 사항의 부재는 1차 분석에서 부적합한 권장 사항으로 간주되고 민감도 분석에서 제외됩니다.

의료 기록은 감시 시기 결정과 관련된 병력(폴립의 특성, 가족력, 포함 및 제외 기준)을 얻기 위해 검토됩니다. 문서화된 관련 이력의 부재는 1차 분석에서 부적합한 권장 사항으로 간주되고 민감도 분석에서 제외됩니다.

이차 결과는 앱에 대한 의견을 결정하기 위해 앱을 제공받은 내시경 의사 그룹에 배포된 설문 조사를 통해 수집됩니다. 설문조사는 사용 용이성, 신뢰성에 대한 인식, 향후 사용 가능성, 앱이 유용한 정보를 제공했는지 여부, 앱을 얼마나 자주 사용했는지, 언제 사용했는지 등을 묻습니다. 백분율 응답은 이 설명 결과에 대해 표로 작성됩니다. 조사관은 또한 원하는 앱 변경 사항에 대한 개방형 질문을 포함합니다.

또 다른 2차 결과는 문서화된 권장 사항이 있는 사례의 비율입니다.

유사하게, 이 파일럿 연구에서 조사관은 가이드라인에 따라 감시 대장내시경 검사 권장 사항을 만드는 데 필요한 완전한 정보(결장직장암/폴립의 가족력, 다양한 폴립 특성)가 있는 의료 기록의 비율을 평가할 것입니다.