Optimera tidpunkten för uppföljande koloskopi

Studiedesign och intervention: Detta kommer att vara en kluster randomiserad kontrollerad studie där enskilda endoskopiläkare (gastroenterologer och kirurger) kommer att randomiseras (stratifieras efter läkarspecialitet) till en av två grupper: A) förutsatt tillgång till ansökan (interventionsgrupp) eller B) inte givit åtkomst till applikationen (kontrollgrupp). I interventionsgruppen kan applikationen laddas ner till smarta telefoner för portabilitet som kommer att möjliggöra åtkomst i en endoskopisk svit eller på klinik eller användas som referens vid andra tillfällen. Den kan också nås online (alla endoskopirum i Winnipeg har datorer med internetuppkoppling för endoskopiläkarnas användning). Patientklustren kommer att definieras av den endoskopiläkare som tillhandahåller koloskopin.

Intervention: Tillgång till applikationen som kommer att finnas tillgänglig både som en webbaserad och en smart telefonapplikation.

Inställning: Koloskopier som ingår i studien kommer att vara de som utförs i Winnipeg endoskopienheter.

En forskningsassistent kommer att extrahera data från journaler som förs av sjukhusen och läkare privat. Individuella fall av koloskopier kommer att identifieras genom den stadsövergripande databasen för endoskopiprogram. Studiedata kommer att samlas in och hanteras med hjälp av REDCap (Research Electronic Data Capture) elektroniska datainsamlingsverktyg som finns på University of Manitoba.

Döljande av allokering och randomisering: Randomisering kommer att utföras efter endoskopiläkarens samtycke och inskrivning i studien. En datorgenererad randomiseringssekvens kommer att användas i block om åtta. Stratifiering för kirurgisk och gastroenterologisk endoskopiläkare kommer att utföras eftersom det kan finnas skillnader i efterlevnad av rekommendationer per specialitet av utbildning.

Blindning: Randomisering kommer att utföras och applikationen distribueras av studiepersonal på annat sätt än de som är involverade i datautvinning från journaler så att personen som extraherar data förblir blind för den randomiserade gruppuppgiften.

Patientsamtycke: Patienterna kommer inte att kontaktas av studiens utredare och kommer att få rutinvård som beslutas av deras läkare. Information om rekommendationer kommer att extraheras från medicinska journaler i efterhand; därför kommer patientens samtycke inte att krävas.

Behandlingens varaktighet och uppföljningens varaktighet: Detta är en tvärsnittsstudie av de som genomgår koloskopi utan uppföljning efter att någon patologi har rapporterats.

Resultat: Det primära resultatet av analysen kommer att vara överensstämmelse (överensstämmelse) mellan koloskopiläkarens rekommendation och riktlinjerekommendationen.

Endoskopiläkarens rekommendationer kommer att fastställas från granskning av journalerna (endoskopirapporter och brev/anteckningar i medicinska diagram). Lista över koloskopier utförda av varje inskriven koloskopiläkare kommer att erhållas från det centraliserade gemensamma rapporteringssystemet för endoskopi. Frånvaro av dokumenterade rekommendationer kommer att betraktas som en inkongruent rekommendation i den primära analysen och exkluderas i en känslighetsanalys.

Medicinska journaler kommer att granskas för att erhålla den historia som är relevant för att bestämma tidpunkten för övervakning (egenskaper hos polyper, familjehistoria, inklusions- och uteslutningskriterier). Frånvaro av dokumenterad relevant historia kommer att betraktas som en inkongruent rekommendation i den primära analysen och exkluderas i en känslighetsanalys.

Sekundära resultat kommer att samlas in genom en undersökning som distribueras till gruppen av endoskopiläkare som fick appen för att avgöra deras åsikter om appen. Undersökningen kommer att fråga om användarvänlighet, uppfattning om tillförlitlighet, sannolikhet för framtida användning, om appen gav användbar information och hur ofta de använde appen och när. Procentuella svar kommer att tabelleras för detta beskrivande resultat. Utredarna kommer också att inkludera öppna frågor om eventuella ändringar av appen.

Ett annat sekundärt utfall blir andelen ärenden som har en dokumenterad rekommendation.

På liknande sätt kommer utredarna i denna pilotstudie att bedöma andelen av de medicinska journalerna som har fullständig information (familjehistoria med kolorektal cancer/polyper, olika polyperkarakteristika) som krävs för att göra rekommendationer för övervakningskoloskopi enligt riktlinjerna.