티아민으로 처리된 PBC 유발 피로 (PIFT)

원발성 담즙성 담관염(PBC)은 간내 담관의 파괴를 특징으로 하는 만성 자가면역 간 질환으로, 간 염증 및 섬유증, 궁극적으로 간경화 및 말기 간 질환을 유발합니다. PBC 환자의 50% 이상이 만성 피로를 겪고 있으며, 약 20%는 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 심각한 피로를 겪고 있습니다. 피로는 PBC 환자에게 큰 문제이지만 효과적인 치료법은 없습니다.

덴마크 개입 연구에서는 고용량 경구용 티아민(비타민 B1)이 염증성 장 질환 환자의 만성 피로 치료에 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 이 연구에서 티아민 치료에 대한 몇 가지 및 경미한 부작용만 관찰되었습니다. 작업의 정확한 메커니즘은 알려지지 않았지만 연구자들은 이것이 PBC 환자에게 전달될 수 없는 이유가 없다고 생각합니다. 따라서 연구자들은 PBC가 있는 만성 피로 환자에서 경구 티아민의 사용을 조사하는 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 6개월 이상 일반 인구보다 피로도가 높은 PBC 환자 36명을 대상으로 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 교차 시험으로 진행된다. 환자는 2개의 3x4주 설정 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 4주 동안 티아민에 이어 4주 세척 후 마지막으로 4주 위약 또는 2) 4주 동안 위약 후 4주 세척 후 마지막으로 4주 티아민. 1차 종점은 모든 환자를 자체 대조군으로 사용하여 티아민과 위약으로 치료 전후의 피로 수준을 조사하는 것입니다. 피로 수준은 국제적으로 검증된 설문지를 사용하여 측정됩니다. 티아민의 용량은 환자의 성별과 체중에 따라 계산됩니다. 모든 환자는 Aarhus University Hospital의 간장 및 위장병학과 외래 진료소에 포함됩니다.