Otimizando o tempo da colonoscopia de acompanhamento

Desenho do estudo e intervenção: Este será um estudo controlado randomizado em cluster no qual médicos endoscopia individuais (gastroenterologistas e cirurgiões) serão randomizados (estratificados por especialidade médica) para um dos dois grupos: A) acesso fornecido ao aplicativo (grupo de intervenção) ou B) não forneceu acesso ao aplicativo (grupo de controle). No grupo de intervenção, o aplicativo pode ser baixado para smartphones para portabilidade que permitirá o acesso em uma suíte de endoscopia ou em clínica ou usado como referência em outros momentos. Ele também pode ser acessado online (todas as salas de endoscopia em Winnipeg têm computadores com acesso à internet para uso dos médicos endoscopia). Os grupos de pacientes serão definidos pelo médico endoscopia responsável pela colonoscopia.

Intervenção: Acesso ao aplicativo que estará disponível tanto como aplicativo baseado na web quanto para smartphone.

Cenário: As colonoscopias incluídas no estudo serão aquelas realizadas nas unidades de endoscopia de Winnipeg.

Um assistente de pesquisa extrairá dados de registros médicos mantidos pelos hospitais e médicos em particular. Casos individuais de colonoscopias serão identificados através do banco de dados do programa de endoscopia da cidade. Os dados do estudo serão coletados e gerenciados usando as ferramentas eletrônicas de captura de dados REDCap (Research Electronic Data Capture) hospedadas na Universidade de Manitoba.

Ocultação de alocação e randomização: a randomização será realizada após o consentimento do médico de endoscopia e inscrição no estudo. Uma sequência de randomização gerada por computador será usada em blocos de oito. A estratificação para endoscopia cirúrgica e gastroenterológica será realizada, pois pode haver adesão diferenciada às recomendações por especialidade de treinamento.

Cegueira: A randomização será realizada e o aplicativo distribuído por funcionários do estudo diferentes daqueles envolvidos na extração de dados de prontuários médicos, de modo que a pessoa que extrai os dados permaneça cega para a designação de grupo randomizado.

Consentimento do paciente: Os pacientes não serão abordados pelos investigadores do estudo e receberão cuidados de rotina decididos por seus médicos. As informações sobre as recomendações serão extraídas dos prontuários retrospectivamente; portanto, o consentimento do paciente não será necessário.

Duração do tratamento e duração do acompanhamento: Este é um estudo transversal de pacientes submetidos à colonoscopia sem acompanhamento após o relato de qualquer patologia.

Resultados: O resultado primário da análise será a congruência (concordância) da recomendação do médico de colonoscopia com a recomendação da diretriz.

As recomendações do médico de endoscopia serão determinadas a partir da revisão dos registros médicos (relatórios de endoscopia e cartas/anotações nos prontuários médicos). A listagem das colonoscopias realizadas por cada médico colonologista inscrito será obtida no sistema centralizado de relatórios de endoscopia comum. A ausência de recomendações documentadas será considerada uma recomendação incongruente na análise primária e excluída em uma análise de sensibilidade.

Os registros médicos serão revisados ​​para obter o histórico relevante para determinar o momento da vigilância (características dos pólipos, histórico familiar, critérios de inclusão e exclusão). A ausência de histórico relevante documentado será considerada uma recomendação incongruente na análise primária e excluída em uma análise de sensibilidade.

Os resultados secundários serão coletados por meio de uma pesquisa distribuída ao grupo de médicos endoscopia que receberam o aplicativo para determinar suas opiniões sobre o aplicativo. A pesquisa perguntará sobre facilidade de uso, percepção de confiabilidade, probabilidade de uso futuro, se o aplicativo forneceu informações úteis e com que frequência eles usaram o aplicativo e quando. As respostas percentuais serão tabuladas para este resultado descritivo. Os investigadores também incluirão perguntas abertas sobre quaisquer alterações desejadas no aplicativo.

Outro resultado secundário será a proporção de casos com recomendação documentada.

Da mesma forma, neste estudo piloto, os investigadores avaliarão a proporção de registros médicos que possuem informações completas (histórico familiar de câncer colorretal/pólipos, diferentes características do pólipo) necessárias para fazer recomendações de colonoscopia de vigilância de acordo com as diretrizes.