Optimisation du moment de la coloscopie de suivi

Conception et intervention de l'étude : Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en grappes dans lequel des médecins endoscopistes individuels (gastro-entérologues et chirurgiens) seront randomisés (stratifiés par spécialité médicale) dans l'un des deux groupes : A) ayant accès à l'application (groupe d'intervention) ou B) pas fourni l'accès à l'application (groupe de contrôle). Dans le groupe d'intervention, l'application peut être téléchargée sur les téléphones intelligents pour une portabilité qui permettra l'accès dans une salle d'endoscopie ou en clinique ou utilisée comme référence à d'autres moments. Il est également accessible en ligne (toutes les salles d'endoscopie à Winnipeg sont équipées d'ordinateurs avec accès Internet à l'usage des médecins endoscopistes). Les groupes de patients seront définis par le médecin endoscopiste réalisant la coloscopie.

Intervention : Accès à l'application qui sera disponible à la fois sur le Web et sur smartphone.

Contexte : Les coloscopies incluses dans l'étude seront celles effectuées dans les unités d'endoscopie de Winnipeg.

Un assistant de recherche extraira les données des dossiers médicaux conservés par les hôpitaux et les médecins en privé. Les cas individuels de coloscopies seront identifiés grâce à la base de données du programme d'endoscopie à l'échelle de la ville. Les données de l'étude seront recueillies et gérées à l'aide des outils de saisie de données électroniques REDCap (Research Electronic Data Capture) hébergés à l'Université du Manitoba.

Dissimulation de l'attribution et randomisation : la randomisation sera effectuée après le consentement du médecin spécialiste de l'endoscopie et l'inscription à l'étude. Une séquence de randomisation générée par ordinateur sera utilisée en blocs de huit. Une stratification pour les médecins d'endoscopie chirurgicale et gastro-entérologique sera effectuée car il pourrait y avoir une adhésion différente aux recommandations par spécialité de formation.

Mise en aveugle : la randomisation sera effectuée et l'application distribuée par le personnel de l'étude différent de ceux impliqués dans l'extraction des données des dossiers médicaux afin que la personne extrayant les données reste aveugle à l'affectation du groupe randomisé.

Consentement du patient : les patients ne seront pas approchés par les investigateurs de l'étude et recevront des soins de routine décidés par leurs médecins. Les informations sur les recommandations seront extraites rétrospectivement des dossiers médicaux ; par conséquent, le consentement du patient ne sera pas requis.

Durée du traitement et durée du suivi : Il s'agit d'une étude transversale de personnes subissant une coloscopie sans suivi après qu'une pathologie ait été signalée.

Résultats : Le principal résultat de l'analyse sera la congruence (concordance) de la recommandation du médecin chargé de la coloscopie avec la recommandation de la ligne directrice.

Les recommandations du médecin spécialiste de l'endoscopie seront déterminées à partir de l'examen des dossiers médicaux (rapports d'endoscopie et lettres/notes dans les dossiers médicaux). La liste des coloscopies effectuées par chaque médecin de coloscopie inscrit sera obtenue à partir du système centralisé de déclaration des endoscopies communes. L'absence de recommandations documentées sera considérée comme une recommandation incongrue dans l'analyse primaire et exclue dans une analyse de sensibilité.

Les dossiers médicaux seront examinés pour obtenir les antécédents pertinents pour déterminer le moment de la surveillance (caractéristiques des polypes, antécédents familiaux, critères d'inclusion et d'exclusion). L'absence d'antécédents pertinents documentés sera considérée comme une recommandation incongrue dans l'analyse primaire et exclue dans une analyse de sensibilité.

Les résultats secondaires seront recueillis par une enquête distribuée au groupe de médecins endoscopistes qui ont reçu l'application afin de déterminer leurs opinions sur l'application. L'enquête portera sur la facilité d'utilisation, la perception de la fiabilité, la probabilité d'une utilisation future, si l'application a fourni des informations utiles et à quelle fréquence ils ont utilisé l'application et quand. Les réponses en pourcentage seront tabulées pour ce résultat descriptif. Les enquêteurs incluront également des questions ouvertes sur les modifications souhaitées de l'application.

Un autre résultat secondaire sera la proportion de cas qui ont une recommandation documentée.

De même, dans cette étude pilote, les chercheurs évalueront la proportion des dossiers médicaux contenant des informations complètes (antécédents familiaux de cancer colorectal/polypes, différentes caractéristiques des polypes) nécessaires pour faire des recommandations de surveillance de la coloscopie conformément aux lignes directrices.