Optimalisering av tidspunkt for oppfølging av koloskopi

Studiedesign og intervensjon: Dette vil være en klynge randomisert kontrollert studie der individuelle endoskopileger (gastroenterologer og kirurger) vil bli randomisert (stratifisert etter legespesialist) til en av to grupper: A) gitt tilgang til søknaden (intervensjonsgruppe) eller B) ikke gitt tilgang til applikasjonen (kontrollgruppe). I intervensjonsgruppen kan applikasjonen lastes ned til smarttelefoner for portabilitet som vil gi tilgang i en endoskopisuite eller i klinikken eller brukes som referanse på andre tidspunkter. Den kan også nås på nettet (alle endoskopirom i Winnipeg har datamaskiner med internettilgang til bruk for endoskopileger). Klyngene av pasienter vil bli definert av endoskopilegen som gir koloskopien.

Intervensjon: Tilgang til applikasjonen som vil være tilgjengelig både som nettbasert og smarttelefonapplikasjon.

Innstilling: Koloskopier inkludert i studien vil være de som utføres i Winnipeg endoskopienhetene.

En forskningsassistent vil trekke ut data fra medisinske journaler som vedlikeholdes av sykehusene og leger privat. Individuelle tilfeller av koloskopier vil bli identifisert gjennom den byomfattende endoskopiprogramdatabasen. Studiedata vil bli samlet inn og administrert ved hjelp av REDCap (Research Electronic Data Capture) elektroniske datafangstverktøy som er vert ved University of Manitoba.

Skjuling av allokering og randomisering: Randomisering vil bli utført etter samtykke fra endoskopilegen og innmelding til studien. En datamaskingenerert randomiseringssekvens vil brukes i blokker på åtte. Stratifisering for kirurgisk og gastroenterologisk endoskopilege vil bli utført da det kan være forskjellig overholdelse av anbefalingene etter spesialitet.

Blinding: Randomisering vil bli utført og søknaden distribuert av studiepersonell annerledes enn de som er involvert i datautvinning fra medisinske journaler, slik at personen som trekker ut dataene forblir blindet for den randomiserte gruppeoppgaven.

Pasientsamtykke: Pasienter vil ikke bli kontaktet av studiens etterforskere og vil få rutinemessig behandling bestemt av legen deres. Informasjon om anbefalinger vil bli hentet fra journaler i ettertid; derfor vil ikke pasientens samtykke være nødvendig.

Varighet av behandling og varighet av oppfølging: Dette er en tverrsnittsstudie av de som skal gjennomgå koloskopi uten oppfølging etter at noen patologi er rapportert.

Utfall: Det primære resultatet av analysen vil være kongruens (enighet) av koloskopilegens anbefaling med retningslinjeanbefalingen.

Endoskopilegens anbefalinger vil bli bestemt fra gjennomgang av journalene (endoskopirapporter og brev/notater i de medisinske kartene). Liste over koloskopier utført av hver påmeldt koloskopilege vil bli innhentet fra det sentraliserte felles rapporteringssystemet for endoskopi. Fravær av dokumenterte anbefalinger vil bli ansett som en inkongruent anbefaling i primæranalysen og ekskludert i en sensitivitetsanalyse.

Medisinske journaler vil bli gjennomgått for å få historikk som er relevant for å bestemme tidspunktet for overvåking (karakteristikker av polypper, familiehistorie, inklusjons- og eksklusjonskriterier). Fravær av dokumentert relevant historie vil bli ansett som en inkongruent anbefaling i primæranalysen og ekskludert i en sensitivitetsanalyse.

Sekundære utfall vil bli samlet inn av en undersøkelse distribuert til gruppen av endoskopileger som fikk appen for å bestemme deres meninger om appen. Undersøkelsen vil spørre om brukervennlighet, oppfatning av pålitelighet, sannsynlighet for fremtidig bruk, om appen ga nyttig informasjon og hvor ofte de brukte appen og når. Prosentvis svar vil bli tabellert for dette beskrivende resultatet. Etterforskere vil også inkludere åpne spørsmål om eventuelle ønskede endringer i appen.

Et annet sekundært utfall vil være andelen saker som har en dokumentert anbefaling.

Tilsvarende vil etterforskerne i denne pilotstudien vurdere andelen av medisinske journaler som har fullstendig informasjon (familiehistorie med kolorektal kreft/polypper, forskjellige polyppkarakteristikker) som kreves for å gi anbefalinger om overvåking av koloskopi i henhold til retningslinjene.