Optimalisatie van de timing van follow-up colonoscopie

Onderzoeksopzet en interventie: Dit zal een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn waarin individuele endoscopieartsen (gastro-enterologen en chirurgen) willekeurig worden verdeeld (gestratificeerd naar specialiteit van de arts) in een van de volgende twee groepen: A) toegang verleend tot de applicatie (interventiegroep) of B) geen toegang verleend tot de applicatie (controlegroep). In de interventiegroep kan de applicatie worden gedownload naar smartphones voor draagbaarheid, waardoor toegang in een endoscopiesuite of in de kliniek mogelijk is of op andere momenten als referentie kan worden gebruikt. Het is ook online toegankelijk (alle endoscopiekamers in Winnipeg hebben computers met internettoegang voor gebruik door de endoscopieartsen). De clusters van patiënten worden bepaald door de endoscopiearts die de colonoscopie uitvoert.

Interventie: Toegang tot de applicatie die zowel als web-based als smartphone-applicatie beschikbaar zal zijn.

Omgeving: Colonoscopieën die in het onderzoek zijn opgenomen, zijn die uitgevoerd in de endoscopie-eenheden van Winnipeg.

Een onderzoeksassistent haalt gegevens uit medische dossiers die privé door de ziekenhuizen en artsen worden bijgehouden. Individuele gevallen van colonoscopieën zullen worden geïdentificeerd via de database van het stadsbrede endoscopieprogramma. Studiegegevens zullen worden verzameld en beheerd met behulp van de REDCap (Research Electronic Data Capture) tools voor elektronische gegevensverzameling die worden gehost op de Universiteit van Manitoba.

Verbergen van toewijzing en randomisatie: Randomisatie zal worden uitgevoerd na toestemming van de endoscopiearts en inschrijving in het onderzoek. Een door de computer gegenereerde willekeurige volgorde wordt gebruikt in blokken van acht. Stratificatie voor chirurgische en gastro-enterologische endoscopie-artsen zal worden uitgevoerd, aangezien er een verschillende naleving van aanbevelingen kan zijn per specialiteit van de opleiding.

Verblinding: Randomisatie zal worden uitgevoerd en de applicatie zal worden verspreid door ander onderzoekspersoneel dan degenen die betrokken zijn bij het extraheren van gegevens uit medische dossiers, zodat de persoon die de gegevens extraheert blind blijft voor de gerandomiseerde groepsopdracht.

Toestemming van de patiënt: Patiënten worden niet benaderd door de onderzoekers van het onderzoek en krijgen routinematige zorg die door hun arts wordt bepaald. Informatie over aanbevelingen wordt achteraf uit medische dossiers gehaald; daarom is toestemming van de patiënt niet vereist.

Duur van de behandeling en duur van de follow-up: Dit is een transversale studie van degenen die colonoscopie ondergaan zonder follow-up nadat enige pathologie is gemeld.

Uitkomsten: Het primaire resultaat van de analyse is congruentie (overeenstemming) van de aanbeveling van de colonoscopiearts met de richtlijnaanbeveling.

Aanbevelingen van de endoscopiearts worden bepaald op basis van beoordeling van de medische dossiers (endoscopierapporten en brieven/aantekeningen in de medische dossiers). Een lijst van uitgevoerde colonoscopieën door elke geregistreerde arts voor colonoscopie wordt verkregen via het gecentraliseerde gemeenschappelijke rapportagesysteem voor endoscopie. Afwezigheid van gedocumenteerde aanbevelingen wordt beschouwd als een incongruente aanbeveling in de primaire analyse en uitgesloten in een gevoeligheidsanalyse.

Medische dossiers zullen worden beoordeeld om de geschiedenis te verkrijgen die relevant is voor het bepalen van de timing van surveillance (kenmerken van poliepen, familiegeschiedenis, inclusie- en exclusiecriteria). Afwezigheid van gedocumenteerde relevante geschiedenis wordt beschouwd als een incongruente aanbeveling in de primaire analyse en uitgesloten in een gevoeligheidsanalyse.

Secundaire uitkomsten worden verzameld door middel van een enquête die wordt verspreid onder de groep endoscopieartsen die de app hebben gekregen om hun mening over de app te bepalen. In het onderzoek wordt gevraagd naar gebruiksgemak, perceptie van betrouwbaarheid, waarschijnlijkheid van toekomstig gebruik, of de app nuttige informatie bood en hoe vaak en wanneer ze de app gebruikten. Percentage reacties zullen worden getabelleerd voor deze beschrijvende uitkomst. Onderzoekers zullen ook open vragen stellen over eventuele gewenste wijzigingen in de app.

Een ander secundair resultaat is het percentage gevallen dat een gedocumenteerde aanbeveling heeft.

Evenzo zullen de onderzoekers in deze pilootstudie het deel van de medische dossiers beoordelen dat volledige informatie bevat (familiegeschiedenis van colorectale kanker/poliepen, verschillende kenmerken van poliepen) die nodig zijn om surveillance colonoscopie-aanbevelingen te doen volgens de richtlijnen.